Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologin, hanteringen och den associerade bördan av relaterade tillstånd i Alopecia Areata

13 december 2022 uppdaterad av: Momentum Data

Epidemiologin, hanteringen och den associerade bördan av mental hälsa, atopiska och autoimmuna tillstånd och vanliga infektioner i Alopecia Areata

Denna studieserie består av fyra relaterade studier och syftar till att utforska och beskriva många viktiga delar av alopecia areata över tre nyckelområden: (1) den nuvarande epidemiologin för alopecia areata, (2) förekomsten och förekomsten av psykiatriska samsjukligheter hos personer med alopecia areata, (3) förekomsten och förekomsten av autoimmuna och atopiska tillstånd hos personer med alopecia areata, och (4) förekomsten av vanliga infektioner hos personer med alopecia areata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med den första studien (Studie 1) är att beskriva epidemiologin av Alopecia areata (AA) och att bedöma den nuvarande nivån av primärvårdens utnyttjande och hanteringsmönster förknippade med patienter med diagnosen AA.

Det övergripande syftet med den andra studien (studie 2) är att bedöma prevalensen och förekomsten av psykiska tillstånd (depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom) hos vuxna patienter med diagnosen AA i förhållande till en kontrollpopulation av patienter utan diagnos av AA. Dessutom kommer studien att fastställa både behandling, "sjukdag" och arbetslöshetsbörda. Behandlingsbördan består av mediciner och psykologiska interventioner som används för att behandla psykiska tillstånd hos vuxna patienter med diagnosen Alopecia areata.

Det övergripande syftet med den tredje studien (Studie 3) är att bedöma prevalensen och förekomsten av atopiska och autoimmuna tillstånd hos vuxna patienter med diagnosen AA i förhållande till en kontrollpopulation av patienter utan AA.

Det övergripande syftet med den fjärde studien (Studie 4) är att bedöma förekomsten av vanliga infektioner hos vuxna patienter med diagnosen AA i förhållande till en kontrollpopulation av patienter utan AA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51955

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa studier kommer att använda rutinmässigt insamlade och sammanställda data från Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centers databas för att tillhandahålla ett brett representativt urval av befolkningen i England.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som bidrar till Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) primärvårddatabas mellan 1 januari 2009 och 31 december 2018 kommer att vara berättigade till inkludering.
  • Endast patienter ≥18 år kommer att vara berättigade till studier 2 och 3.
  • Endast patienter i åldern ≥ 18 och ≤ 65 kommer att inkluderas i arbetslöshets- och sjukdagsanalysen (studie 2)

Exklusions kriterier:

