Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autoreaktivitetströskelanalys vid lupus och immuntrombocytopeni (kontrollpunkter ITP och SLE) (ITP&SLE)

21 maj 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Toleranskontrollpunkter vid utarmning av B-celler Plus BAFF-blockadstrategi vid immuntrombocytopeni (ITP) och systemisk lupus erythematosus (SLE) (kontrollpunkter ITP och SLE)

Syftet med detta förslag är att testa om anti-BAFF-antikroppar kan återställa en normal toleranströskel hos patienter i två autoimmuna sjukdomar längs RITUX-PLUS-studien i immun trombocytopeni, och längs Believe-studien i SLE. Detta arbete skulle hjälpa till att komma fram till huruvida "dubbelträff"-terapin kan hjälpa till att återställa immunförsvaret mot en mer tolerogen profil.

Syftet är att jämföra polyreaktiviteten och autoreaktiviteten hos omogna (central tolerans) och naiva B-celler (perifer tolerans) i det perifera blodet längs RITUX-PLUS STUDY och BLISS BELIEVE-studien efter behandling (B-cellsrekonstitutionstid).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekrytering
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
          • Matthieu MAHEVAS, PHD
      • Paris, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Pitié Salpétrière Hospital
        • Kontakt:
          • Zahir AMOURA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Det finns inga specifika inklusions- och exkluderingskriterier för denna studie.

Inklusions- och uteslutningskriterierna är de för patienter som registrerats i studierna RITUX-PLUS (NCT03154385) och BLISS BELIEVE (NCT03312907) inklusive följande inklusionskriterier:

  • individer är anslutna till socialförsäkringen
  • individer inte ställas under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratoskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Bliss-Believe
Patienter som ingick i BLISS-BELIEVE-studien (NCT03312907).
Övrig: Bliss-Believe
Proverna från de blodprover som genomförs inom ramen för Bliss Believe kommer att samlas in för en biologisk insamling. Endast ett urval av patienter som ingår i BLISS BELIEVE STUDY kommer att erhållas under ett standardvårdsbesök. Det blir 21 ml blod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal polyreaktiva och autoreaktiva celler i omogna och naiva B-celler undergrupper i det perifera blodet
Tidsram: 1 år
Antal polyreaktiva och autoreaktiva celler i omogna (central tolerans) och naiva B-celler (perifer tolerans) undergrupper i det perifera blodet längs RITUX-PLUS och BLISS BELIEVE studierna efter behandling (rekonstitutionstid).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Huvudutredare: Mahevas Matthieu, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

29 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

29 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

5 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP180341
  • 2019-A00103-54 (ÖVRIG: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus (SLE)

Kliniska prövningar på Bliss-Believe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera