Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MyTPill: En ny strategi för att övervaka antiretroviral adherence bland HIV+ receptbelagda opioidanvändare (MyTPill)

5 oktober 2023 uppdaterad av: Edward Boyer, Ohio State University
Denna studie jämför flera olika antiretrovirala adherensåtgärder, inklusive digitala piller, hos HIV+-individer som hålls på opioidanalgetika.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie jämför digitala piller, elektroniska pillerflaskor, självrapportering och torkade blodfläckar, för att mäta följsamheten till antiretrovirala läkemedel som innehåller emtricitabin och tenofovir.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV+

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+, virusmängd >200 kopior/ml, på ett piller som innehåller TDF/FTC, får recept på opioidanalgetika

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig njur- eller leversjukdom
  • Överkänslighet mot silver, magnesium eller zink efter oral användning
  • Graviditet
  • icke-engelsktalande
  • Historik av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
  • Historik av tarmkirurgi, gastric bypass eller tarmförträngning
  • Historik av gastrointestinala maligniteter eller strålning mot buken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MyTPill
Deltagarna får digitala piller i tre månader, har en 2-veckors tvättning och byter sedan till Wisepill.
Enhet: MyTPill, ett digitalt piller
MyTPill är ett digitalt piller som innehåller ett godkänt läkemedel
Andra namn:
  • Wisepill, en digital tablettbox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Torkade blodfläckar
Tidsram: sex månader
Mätning av torkade blodfläckar för TDF/FTC-koncentrationer
sex månader
Överensstämmelse per två olika elektroniska följsamhetsmått
Tidsram: Sex månader
Sekundära resultat är identifieringen av faktorer på flera nivåer som är vanliga i målpopulationen som är närmast kopplade till ART-icke-vidhäftning och EAM-icke-vidhäftning.
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P-piller räknas
Tidsram: Sex månader
Räkna antalet antiretrovirala piller vid uppföljningssessioner
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
University of Miami
The Miriam Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Edward W Boyer, MD PhD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Första postat (Faktisk)

7 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021X0070
  • R01DA047236 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-positiva individer

Kliniska prövningar på MyTPill, ett digitalt piller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera