Sterotaktisk operation integreras med trombolys vid evakuering av basal ganglionblödning (SOITBE)

Inklusionskriterier:

1. Diagnos av spontan basalgangliablödning genom avbildning (CT, CTA, etc.) med en volym < 30 mL beräknad med ABC/2-formel och Glasgow Coma Scale-poäng ≥ 9.
2. Med dysfunktion såsom hematomrelaterad motorafasi, sensorisk afasi, hemiplegisk lemmuskelstyrka ≤ grad 3 eller NIHSS-poäng ≥ 15 poäng.
3. Hematomstabilitet visad med en datortomografi minst 6 timmar efter den diagnostiska datortomografin (hematomvolymökning < 5 ml enligt ABC/2-formeln)
4. Diagnostisk datortomografi ska göras inom 24 timmar efter symtomdebut. Fall med oklar starttid bör uteslutas.
5. Randomisering inom 72 timmar efter diagnostisk CT.
6. Operation bör utföras inom 72 timmar efter debut.
7. SBP <180 mmHg bibehölls i 6 timmar före randomisering.
8. Ålder mellan 18-70 år.
9. mRS-poäng ≤ 1 i tidigare medicinsk historia.
10. Patienter som är lämpliga och villiga att randomiseras till "punktera aspiration + urokinas" eller konservativ medicinsk behandling.

Exklusions kriterier:

1. Hematom involverar andra strukturer som thalamus och mellanhjärnan.
2. Masseffekt eller hydrocefalus på grund av intraventrikulär blödning.
3. Bildbaserad diagnos av cerebrovaskulära abnormiteter såsom brusten aneurysm, arteriovenös missbildning (AVM) och moyamoyas sjukdom samt hemorragisk transformation av ischemisk infarkt och nyligen återkommande (inom 1 år) av hjärnblödning.
4. Manifestation av cerebralt herniation i ett tidigt stadium såsom ipsilaterala pupillförändringar och mittlinjeförskjutning som överstiger 1 cm.
5. Patienter med ostadigt hematom eller med progression till intrakraniellt hypertonisyndrom.
6. Patienter med någon irreversibel koagulopati eller kända koagulationsrubbningar; trombocytantal <100 000; INR > 1,4.
7. Patienter som behöver långtidsanvändning av antikoagulantia.
8. Patienter som tar dabigatran, apixaban och/eller rivaroxaban (eller liknande läkemedel av samma kategori) innan symtom uppstår.
9. Blödning på andra platser, inklusive retroperitoneala, gastrointestinala, genitourinära eller luftvägsblödningar; ytlig blödning eller hudyteblödning som huvudsakligen förekommer på det vaskulära punkteringsstället eller transvenös infallsvinkel (t. arteriell punktering, venöst snitt, etc.) eller på den senaste operationsplatsen.
10. Kan vara gravid inom en snar framtid eller redan gravid.
11. Tidigare inskriven i denna studie.

12. Att samtidigt delta i annan interventionell medicinsk forskning eller kliniska prövningar.

    Patienter inskrivna i observationsstudier, naturhistoria och/eller epidemiologiska studier (utan intervention) är berättigade till denna studie.

13. Patienter med en förväntad överlevnad på mindre än 6 månader.
14. Patienter med svår komorbiditet (inklusive lever-, njur-, gastrointestinala, respiratoriska, kardiovaskulära, endokrina, immun- och/eller hematologiska störningar) som kan påverka resultatbedömningen.
15. Patienter med mekanisk hjärtklaff. Biologiska klaffar är acceptabla.
16. Patienter med risk för emboli (inklusive en historia av vänster hjärttrombos, mitralisstenos med förmaksflimmer, akut perikardit eller subakut bakteriell endokardit). Förmaksflimmer utan mitralisstenos är acceptabelt.
17. Utredarna tror att samsjukligheter skulle vara skadliga för patienten när studien börjar.
18. Patienter svåra att följa upp eller med dålig följsamhet på grund av olika orsaker (såsom geografiska och sociala faktorer, drog- eller alkoholmissbruk, etc.)
19. Patienten eller hans eller hennes vårdnadshavare/ombud kan eller vill inte ge det skriftliga informerade samtycket.
20. Patienterna är i ett tillstånd som inte lämpar sig för "punktionsaspiration + urokinas"-behandling.