Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nässpray hypertonisk puressentiel på symtom på allergisk rinit (ENAPAR)

23 maj 2019 uppdaterad av: Puressentiel

Utvärdering av effektiviteten av nässpray hypertonisk puressentiel på symtom hos patienter med allergisk rinit

Prospektiv multicentrisk studie.

60 försökspersoner med allergisk rinit kommer att registreras för att testa effektiviteten av nasal hypertonisk spray Puressentiel på symptom på allergisk rinit och nasal toppflöde.

Patienter med allergisk rinit och näsobstruktion kommer att använda nässprayen (2 nebuliseringar/dag i varje näsborre) under 30 dagar under 30 dagar.

Frågeformulär för rinitsymptom och nasalt inspiratoriskt toppflöde kommer att utvärderas före och efter 30 dagars exponering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: utvärdera effektiviteten av en nasal hypertonisk spray Puressentiel hos patienter med allergisk rinit och näsobstruktion.

Inklusionskriterier: försökspersoner med allergisk obstruktiv rinit utan behandling eller förblir symtomatiska trots behandling.

Exponeringens varaktighet: 2 nässprayer per dag (morgon och kväll) under 30 månader.

Primära effektkriterier: Frågeformulär för rinit.

Sekundära kriterier: Inspiratoriskt nasalt toppflöde

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allergisk rinit med nasal obstruktion

Exklusions kriterier:

  • gravida patienter
  • patienter med svår astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: allergisk rinit
administrering av en nasal hypertonisk spray två gånger om dagen under en månad
Övrig: nasal hypertonisk spray: kombination av hypertont havsvatten och ekologiskt rosmarin blomvatten med eteriska oljor (ravintsara, geranium, eucalyptus radiata, niaouli)
En spray med nasal hypertonisk spray morgon och kväll varje dag under 30 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rhinit auto frågeformulär symptom
Tidsram: Mätning vid dag 0
5 frågor citerade från 1 (sämre) till 5 (bäst).
Mätning vid dag 0
Rhinit auto frågeformulär symptom
Tidsram: Mätning dag 30
5 frågor citerade från 1 (sämre) till 5 (bäst).
Mätning dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal inspiratoriskt toppflöde
Tidsram: Mätning på dag 0 och dag 30
Inspirerande nasalt toppflöde
Mätning på dag 0 och dag 30
Nasal inspiratoriskt toppflöde
Tidsram: Mätning dag 30
Inspirerande nasalt toppflöde
Mätning dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Puressentiel

Samarbetspartners

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Puressentiel

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera