- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04235127
Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology Study: en epidemiologisk studie av självmordsförsök i Katalonien, Spanien (CSRC-Epi)
24 januari 2020 uppdaterad av: Jordi Alonso, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Kataloniens självmordsrisk-epidemiologiska studie: en tvåstegsexponeringsberikad kapslad fallkontrollstudie av självmordsförsök i Katalonien, Spanien
Självmordsförsök (SA) utgör ett stort folkhälsoproblem över hela världen.
Forskning tyder på att 2,7 % av vuxna människor någonsin försöker begå självmord; bland barn och ungdomar uppskattas detta vara 6,0 %.
SA är relaterade till efterföljande självmord som representerar en årlig förlust på 34,6 miljoner år av liv världen över.
Självmordsförsök är också relaterade till ihållande fysiska och psykiska hälsoproblem, psykiatriska sjukhusvistelser, försämrad akademisk prestation, arbetslöshet, partnermisshandel och förövande, att få barn bortförda av socialtjänsten, ensamhet, relationssvårigheter, nedsatt social funktion och låg tillfredsställelse med livet.
Trots denna betydande samhälleliga påverkan saknas epidemiologisk forskning som fokuserar på att tillhandahålla självmordsförsöksövervakning i befolkningen, att informera folkhälsoåtgärder som syftar till att minska risken för självmordsförsök i befolkningen och att tillhandahålla datadrivet stöd för självmordsriskbedömning över hela vården.
För att komma till rätta med denna brist utformade utredarna Catalonia Suicide Risk Code Epidemiology-studien.
Med hjälp av centraliserade elektroniska journaldata från hela det offentliga hälsovårdssystemet i Katalonien, Spanien, syftar CSRC-Epi-studien till att uppskatta tillförlitliga självmordsfrekvenser, identifiera riskfaktorer för självmordsförsök och utveckla validerade verktyg för att förutsäga självmordsförsök.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
186000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Målpopulationen består av den dynamiska kohorten av alla katalanska invånare under 6-årsperioden 2014-2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Katalansk uppehållstillstånd under 2014-2019
- ålder 10 eller äldre vid slutet av observationsperioden
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Katalanska befolkningen
Målpopulationen består av den dynamiska kohorten av alla katalanska invånare under 6-årsperioden 2014-2019.
Den årliga totala befolkningen i Katalonien är mellan 7,5-7,6 miljoner, med årliga siffror för immigration, emigration, födelse och död på ~2,5%, ~1,9%, ~0,9% respektive ~0,8%.
Baserat på dessa siffror förväntar vi oss maximalt ~9,1 miljoner individer med katalansk uppehållstillstånd under minst en tidpunkt under perioden 2014-2019.
Vi förväntar oss dock att SA i Katalonien kommer att vara extremt sällsynt före 10 års ålder, i linje med fynden att självskadebeteende i allmänhet förekommer från tonåren.
Vi kommer därför att utesluta fall och kontroller som inte har nått 10 års ålder i slutet av perioden 2014-2019 (dvs. ~10,9%), vilket sänker den totala förväntade målpopulationen till ~8,1 miljoner.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal katalanska invånare med självmordsförsök (incidens)
Tidsram: 2014-2019
|
Självmordsförsök är ett icke-dödligt, självriktat, potentiellt skadligt beteende med en avsikt att dö som inte är noll till följd av beteendet, även om beteendet inte leder till skada
|
2014-2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal katalanska invånare som begår självmord (incidens)
Tidsram: 2014-2019
|
Självmord är ett dödligt, självstyrt, skadligt beteende med en avsikt att dö som inte är lika med noll som ett resultat av beteendet
|
2014-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Första postat (Faktisk)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSRC-EPI (2017/7431/I)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .