Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunkturbehandling för att förbättra Alzheimers demens

7 oktober 2022 uppdaterad av: N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Klinisk prövning för att mäta effektiviteten av akupunkturbehandling för Alzheimers demens mätt med MOCA (Montreal Cognitive Assessment)

Utvärdera kognitiv förbättring före och efter akupunkturbehandling hos patienter med sannolik Alzheimers demens mätt med MOCA-poäng och även utför formulär A (mått på patientens personliga information). Även vårdgivarens input.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diagnosen trolig mild till måttlig AD kommer att inkluderas i denna studie. Patienten kommer att genomgå neurologisk undersökning inklusive MOCA. Examinator kommer också att fylla i blankett A vid tidpunkten för den första utvärderingen.

Patienten kommer sedan att genomgå en serie akupunkturbehandlingar 2 per vecka i 6 veckor (12 akupunkturbehandlingar). I slutet av denna intervention kommer patienterna att omvärderas med samma tester (MOCA och formulär A). Data som samlas in kommer att bedömas via statistisk analys för att se om det finns någon statistiskt signifikant förbättring.

Akupunkturpunkterna som används i denna prövning kommer att förbli desamma för alla ämnen och under hela kursen. Poängen kommer att vara Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig AD

Exklusions kriterier:

  • Svår AD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Akupunktur 12 sessioner över 6 veckor som ska ges till pateints
Patienten kommer att få 12 akupunkturbehandlingar under 6 veckor (2x per vecka)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Montreal Cognitive Assessment-test på 5 poäng eller mer än baslinjen (totalpoäng är av 30 poäng)
Tidsram: 12 veckor

Försökspersonen kommer att slutföra 3 MOCA-bedömningar före studier över 1 vecka. Bästa poäng av tre används.

Efter att studien är klar kommer ämnet också att genomgå 3 MOCA-bedömningar under 1 vecka omedelbart efter studien. Återigen används bästa poäng.

12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Montreal Cognitive Assessment test efter kategori än rå totalpoäng
Tidsram: 12 veckor
prestanda för olika underkategorier kommer också att granskas för att se om en kategori förbättras jämfört med andra kategorier. (Exempel: Visuella och rumsliga parametrar förbättras jämfört med språket)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera