- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04064021
Akupunkturbehandling för att förbättra Alzheimers demens
Klinisk prövning för att mäta effektiviteten av akupunkturbehandling för Alzheimers demens mätt med MOCA (Montreal Cognitive Assessment)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diagnosen trolig mild till måttlig AD kommer att inkluderas i denna studie. Patienten kommer att genomgå neurologisk undersökning inklusive MOCA. Examinator kommer också att fylla i blankett A vid tidpunkten för den första utvärderingen.
Patienten kommer sedan att genomgå en serie akupunkturbehandlingar 2 per vecka i 6 veckor (12 akupunkturbehandlingar). I slutet av denna intervention kommer patienterna att omvärderas med samma tester (MOCA och formulär A). Data som samlas in kommer att bedömas via statistisk analys för att se om det finns någon statistiskt signifikant förbättring.
Akupunkturpunkterna som används i denna prövning kommer att förbli desamma för alla ämnen och under hela kursen. Poängen kommer att vara Si Shen Chong, ST36, 37, LV 2,3,6, GB 34, 39, Xia San Huang, LI 11, LI 4.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig AD
Exklusions kriterier:
- Svår AD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Akupunktur
Akupunktur 12 sessioner över 6 veckor som ska ges till pateints
|
Patienten kommer att få 12 akupunkturbehandlingar under 6 veckor (2x per vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av Montreal Cognitive Assessment-test på 5 poäng eller mer än baslinjen (totalpoäng är av 30 poäng)
Tidsram: 12 veckor
|
Försökspersonen kommer att slutföra 3 MOCA-bedömningar före studier över 1 vecka. Bästa poäng av tre används. Efter att studien är klar kommer ämnet också att genomgå 3 MOCA-bedömningar under 1 vecka omedelbart efter studien. Återigen används bästa poäng. |
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av Montreal Cognitive Assessment test efter kategori än rå totalpoäng
Tidsram: 12 veckor
|
prestanda för olika underkategorier kommer också att granskas för att se om en kategori förbättras jämfört med andra kategorier.
(Exempel: Visuella och rumsliga parametrar förbättras jämfört med språket)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: SANJAY CHAUHAN, M.D., N & S Neurology Center, A Medical Group, Inc
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NS1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .