Meditation kontra utbildning för att förbättra depression vid kronisk smärta, en randomiserad kontrollerad studie

MÅL Att avgöra om depressiva symtom, smärtans svårighetsgrad, funktion, livskvalitet samt opioidanvändning kan påverkas av ett livsstilsinterventionsprogram vid depression och kronisk smärta. Att utvärdera genomförandet av programmet på Rivlin Medical Group (RMG) klinik för kronisk smärta, och att förstå hur SSM-interventionen kan översättas till andra miljöer.

RCT-REKRYTERING OCH SAMTYCKE Vuxna med kronisk smärta och depression kommer att rekryteras från en av sju platser: 1) Rivlin Medical Group Clinic, 2) Mount Sinai Academic Family Health Team, Sinai Health, 3) TAPMI-navprogram vid Women's College Hospital 4) Academic Family Health Team, St. Michael's Hospital, 5) Rehabilitation Pain Service, University Health Network, 6) platserna för Canadian Memorial Chiropractic College och 6) South East Toronto Family Health Team, Michael Garron Hospita. Rekryteringsmaterial (broschyr, affisch, webbplats) kommer också att delas på lokala oberoende platser som inte är sjukhus och i onlineutrymmen. Patienterna kommer att introduceras till studien och kopplas till studiepersonalen. Alla potentiella deltagare kommer att förses med ett samtyckesformulär och ges minst 24 timmar för att överväga deltagande. Efter denna tid kommer informerat samtycke att erhållas från de som är intresserade av att delta och de kommer att undersökas för behörighet av studiepersonal.

STUDIEINTERVENTIONER Denna studie är en 12-veckors, randomiserad kontrollerad studie som syftar till att rekrytera 160 deltagare med depression och kronisk smärta. SSM-interventionen kommer att erbjudas av utbildade och certifierade lärare från Art of Living Foundation. HEP-interventionen kommer att erbjudas av en utbildad sjuksköterska, socialarbetare, psykolog, arbetsterapeut eller annan kvalificerad vårdpersonal. Bedömare, läkare och vårdgivare kommer att vara blinda för deltagarnas studietillstånd.

DATAINSAMLING Deltagare kommer att screenas för behörighet med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) och Mini International Neuropsychiatric Interview Screen and Standard 7.0.2 (MINI). Det primära resultatet (depression) kommer att utvärderas med hjälp av PHQ-9. Det sekundära resultatet (smärtans svårighetsgrad och smärtrelaterad funktion) kommer att utvärderas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI). Undersökande resultat (hälsorelaterad livskvalitet och opioidanvändning) kommer att utvärderas med hjälp av Short-form 36 (SF-36) respektive en medicinlogg. Mått på primära och sekundära resultat kommer att administreras vid alla tre utvärderingstillfällena och beskrivs nedan.

Vid grundutvärderingen kommer följande information att samlas in:

i. Demografisk undersökning som kommer att samla in information om ålder, partiell födelsedatum (DOB), kön, etnisk bakgrund, anställningsstatus, bostadstyp, högsta utbildningsnivå uppnådd, rökning, koffeinintag, drog- och alkoholanvändning, varaktighet av smärta och smärtdiagnos . Deltagarna kommer också att tillfrågas om sin psykiatriska historia inklusive ålder för första kontakt med tjänster för psykisk ohälsa (och vilken sjukdom), historia av sjukhusinläggningar och antalet episoder av depression; ii. PHQ-9; iii. BPI skala; iv. SF-36; v. Läkemedelsnamn, doser, doser per dag, total daglig dos och anledning till användning kommer att registreras, inklusive vitaminer och receptfria (OTC) läkemedel; vi. Intagsformulär för psykologi.

Under 12 veckors och 6 månaders utvärdering kommer följande frågeformulär och mätningar att fyllas i:

i. PHQ-9; ii. BPI skala; iii. SF-36; iv. Läkemedelsnamn och doser kommer att samlas in och registreringarna för opioider kommer att omvandlas till totala dagliga morfinekvivalenter med hjälp av standardiserade omvandlingstabeller.