Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients

17 oktober 2019 uppdaterad av: Michael Hultström, Uppsala University
Retrospective study that aims to examine the presence of acute kidney injury (AKI) during major abdominal surgery, non- cardiac surgery. Using clinical and biochemical data in order to establish AKI frequency and risk factors.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.

Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.

The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

499

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Swedish population undergoing cancer surgery with four selected procedures. Age span between 19 and 85 years old.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Any of the selected procedures.

Exclusion Criteria:

Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Leverresektion
Pancreatic resection
HIPEC surgery
Gynecological debulking surgery

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of AKI
Tidsram: the first 24- 72 hours postop
Frequency of AKI as defined by KDIGO
the first 24- 72 hours postop

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortality
Tidsram: 30, 60 and 360 days postoperatively
30, 60, and 360 day mortality rate
30, 60 and 360 days postoperatively
Major Adverse Kidney Events
Tidsram: 30, 60 and 360 days postoperatively
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
30, 60 and 360 days postoperatively
Fluid balance
Tidsram: 24-72h
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
24-72h
Electrolyte disturbances
Tidsram: 24-72h
Any electrolyte disturbance.
24-72h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPN dnr 2017/218

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

3
Prenumerera