  • Personer med de alternativa icke-AA-diagnoserna.
  • Personer med AA-diagnos inom 6 månader efter registrering.
  • Personer med mindre än 1 års uppföljning tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter med en bekräftad diagnos av Alopecia areata inom studieperioden kommer att inkluderas som fall för analys.
Övrig: Intresseexponering (studie 2 & 3).
Vanliga psykiska tillstånd består av depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom Atopiska tillstånd består av atopisk dermatit, allergisk rinit, astma Autoimmuna tillstånd består av Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki, perniciös anemi, typ 1-diabetes, Hashimotos tyreoidit, sjukdom, reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, Sjögrens syndrom, Psoriasis, vitiligo, multipel skleros
Kontroller
Kontrollkohorterna kommer att definieras genom att matcha fall med patienter som aldrig har diagnostiserats med Alopecia areata vare sig före eller under studieperioden, efter ålder och kön, på allmän praxisnivå.
Övrig: Intresseexponering (studie 2 & 3).
Vanliga psykiska tillstånd består av depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom Atopiska tillstånd består av atopisk dermatit, allergisk rinit, astma Autoimmuna tillstånd består av Crohns sjukdom, ulcerös kolit, celiaki, perniciös anemi, typ 1-diabetes, Hashimotos tyreoidit, sjukdom, reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, Sjögrens syndrom, Psoriasis, vitiligo, multipel skleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Förekomsten av Alopecia Areata
Tidsram: Sammantaget under 2009-2018
Förekomsten av Alopecia areata inom studiekohorten under studieperioden
Sammantaget under 2009-2018
Studie 1: Förekomsten av Alopecia Areata stratifierad efter sociodemografiska faktorer
Tidsram: Sammantaget under 2009-2018
Detta kommer att omfatta förekomsten av Alopecia Areata under studieperioden, efter åldersgrupp, kön, etnicitet och social ekonomisk status.
Sammantaget under 2009-2018
Studie 1: Den årliga frekvensen av primärvårdsbesök för personer med Alopecia Areata.
Tidsram: Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Den årliga frekvensen av besök i primärvården av någon anledning inom ett år efter diagnos.
Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 1: Användning av dermatologiska tjänster inom sekundärvården
Tidsram: Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Procentandelen personer som granskats inom sekundärvårdens dermatologiska tjänster inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Prevalensen av vanliga psykiska tillstånd hos vuxna patienter med diagnosen Alopecia Areata vid tidpunkten för diagnosen
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos hos alla patienter med diagnosen Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Prevalensen av vanliga psykiska tillstånd (depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom) hos vuxna patienter diagnostiserade med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Vid tidpunkten för diagnos hos alla patienter med diagnosen Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 2: Beskriv förekomsten av vanliga psykiska tillstånd hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom två år efter diagnosen Alopecia Areata
Förekomst av vanliga psykiska tillstånd (depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom) hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom två år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Beskriv behandlingsbördan för psykisk hälsa för vuxna patienter med diagnosen Alopecia Areata.
Tidsram: Inom två år efter diagnosen Alopecia Areata
Detta kommer att omfatta antalet mediciner som används för att behandla psykiska tillstånd hos patienter med diagnosen Alopecia Areata. Antidepressiva läkemedelsklasser som ska undersökas omfattar; selektiva serotoninåterupptagshämmare och relaterade mediciner (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)), tricykliska antidepressiva medel och relaterade mediciner (tetracykliska antidepressiva) och monoaminoxidashämmare. Anxiolytiska mediciner som ska undersökas omfattar alla bensodiazepiner och andra relaterade mediciner indikerade för användning vid ångesttillstånd.
Inom två år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Antal patienter som diagnostiserats med Alopecia Areata som får psykologisk intervention för psykisk hälsa.
Tidsram: Inom två år efter diagnosen Alopecia Areata
Detta kommer att bestå av antalet psykologiska interventioner som används för att behandla psykiska tillstånd hos patienter med diagnosen Alopecia Areata. Psykologiska insatser består av rådgivning, kognitiv beteendeterapi och psykoterapi.
Inom två år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 3: Beskriv förekomsten av atopiska och autoimmuna tillstånd hos vuxna patienter med diagnosen Alopecia Areata vid tidpunkten för diagnosen
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos hos alla patienter med diagnosen Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Prevalens av atopiska och autoimmuna tillstånd hos vuxna patienter som diagnostiserats med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning vid diagnos jämfört med matchade kontroller.
Vid tidpunkten för diagnos hos alla patienter med diagnosen Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 3: Beskriv förekomsten av atopiska och autoimmuna tillstånd hos vuxna patienter med Alopecia Areata.
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av atopiska och autoimmuna tillstånd hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av en sammansättning av vanliga infektioner hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Förekomst av en sammansatt infektion av en vanlig infektion (sammansatt som innefattar en diagnos av: övre och nedre luftvägsinfektion, lunginflammation, akut bronkit, influensa, hudinfektion, urinvägsinfektion, genitala infektioner, gastrointestinala infektioner, herpes simplex och herpes zoster) hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av en sammansättning av virusinfektioner hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av en sammansatt virusinfektion (sammansatt som består av en diagnos av: influensa, herpes simplex och herpes zoster-infektioner, bronkit och eventuella övre luftvägsinfektioner specifikt kodade som virala) hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig värld population jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 1: Justerade incidenskvoter för Alopecia Areata i England efter geografisk region.
Tidsram: Sammantaget under 2009-2018
Efter region i England.
Sammantaget under 2009-2018
Studie 2: Prevalens (procent) av vanliga psykiska tillstånd (depressiva episoder, återkommande depressiva störningar och ångestsyndrom), efter sociodemografiska faktorer, hos vuxna patienter med diagnosen Alopecia Areata.
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos hos alla patienter med diagnosen Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Efter åldersgrupp, kön, etnicitet och social ekonomisk status.
Vid tidpunkten för diagnos hos alla patienter med diagnosen Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 2: Beskriv bördan av "sjukdagar" hos vuxna patienter med diagnosen Alopecia Areata relaterat till psykiska tillstånd.
Tidsram: Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Sjukdagar kommer att indikeras genom utfärdande av Med 3-certifikat från primärvården (Statement of Fitness for Work) certifiering.
Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Beskriv förekomsten av arbetslöshet hos vuxna patienter med diagnosen Alopecia Areata.
Tidsram: Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Arbetslöshet kommer att identifieras med hjälp av läskoder relaterade till arbetslöshet som registrerats i det kliniska journalen eller utfärdandet av en invaliditetsersättning (IB113) eller Employment and Support Allowance (ESA113) blankett.
Inom ett år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Incidensen av övre luftvägsinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av övre luftvägsinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av nedre luftvägsinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av nedre luftvägsinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av influensainfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av influensa eller influensaliknande sjukdom (där diagnos inte har bekräftats av en direkt pinne) hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Incidensen av akut bronkit hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av akut bronkit hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av pneumoni hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av lunginflammation hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Incidensen av gastrointestinala infektioner hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av gastrointestinala infektioner hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Incidensen av avföring bekräftad gastrointestinal infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av gastrointestinal infektion bekräftad av avföringsodling eller mikroskopiresultat (eller annan mikrobiologisk diagnosbekräftelse) hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av hudinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av hudinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Incidensen av urinvägsinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av urinvägsinfektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Incidensen av genital infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av genital infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av herpes zoster-infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av herpes zoster-infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en modern verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Förekomsten av herpes simplex-infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata
Tidsram: Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata
Incidensen av alla registrerade diagnoser av herpes simplex-infektion hos vuxna patienter med Alopecia Areata i en samtida verklig befolkning jämfört med matchade kontroller.
Inom fem år efter diagnosen Alopecia Areata

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Momentum Data

Samarbetspartners

Pfizer
University of Oxford
University of Surrey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella patientuppgifter är konfidentiella men kan göras tillgängliga i anonymiserad form för bone fide-forskare med förbehåll för den dataskyddsutbildning som krävs och andra krav. All data förblir bakom en brandvägg och kommer endast att vara tillgänglig för åtkomst via ett säkert datornätverk.

Tidsram för IPD-delning

Det finns ingen fördefinierad tidsram för datatillgänglighet; detta kommer att övervägas på individuell basis för varje begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Som ovan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Intresseexponering (studie 2 & 3).

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera