En klinisk studie av alanyl-glutamin för att minska vidhäftningar efter myomektomi

De otaliga medicinska och ekonomiska bördorna av postoperativa adhesioner är väl dokumenterade; behandlingsalternativen är dock begränsade och kontroversiella. Implanterbara fysiska barriärer för att förhindra vidhäftningar är kommersiellt tillgängliga, men de flesta försök har misslyckats med att visa övertygande bevis för att stödja utbredd användning. Under de senaste åren har framsteg gjorts i vår förståelse av de cellulära mekanismerna som ligger till grund för adhesiogenes, vilket ökar möjligheten att rikta in sig på dessa vägar för att förhindra post-kirurgiska sammanväxningar. Hittills har dock inget läkemedel fått myndighetsgodkännande för detta ändamål i någon jurisdiktion. Vår studie utformades för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en intraoperativ intraperitoneal dos av L-Alanyl-L-Glutamin (AG), ett medel som har visat sig verka på nyckelmediatorer i adhesionsbildningsvägen.

Metoder: Detta var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (DBRCT) av 47 kvinnor som genomgick myomektomi genom laparoskopi (N=37; AG-18 vs Placebo-19) eller laparotomi (N=10; AG-5 vs. Placebo-5) med en planerad kliniskt nödvändig laparoskopi (SLL) 6 - 8 veckor senare. Digitala inspelningar erhölls för alla procedurer. Det primära effektmåttet var minskning av incidensen, svårighetsgraden och omfattningen av postoperativa adhesioner, analyserat med intention-to-treat (ITT) tillvägagångssätt.

Tre oberoende, blindade granskare utvärderade de operativa videoinspelningarna för att bedöma förekomsten av sammanväxningar. Sekundära effektmått bedömde säkerheten och tolerabiliteten för AG. Post-hoc analys bedömde närvaro eller frånvaro av vidhäftningar i bukhålan. Patienterna inkluderade de med tidigare operationshistoria, endometrios och adhesiolys var tillåtet vid myomektomi.