Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk mutation i återkommande livmoderhalscancer

18 december 2019 uppdaterad av: Lei Li

Övergripande perspektiv på egenskaperna hos genetisk mutation i återkommande livmoderhalscancer

Lite är känt om egenskaperna hos genetisk mutation vid återkommande livmoderhalscancer. Denna studie är att utforska de riktade genetiska mutationerna via en multi-gen panel, som består av mer än 500 hundra gener. Mutationsegenskaperna ska avslöjas i enkelnukleotidvarianter, kopieantalsvariationer, insättnings-deletionsvariationer och genomiska strukturella variationer. Den totala mutationsbördan (TMB) kommer att beräknas. Statusen för mikrosatellitinstabilitet, uttryck av PD-1- och PD-L1-antikroppar testas också. Dessa fynd kommer att vara studier i samband med patienternas prognos och känslighet för platinabaserad kemoterapi och immunterapi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med patologi som bekräftats av återkommande adenokarcinom i livmoderhalsen, skivepitelcancer eller adenoskamöst karcinom och som är 18 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patologi bekräftad av återkommande adenokarcinom i livmoderhalsen, skivepitelcancer eller adenoskamöst karcinom
  • Med tillgängligt material för analys
  • Med detaljerad klinikopatologisk information
  • Medgivande att delta i rättegången

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av genetiska mutationer
Tidsram: Två år
Frekvens av olika genetiska mutationer bland rekryterade patienter
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mutationsbörda
Tidsram: Två år
Total mutationsbörda beräknad i bestämd patient
Två år
Frekvens av mikrosatellit instabilitet
Tidsram: Två år
Mikrosatellit instabilitet hos bestämd patient
Två år
Expressionshastigheter av PD-1- och PD-L1-antikroppar
Tidsram: Två år
Expressionshastigheter av PD-1- och PD-L1-antikroppar bland rekryterade patienter
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrosatellit instabilitet

Kliniska prövningar på Multi-gen paneltestning

3
Prenumerera