Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostik av kronisk trombocytopeni (DIATROC)

26 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Utveckling av ett tillvägagångssätt för differentiell diagnos av kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura och medfödd trombocytopeni

Syftet med denna studie är att tillhandahålla enkla och relevanta kliniska och biologiska element för att skilja en möjlig medfödd trombocytopeni från en kronisk idiopatisk trombocytopen purpura.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medfödd trombocytopeni är en grupp sällsynta sjukdomar, ofta okända och feldiagnostiserade som kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura. Dessa kroniska idiopatiska trombocytopeni purpura, som är uteslutningsdiagnoser, behandlas oftast med kortikosteroider eller intravenösa immunglobuliner och ibland, när trombocytopeni är refraktär, utförs splenektomi. För närvarande är det ofta före ett fall av trombocytopeni som är refraktär för behandling av dysimmunitetssyndromet som föreställningen om medfödd trombocytopeni framkallas. Andelen falska diagnoser (feldiagnostiserade kroniska idiopatiska trombocytopeniska purpura-diagnoser) verkar hittills representera 10 till 20 % av fallen.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla enkla och relevanta kliniska och biologiska element för att skilja en möjlig medfödd trombocytopeni från en kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

158

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medfödd trombocytopeni och patienter med kronisk idiopatisk trombocytopeni purpura

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med kronisk trombocytopeni (> 6 månader) mellan 10 och 150 G/L, oavsett ålder eller kön,
  • Försökspersoner med en bestämd kronisk idiopatisk trombocytopen purpuras, - Försökspersoner med en viss grad av säkerhet, ibland föridentifierade och redan kända på nivån av det C-reaktiva proteinet,
  • Försökspersoner med kronisk trombocytopeni av obestämt ursprung, som inte definitivt går in i någon av de två grupperna som nämns ovan.

Exklusions kriterier:

  • Trombocytopeni mindre än 6 månader gammal;
  • Patienter med trombocytopeni relaterad till en viral eller kronisk infektionspatologi (hiv-infektioner eller hepatit C-virus, bakteriella infektioner med Helicobacter pillory, till exempel), en autoimmun sjukdom, särskilt systemiskt lupus och/eller antifosfolipidsyndrom, en blödningsrubbning såsom en Intra -vaskulär Disseminerad koagulation, trombotisk mikroangiopati, hypersplenism, ett ansvarsfullt läkemedelsintag, myelodysplastiskt syndrom, en pågående graviditet.
  • Patienter ska inte behandlas med Immunoglobulin IV, rituximab eller anti-CD20 mindre än 30 dagar före insamlingsdatumet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modellering av medfödd trombocytopeni-test
Tidsram: PÅ visningen
Med hänsyn till kliniska och biologiska data från patienter (flödescytometri och elektronmikroskopi), validering med omsamplingsmetoder (bootstrap, jacknife, korsvalidering ...)
PÅ visningen
Modellering av kronisk idiopatisk trombocytopenisk purpura-test
Tidsram: PÅ visningen
Med hänsyn till kliniska och biologiska data från patienter (flödescytometri och elektronmikroskopi), validering med omsamplingsmetoder (bootstrap, jacknife, korsvalidering ...)
PÅ visningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Utredare

  • Huvudutredare: Paquita NURDEN, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 november 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 mars 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2008/06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera