Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad adduktorkanalblock för total knäproteskirurgi

30 juli 2022 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av olika volymer för ultraljudsstyrt adduktorkanalblock för postoperativ analgesihantering efter total knäproteskirurgi

Den ultraljudsstyrda selektiva blockaden av nervus saphenus i adduktorkanalen ger effektiv analgesi och minskar postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blockad av nervus saphenus i adduktorkanalen ger effektiv analgesi utan quadriceps muskelsvaghet. Det har visat sig att adduktorkanalblocket (ACB) ökar spridningen av lokalanestetika på ett distalt och proximalt sätt. Därför kan den proximala spridningen av lokalanestetika orsaka eventuell quadricepssvaghet. Den distala spridningen av lokalanestetika kan öka den analgetiska effekten via ischiasnerven. De olika volymerna för ACB är ett diskussionsämne. Syftet med denna studie är att jämföra de olika volymerna av USA-vägledd ACB som presterar för postoperativ analgesihantering efter total knäprotesoperation.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäprotesplastik är en av de vanligaste ortopediska ingreppen. Patienter kan klaga på svår smärta på grund av det kirurgiska traumat och protesen. Opioidmedel används vanligtvis för smärtlindring. Opioider har dock negativa effekter som illamående, kräkningar, sedering och andningsdepression. Perifera nervblockader såsom lårbensblock, adduktorkanalblock (ACB) kan utföras för att minska opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.

Selektiv blockad av nervus saphenus i adduktorkanalen för knäkirurgi ger effektiv analgesi utan quadriceps muskelsvaghet. Detta är en viktig fördel med ACB eftersom det inte finns någon motorisk blockad under den postoperativa perioden. Blockering av motorgrenarna leder till att mobiliseringen försenas och det ökar patientens fallrisk. ACB, riktar sig mot saphenusnerven och vastus medialis-grenen som är de två största sensoriska nerverna i femoralisnerven som innerverar knät. ACB blockerar samtidigt obturatornervens artikulära grenar. Eftersom ACB utförs på lårets distala plats riktar den sig inte mot majoriteten av de efferenta grenarna av quadricepsmuskeln, därför kan styrkan i denna muskel inte påverkas. ACB utförs vanligtvis med en volym på 10-30 ml och studier kan behövas inklusive olika volymer för att förstå dess effektivitet.

Syftet med denna studie är att jämföra de olika volymerna (20 ml, 30 ml och 40 ml) av US-guidad ACB för postoperativ analgesihantering efter total knäprotesplastik. Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion och det sekundära målet är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (VAS), motorisk blockering, den första mobiliseringstiden och biverkningar relaterade till opioider (allergisk reaktion, illamående, kräkningar).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Planerad för total knäprotesplastik under narkos

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates,
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 20 = 20 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen, före extubation. Efter identifiering av adduktorkanalen, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain 20 ml att injiceras här.
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet. Om VAS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg tramadol IV att administreras.
Aktiv komparator: Grupp 30 = 30 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen, före extubation. Efter identifiering av adduktorkanalen, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain 30 ml att injiceras här.
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet. Om VAS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg tramadol IV att administreras.
Aktiv komparator: Grupp 40 = 40 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen, före extubation. Efter identifiering av adduktorkanalen, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain 40 ml att injiceras här.
Läkemedel: Postoperativ analgesihantering
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en anestesiolog som är blind för ingreppet. Om VAS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg tramadol IV att administreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Ändring från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar
Det primära syftet är att jämföra perioperativ och postoperativ opioidkonsumtion
Ändring från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuella analoga poäng (VAS)
Tidsram: Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av VAS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns). VAS-poängen i vila och under hosta kommer att registreras efter operationen 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar.
Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Första postat (Faktisk)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol Hospital 7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesihantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera