Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumfolsyrastatus, genotypning MTHFR 677C-->T, plasmahomocystein, DNA-metylering av IGF2-genen och barnens mikrobiota: Mother-Children Cohort Study

29 december 2019 uppdaterad av: Lestari Octavia, Indonesia University

Serumfolsyrastatus, genotypning MTHFR 677C-->T av modern och serumfolsyrastatus, DNA-metylering av IGF2-genen hos barnen: East Jakarta kohortstudie

Denna studie är en del av East Jakarta Cohort Study för att bedöma den aktuella mikronäringsämnesstatusen hos mödrarna och deras barn. Studien inkluderar också bedömning av genotypning av MTHFR 677C-->T hos modern och DNA-metylering av IGF2-genen hos barnen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den första studien rekryterade 315 mödrar på den offentliga hälsocentralen och ett distriktssjukhus i östra Jakarta. Uppföljningsstudien kan återbesöka de 127 av dem. Detta inkluderar också 127 jämnåriga i ämnet som bor i samma stadsdel. Designen av studien är case-cohort design, delstudie av den befintliga kohorten. Bedömningen av uppföljningsstudien omfattar modern och de barn som föddes i den initiala studien. Antropometrisk mätning, socioekonomisk data från ett strukturerat frågeformulär, biomarkörbedömning, blodtryck erhölls från försökspersonerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under 2014 rekryterades de gravida mammorna på 10 hälsocentraler och ett distriktssjukhus i östra Jakarta i studien. De var i tredje trimesterns graviditetsperiod, får järn-folsyratillskott och ANC. Under 2018 genomfördes den upprepade insamlingen för att samla in uppföljningsdata. Vi inkluderar också kamrater till försökspersonerna som bott i samma stadsdel sedan den första kohortstudien och har barn i samma ålder med kohortdeltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i den tidigare studien
  • tydligen frisk
  • data komplett
  • frivilligt att delta

Exklusions kriterier:

  • inte fullständiga uppgifter
  • flytta
  • vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Östra Jakarta kohortstudie
En grupp som ingick i studien kom från mödrar som deltog i den första datainsamlingsgraviditeten. Uppföljningsstudien inkluderade mödrar och deras födda barn som subjekt i uppföljningen i studien. Denna studie inkluderar också kamrater till försökspersonerna som bott i samma grannskap sedan den första kohortstudien och har barn i samma ålder med kohortdeltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum folsyra status
Tidsram: December 2018 - mars 2019
Mätningen av serumfolsyrastatus använder LC-MS/MS
December 2018 - mars 2019
Genotypning MTHFR 677C-->T
Tidsram: December 2018 - mars 2019
Bedömningen av MTHFR 677C-->T med realtids-PCR
December 2018 - mars 2019
DNA-metylering av IGF2-genen
Tidsram: December 2018 - mars 2019
DNA-metylering av IGF2-genen med användning av pyrosekvenseringsmetod
December 2018 - mars 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum Homocystein
Tidsram: December 2018–mars 2019
Mätningen av serumhomocystein med användning av Electrochemiluminescen
December 2018–mars 2019
Serum Adiponectin
Tidsram: December 2018–mars 2019
Mätningen av serumadiponektion med hjälp av elektrokemiluminescens
December 2018–mars 2019
Blodtryck
Tidsram: December 2018–mars 2019
Blodtrycksmätning med halvautomatisk enhet (Omron HBP1300)
December 2018–mars 2019

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nutritionsstatusbedömning
Tidsram: September 2018–december 2018
Använder antropometrisk mätning, använder SECA för viktmätning, Shorrboard för höjd och standardiserad plasttejp för mitten av överarmens omkrets.
September 2018–december 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Samarbetspartners

United States Agency for International Development (USAID)
Ministry of Research and Higher Education of Republic Indonesia

Utredare

  • Studierektor: Rina RA Agustina, Doctoral, Indonesia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

20 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0420/UN2.F1/ETIK/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Jag kommer inte att dela IPD för personen som deltog på grund av samtycke

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Folsyrabrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera