Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk kardiometri jämfört med transthorax ekokardiografi i vätskerespons vid sepsis

30 april 2022 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Validering av elektriska kardiometrimätningar jämfört med transthorax ekokardiografi i vätskerespons vid sepsis

Syftet med denna studie är att utvärdera den diagnostiska noggrannheten för elektrisk kardiometri (EC) för icke-invasiv bestämning av vätskerespons vid sepsis och överensstämmelse med (EC) jämfört med transthorax ekokardiografi (TTE).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanliga undersökningar [fullständigt blodvärde (CBC), C-reaktivt protein (CRP), serumprokalcitonin, serumlaktat, arteriella blodgaser (ABG), blododling, elektrokardiogram (EKG) och lever- och njurfunktionstester] kommer att göras.

När diagnosen sepsis är säker och patienten utvecklar hypotoni, kommer alla patienter att genomgå samtidig mätning med (EC) med hjälp av ICON_-enheten och (TTE).

Elektrisk kardiometri (EC)-mätningar: av ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin och Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). Fyra sensorer av (EC) kommer att appliceras (1:a: 5 cm ovanför halsbasen, 2:a: på nackbasen, 3:a: nedre bröstkorgen i nivå med xiphoid och 4:a: 5 cm under den 3:e elektroden vid nivån på den främre axillärlinjen). ICON visar kontinuerligt hjärtfrekvens, slagvolym och hjärtminutvolym.

Transthorax ekokardiografi (TTE) mätningar: kommer att utföras med Philips (CX50 - Extreme edition) utrustad med ekosond. SV för den vänstra ventrikeln kommer att beräknas med hjälp av LVOT-diameter (D) strax under aortaklaffen från parasternal långaxelvy och hastighetstidsintegral (VTI) mätt i vänster ventrikelutflödeskanal (LVOT) från apikal 5-kammarvy (med pulsad våg Doppler), respektive. Maskinens inbyggda programvara använder formeln ''(πD2/4) × VTI × HR'' för att beräkna CO.

Hanteringen av sepsis kommer att ske enligt riktlinjerna för överlevande sepsiskampanjer under 2016 och dess uppdatering 2018.

Vätskeåterupplivning kommer att vara 30 mL/kg intravenös infusion av lakterad ringer som ska ges inom de första 3 timmarna (≈5 mL/kg/30 min) styrt av vätskerespons (vätskesvarare om SV ökar med > 10 % efter vätskeutmaningen ). Om patienten blir vätska som inte svarar, vasopressorinfusion (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) kommer att starta. Slutet av studien är när medelartärt blodtryck > 65 mmHg (antingen av vätska eller både vätska och vasopressor).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
        • Tanta University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna prospektiva kohortstudie kommer att genomföras på Tanta universitetssjukhus vid kirurgisk intensivvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 19 till 65 år.
  • Kliniska kriterier för sepsis [akut förändring i sepsis-relaterad organsviktbedömning (SOFA) variabler ≥ 2 poäng till följd av infektionen som inkluderar: PaO2/FiO2-förhållande < 300, Glasgow Coma Scale-poäng < 15, medelartärtryck (MAP) < 70 mmHg, serumkreatinin >1,2 mg/dl eller urinproduktion < 0,5 ml/kg/h, serumbilirubin > 1,2 mg/dL, trombocytantal < 150 X 103 /µl].
  • Utvecklar hypotoni (medelartärt blodtryck ≤ 65 mmHg).

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till chock
  • Tidigare hjärtsjukdom
  • annan rytm än sinusrytm eller hjärtfrekvens > 140 slag/min
  • Kronisk njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
vätskesvarare
vätskesvarare om slagvolymen ökar med > 10 % efter vätskeutmaningen
Enhet: Elektrisk kardiometri
Elektrisk kardiometri (EC)-mätningar: av ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin och Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). Fyra sensorer av EC kommer att appliceras (1:a: 5 cm ovanför halsbasen, 2:a: på nackbasen, 3:a: nedre bröstkorgen i nivå med xiphoid och 4:a: 5 cm under den 3:e elektroden i nivå med främre axillärlinjen). ICON visar kontinuerligt HR, SV och CO.
flytande icke-svarare
vätskesvarare om slagvolymen ökar med
Enhet: Elektrisk kardiometri
Elektrisk kardiometri (EC)-mätningar: av ICON_ hemodynamisk monitor (ICON Cardiotronics, Inc., La Jolla, CA 92307; Osyka Medical GmbH, Berlin och Tyskland, modell C3, serienummer: 1725303). Fyra sensorer av EC kommer att appliceras (1:a: 5 cm ovanför halsbasen, 2:a: på nackbasen, 3:a: nedre bröstkorgen i nivå med xiphoid och 4:a: 5 cm under den 3:e elektroden i nivå med främre axillärlinjen). ICON visar kontinuerligt HR, SV och CO.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av elektrisk kardiometri för att förutsäga vätskerespons.
Tidsram: 24 timmar
Vätskeåterupplivning kommer att vara 30 mL/kg intravenös infusion av lakterad ringer som ska ges inom de första 3 timmarna (≈5 mL/kg/30 min) styrt av vätskerespons (vätskesvarare om slagvolymen ökar med > 10 % efter vätskan utmaning). Om patienten blir vätska som inte svarar, vasopressorinfusion (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) kommer att starta. Slutet av studien är när medelartärt blodtryck > 65 mmHg (antingen av vätska eller både vätska och vasopressor).
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse mellan elektrisk kardiometri och transthorax ekokardiografi vid förändring av slagvolym före och efter vätskeutmaning.
Tidsram: 24 timmar
Vätskeåterupplivning kommer att vara 30 mL/kg intravenös infusion av lakterad ringer som ska ges inom de första 3 timmarna (≈5 mL/kg/30 min) styrt av vätskerespons (vätskesvarare om slagvolymen ökar med > 10 % efter vätskan utmaning). Om patienten blir vätska som inte svarar, vasopressorinfusion (noradrenalin 0,05-0,3 µg/kg/min) kommer att starta. Slutet av studien är när medelartärt blodtryck > 65 mmHg (antingen av vätska eller både vätska och vasopressor).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Första postat (Faktisk)

6 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33017/03/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Elektrisk kardiometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera