Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Thrombus in Early Cardiac CT Scan in Etiological Workup of Ischemic Stroke: Prospective Study (CCT STROKE)

8 augusti 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stroke kan kopplas till ateroskleros i de stora kärlen, ocklusion av de små intracerebrala kärlen (luckor), kardioembolisk patologi eller andra mer sällsynta etiologier.

Den kardioemboliska etiologin för stroke hos äldre patienter kan vara svår att bevisa. Paroxysmalt förmaksflimmer (AF) är en vanlig orsak till hjärninfarkt (25%). Det är inte lätt att upptäcka AF. En 24-timmars långtidsholter och en implanterbar hjärtmonitor (Reveal®) kan behövas. Denna etiologi är desto viktigare eftersom den kräver antikoagulationsbehandling vilket minskar risken för återfall på kort och lång sikt. Den vänstra atriumtromben är en obestridlig markör för förmaksflimmer men den ses sällan. Andra hjärtetiologier såsom en tromb i vänster kammare, en stor plack eller en tromb i aortabågen är möjliga. Slutligen utgör de permeabla ovala foramen och aneurysmen i den intra-aurikulära septum en orsak separat hos unga försökspersoner (<60 år).

Typiskt går sökandet efter tromb i vänster förmak genom ett trans-thorax hjärt-ultraljud och ett transesofagealt hjärt-ultraljud. Dessa undersökningar, ofta negativa, utförs flera dagar efter hjärninfarktens början. Det transesofageala hjärtats ultraljud, som anses vara "gold standard"-undersökningen för att leta efter en intrakardiell tromb och en embologen plack i aortabågen, tolereras dåligt. Det utförs sällan hos patienter över 75 år. Dessutom kan vistelsetiden för dessa patienter öka på grund av väntan på dessa undersökningar.

Flera studier har validerat hjärtskannerns icke-underlägsenhet jämfört med det transesofageala hjärtultraljudet för detektering av intrakardiell tromb (vänster förmak eller vänster kammare).

I studien av Hur et al. utfördes på 55 på varandra följande patienter med en trolig kardioembolisk infarkt, 14 tromber i vänster förmak upptäcktes och bekräftades av hjärtskannern, men patienterna var unga, med en medianålder på 61 år. I Berlins prospektiva HEBRAS-studie genomgick 475 patienter kardiovaskulär MRT. Resultaten analyseras men hjärtskannern är känsligare för detektering av trombos i vänster förmak.

En prospektiv studie bekräftade att hjärtskannern är mer exakt när det gäller att skilja den vänstra förmakets tromb från cirkulationsstas hos patienter med stroke. I denna studie finns det ingen information om tiden mellan stroken och slutförandet av hjärtscannern.

Nästan alla patienter med stroke drar nytta av en angio-skanning av CT-skanning av supraaorta-stammar som en del av den akuta bedömningen på dag 1 eller dag 2. Utredarna föreslår att man samtidigt ska utföra en hjärtscanner för att möjliggöra en snabb morfologisk kardiologisk bedömning, i nivå med vänster förmak, vänster kammare och aortabågen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på Intensiv NeuroVascular Care Unit av GHPSJ efter en första hjärninfarkt eller ett återfall
  • Patient som kan dra nytta av en hjärt- och ASD-skanning inom 24 timmar efter inläggningen och inom 36 timmar efter datumet för upptäckten av hjärninfarkten
  • Patient ansluten till en sjukförsäkringsplan
  • Fransktalande patient
  • Patient eller nära och kära som har gett sitt fria, informerade och skriftliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient med kontraindikation för att ha en hjärtscanner och ASD (allergi mot jod, njursvikt, graviditet)
  • Patient med uppenbar vaskulär orsak (carotis eller vertebral dissektion, cerebral vaskulit, sällsynta vaskulära orsaker till hjärninfarkt)
  • Gravid eller ammande patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtskanner

Som en del av den vanliga vården av patienter som är inlagda på sjukhus för stroke genomförs följande undersökningar: ett serumgraviditetstest för kvinnor i fertil ålder, ett trans-thorax hjärt-ultraljud, ett transesofagealt hjärt-ultraljud enligt din vårdbehov, ett eko -doppler av supraaorta-stammarna, en CT-angiografi av supraaorta-stammarna (CT-skanning av cerebrala artärer), en transkraniell doppler, en biologisk bedömning, en 24-timmarsholter eller långtidsholter.

Inom 24 timmar efter intagningen: Cerebral artärskanningen, (vanlig vård), utförs och kompletteras med den ytterligare undersökningen av denna forskning som motsvarar en hjärtscanner (som inte kräver ytterligare injektion av kontrastmedel).

Följande undersökningar av vanlig vård utförs inom 3 dagar efter inkluderingen: ett trans-thorax hjärt-ultraljud och ett transesofagealt hjärt-ultraljud enligt patientens vårdbehov.

Som en del av den vanliga vården av patienter som är inlagda på sjukhus för stroke, utförs följande undersökningar: ett trans-thorax hjärt-ultraljud, ett transesofagealt hjärt-ultraljud enligt patientens vårdbehov, en ekodoppler av supraaorta-stammarna, en CT-angiografi av supraaorta-stammarna, en transkraniell doppler, en biologisk bedömning, en 24-timmarsholter eller långtidsholter.

Den ytterligare undersökningen, som är specifik för forskningen, motsvarar en hjärtskanner, som inte kräver ytterligare injektion av kontrastmedel, utförd under cerebral artärskannern inom 36 timmar efter upptäckten av stroken. Inom 3 dagar efter inkluderingen utförs ett trans-thorax hjärtultraljud och ett transesofagealt hjärtultraljud i enlighet med patientens vårdbehov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärttrombos
Tidsram: Dag 1
Detta utfall motsvarar förekomsten av hjärttrombus på Cardiac CT-skanning under de första timmarna efter en hjärninfarkt.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärttrombi mellan 3 undersökningar
Tidsram: Dag 3
Detta resultat motsvarar jämförelsen av förekomsten av tromber mellan hjärtskannern, ETT och ETO
Dag 3
Bestämning av andra kardioemboliska orsaker
Tidsram: Dag 3
Detta utfall motsvarar antalet patienter för vilka en annan kardioembolisk orsak har upptäckts på hjärt-CT-skanningen.
Dag 3
Modifiering av patienthantering
Tidsram: Dag 3
Detta utfall motsvarar antalet fall där hjärt-CT-skanningar har förändrat patienthanteringen.
Dag 3
Utvärdering av inter-observatörsteknikens reproducerbarhet
Tidsram: Månad 18
Detta resultat motsvarar en jämförelse av reproducerbarheten av analysen av hjärt-CT-skanningsresultat mellan en junior radiolog och en senior radiolog på ett urval av 60 filer.
Månad 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtskanner

3
Prenumerera