REIMAGINE Prostatacancerscreening

ReIMAGINE Prostatacancerscreening är en screeningstudie på en plats för att bedöma genomförbarheten av MRT som ett screeningverktyg för prostatavård och fastställa prevalensen av MRT-definierade misstänkta lesioner och cancer hos män över ett spektrum av PSA-resultat.

Män utan tidigare prostatacancerdiagnos men som anses lämpliga baserat på ålder kommer att identifieras genom allmänläkare (GP) som kommer att fungera som deltagaridentifikationscenter (PIC's). Potentiella deltagare kommer att identifieras genom screening av befintliga patientdatabaser vid flera London GP-mottagningar som deltar i studien, och slumpmässigt väljas ut för inbjudan. ReIMAGINE-studieteamet kommer att länka till Londons cancernätverk och Noclor-forskningsstöd (https://www.noclor.nhs.uk/) som kommer att ta första kontakten med potentiellt berättigade män.

Ett personligt inbjudningsbrev från varje mans egen husläkare kommer att skickas till honom. Inbjudningsbrev kommer att skickas i omgångar för att begränsa tiden mellan inbjudan och deras studiebesök. Grupperade inbjudningar kommer att förberedas med hjälp av en iterativ process så att studieteamet kan bedöma upptagsfrekvensen och begränsa klyftan mellan inbjudan och studiebesök.

Inbjudningsbrev kommer att innehålla kontaktuppgifter för ReIMAGINE-studieteamet som kommer att koordinera bokningar för forskningsbesök för alla svarande.

Alla samtyckta män kommer att få ett blodprov för PSA och en screening-MR-undersökning. Detta tar högst 20 minuter och kommer att inkludera T2-, diffusions- och forskningsspecifika sekvenser.

Två radiologer kommer att rapportera MR-undersökningen blind för PSA-resultatet, med en tredje granskare när det råder oenighet mellan reportrar. Män hos vilka en misstänkt lesion ses (MRT-screening positiv) eller som har en misstänkt PSA-densitet (>0,12 ng/ml) kommer att rekommenderas att ha en remiss från National Health Service (NHS) för misstänkt prostatacancer enligt National Institute for Health och Care Excellence (NICE) riktlinjer.

Screennegativa män kommer vid denna tidpunkt att lämna studien. Skärmpositiva män kommer att följas upp för att samla in data från eventuella undersökningar (mpMRI +/- prostatabiopsi) som kan uppstå som ett resultat av NHS-remissen. Inga formella besök kommer att krävas för att samla in dessa uppgifter. Deltagarens samtycke kommer att begäras för att få kontakta husläkare eller annan sekundärvårdscentral.