- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130347
Acute Kidney Injury in Major Abdominal Surgery: Retrospective Study of 501 Patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ethical approval was submitted and approved by the regional ethical committee, Etisk prövningsnämnd Uppsala, # 2017/418.
Patients were selected from the time span of april 2016 to september 2017. The investigators identified 499 patients that had undergone any of the selected procedures. The procedures were, pancreatic resection, HIPEC surgery in colorectal setting, gynecological debulking in metastasized ovarian cancer, and liver resection.
The risk of acute kidney injury (AKI) by the KDIGO definition during the postoperative period will be estimated in the group as a whole, and for each type of surgery separately. In addition the data will be stratified by sex to investigate systematic gender disparities or physiological differences. Length of stay, thirty day and sixty day mortality will secondary endpoints.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Any of the selected procedures.
Exclusion Criteria:
Patient has expressed his or her will to nor participate in any study.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Leverresektion
|
Pancreatic resection
|
HIPEC surgery
|
Gynecological debulking surgery
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence of AKI
Tidsram: the first 24- 72 hours postop
|
Frequency of AKI as defined by KDIGO
|
the first 24- 72 hours postop
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mortality
Tidsram: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
30, 60, and 360 day mortality rate
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
Major Adverse Kidney Events
Tidsram: 30, 60 and 360 days postoperatively
|
Renal composite outcome according to Major Adverse Kidney Events (MAKE)
|
30, 60 and 360 days postoperatively
|
Fluid balance
Tidsram: 24-72h
|
Fluid balance during surgery, and the first postoperative days.
|
24-72h
|
Electrolyte disturbances
Tidsram: 24-72h
|
Any electrolyte disturbance.
|
24-72h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPN dnr 2017/218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige