Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten och säkerheten hos Niacinamid 4 % och Virgin Coconut Oil 30 % för sekundärt förebyggande av yrkesmässig handdermatit

3 januari 2020 uppdaterad av: Yenny Rachmawati, Indonesia University

Jämförelse av effektiviteten och säkerheten mellan fuktgivande kräm som innehåller niacinamid 4 % och jungfrulig kokosnötsolja 30 % för sekundärt förebyggande av yrkesrelaterad handhermatit hos sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning

Arbetsbetingad handdermatit (OHD) förekommer ofta hos sjuksköterskor på intensivvårdsavdelningen (ICU), särskilt hos individer som är sårbara på grund av irriterande exponering t.ex. handsprit och upprepade aktiviteter med handtvätt. Användningen av fuktkräm är en av rekommendationerna för hudvård vid OHD. Niacinamid som har antiinflammatoriska effekter och kan förbättra hudbarriärfunktionen. Virgin kokosolja (VCO) är rik på lipider och laurinsyra, och har en ocklusiv effekt. Hittills finns det inga riktlinjer och referenstyper av fuktkrämer för sekundärprevention i DTAK.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att identifiera effektiviteten och säkerheten mellan fuktgivande kräm som innehåller niacinamid 4 % och VCO 30 % för sekundär prevention av yrkesmässig handdermatit hos ICU-sköterskor. Denna studie mätte även HECSI , TEWL och SCap före och efter behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ICU-sjuksköterskor som:

  • Underteckna det informerade samtycket för studien efter att ha fått förklaring innan all aktivitet som är relaterad till denna studie börjar.
  • Har Occupation Hand Dermatitis som uppfyller Mathias kriterier med dermatit svårighetsgrad mild till måttlig, vilket poängen är 1, 2 eller 3 motsvarande Investigator Global Assessment (IGA)
  • Gå med på att följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Historik med allergisk eller irriterad av Niacinamid eller VCO eller annan komponent i fuktighetskräm
  • Får medel till hög styrka av topikal kortikosteroidbehandling eller systemisk immunsuppressiv behandling eller historia av oral kortikosteroidbehandling under den senaste 1 månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Niacinamid 4%
Niacinamid 4%, appliceras två gånger dagligen i 28 dagar
Övrig: Niacinamid 4%
kräm fuktighetskräm
Aktiv komparator: Virgin kokosolja 30%
Virgin kokosolja 30%, appliceras två gånger dagligen i 28 dagar
Övrig: Virgin kokosolja 30%
kräm fuktighetskräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HECSI
Tidsram: 14 dagar
Handeksem severity index (HECSI) är ett värde för att indikera svårighetsgraden av handeksem. Intervallet för HECSI-poäng är 0-360. HECSI-poängen före behandling förväntades vara högre än efter behandling. Resultat: ändring av HECSI
14 dagar
HECSI
Tidsram: 28 dagar
Handeksem severity index (HECSI) är ett värde för att indikera svårighetsgraden av handeksem. Intervallet för HECSI-poäng är 0-360. HECSI-poängen före behandling förväntades vara högre än efter behandling. Resultat: ändring av HECSI
28 dagar
TEWL
Tidsram: 14 dagar
Trans Epidermal Waterloss (TEWL) är den primära parametern som mäts för hudbarriärfunktionen, när hudbarriären skadas kommer huden att störas när det gäller att bibehålla vatten. Passiv vattendiffusion via hornhinneskiktet. TEWL mäts i g/h/m2. TEWL-värdet före behandling förväntades vara högre än efter behandling. Resultat: ändring av TEWL
14 dagar
TEWL
Tidsram: 28 dagar
Trans Epidermal Waterloss (TEWL) är den primära parametern som mäts för hudbarriärfunktionen, när hudbarriären skadas kommer huden att störas när det gäller att bibehålla vatten. Passiv vattendiffusion via hornhinneskiktet. TEWL mäts i g/h/m2. TEWL-värdet före behandling förväntades vara högre än efter behandling. Resultat: ändring av TEWL
28 dagar
SCap
Tidsram: 14 dagar
Skin Capasitance (SCap) är en poäng för hudhydrering. SCap kan göras genom att mäta vattennivån i hornhinnans stratum med hjälp av icke-invasiv elektrisk metod som mäter kapacitansen. SCap mäts i godtycklig enhet (AU). SCap-värdet före behandling förväntades vara lägre än efter behandling. Utfall: ändring av SCap
14 dagar
SCap
Tidsram: 28 dagar
Skin Capasitance (SCap) är en poäng för hudhydrering. SCap kan göras genom att mäta vattennivån i hornhinnans stratum med hjälp av icke-invasiv elektrisk metod som mäter kapacitansen. SCap mäts i godtycklig enhet (AU). SCap-värdet före behandling förväntades vara lägre än efter behandling. Utfall: ändring av SCap.
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Dermatology and Venereology Departement, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

6 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IndonesiaDV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontakta Dermatitis of Hands

Kliniska prövningar på Niacinamid 4%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera