Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protrombotiska biomarkörer och äggstocksstimulering (HEMOSTIM)

10 november 2020 uppdaterad av: Casini Alessandro, University Hospital, Geneva

Trombotisk profil av äggstocksstimuleringsprotokoll i reproduktiv medicinsk assistans: en prospektiv kohortstudie

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av olika protokoll som används för äggstocksstimulering under in vitro fertiliseringsprocedurer (IVF) på protrombotiska biomarkörer (blodkoagulationsmarkörer associerade med tromboemboliska händelser) på enheterna för reproduktionsmedicin på två universitetssjukhus (HUG, Genève och CHUV, Lausanne).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HEMO-STIM är en prospektiv multicentrisk kohortstudie av subfertila kvinnor som genomgår ART. Det är en epidemiologisk observationsstudie. Alla kvinnor äldre än 18 år som går på enheten för reproduktionsmedicin (UMREG, Genève, HUG eller UMR, Lausanne, CHUV) och som genomgår en IVF har rekryterats och kommer att rekryteras i följd och inkluderas. Typen av stimuleringsprotokoll som används registreras.

Alla mätningar (specifikt hemostastest med en trombingenereringsanalys före och efter tillägg av APC) som ingår i studien kommer att utföras i HUG-laboratorierna för att begränsa variabiliteten mellan doser.

Det första blodprovet kommer att utföras vid inkludering i frånvaro av någon hormonbehandling (T1). Ett andra blodprov kommer att utföras på dagen då ägglossningen utlöser (T2). Ett tredje blodprov kommer att utföras 7 dagar efter att ägglossningen utlösts (T3).

Jämförelsen av olika protokoll har aldrig utförts och data om effekten av antagonistprotokoll för IVF på hemostas saknas. Mätningen av mellanliggande biomarkörer för tromboembolisk risk under olika IVF-stimuleringsprotokoll (agonister och antagonister) skulle möjliggöra jämförelse av deras trombotiska profil och att optimera risk/nytta-förhållandet under ART genom att förskriva protokoll med lägre vaskulär risk, särskilt hos kvinnor som identifierats som riskerar att drabbas av tromboemboliska händelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz
        • University Hospitals of Geneva
      • Lausanne, Schweiz
        • CHUV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor kommer att rekryteras på reproduktiva enheter från 2 sjukhus (HUG, Genève och CHUV, Lausanne) i Schweiz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor äldre än 18 år
  • Subfertil och genomgår IVF

Exklusions kriterier:

  • >43 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Agonist
Ovariestimulering med agonist av GnRH
20 ml blod, tre gånger
Antagonist
Ovariestimulering med antagonist av GnRH
20 ml blod, tre gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i normaliserat APC-känslighetsförhållande
Tidsram: T1: inkludering; T2: dag 1 äggstocksstimulering; T3: dag 7 efter äggstocksstimulering
Hemostasparametrar: trombingenereringsanalys
T1: inkludering; T2: dag 1 äggstocksstimulering; T3: dag 7 efter äggstocksstimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fibrinolysanalys
Tidsram: T1: inkludering; T2: dag 1 äggstocksstimulering; T3: dag 7 efter äggstocksstimulering
hemostasparametrar: turbidimetrianalys
T1: inkludering; T2: dag 1 äggstocksstimulering; T3: dag 7 efter äggstocksstimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justine Hugon-Rodin, MD, PHD, Hôpitaux de Paris, Université de Paris
  • Huvudutredare: Alessandro Casini, MD, Hôpitaux Universitaires de Genève

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

5 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCER2019-02134

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

3
Prenumerera