Anti-CD19 CAR i PiggyBac Transposon-konstruerade T-celler för återfall/refraktär B-cellslymfom eller B-cells akut lymfoblastisk leukemi

Inklusionskriterier:

1. Patienter eller deras vårdnadshavare deltar frivilligt och undertecknar dokumentet för informerat samtycke;
2. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18 till 70 år (inklusive);
3. Patologiskt och histologiskt bekräftade CD19+ B-cellstumörer; Patienter har för närvarande inga effektiva behandlingsalternativ, såsom kemoterapi eller återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation; Eller patienter väljer frivilligt transfusion av anti-CD19 CAR-T-celler som det första behandlingsprogrammet;
4. B-cellstumörer/lymfom och B-cells akut lymfoblastisk leukemi inkluderar följande fyra typer: 1) B-cells akut lymfatisk leukemi; 2) Indolent B-cells lymfom; 3) Aggressiv B-cells lymfom; 4) Multipelt myelom;
5. Ämnen:

(1) Återstående lesioner kvarstår efter behandling och inte lämplig för hematopoetisk stamcellstransplantation (auto/allo-HSCT); (2) Återfall efter komplementreceptor 1 (CR1) och olämpligt för HSCT; (3) Patienter med höga riskfaktorer; (4) Återfall eller ingen remission efter hematopoetisk stamcellstransplantation eller cellimmunterapi.

6. Ha mätbara eller utvärderbara tumörhärdar;

7. Lever-, njur- och hjärt- och lungfunktioner uppfyller följande krav:

1) Serum glutaminsyra pyrodruvtransaminas (ALT) och serum glutaminsyra oxaloättiksyra transaminas (AST) <3 × övre normalgräns (ULN);2) Total bilirubin ≤34,2μmol/L;3) Serumkreatinin<220μmol/L;4) Baseline syremättnad≥95%;5) Vänster ventrikulär ejektionsfraktion（LVEF）≥40%.

8. Försökspersoner som inte fått kemoterapi, strålbehandling, immunterapi (immunsuppressiva läkemedel) eller annan behandling inom 4 veckor före inskrivningen; Relevant toxicitet ≤1 grad före inskrivning (förutom låg toxicitet som håravfall);

9. Det perifera ytliga venösa blodflödet är jämnt, vilket kan möta behoven av intravenöst dropp;

10. Klinisk prestationsstatus för östlig cancersamverkansgrupp (ECOG) poäng ≤2, förväntad överlevnad≥3 månader;

Exklusions kriterier:

1. Gravida (urin-/blodgraviditetstest positivt) eller ammande kvinnor;
2. Planerad graviditet under behandling eller inom 1 år efter behandling, eller en manlig patient vars partner planerar graviditet inom 1 år efter sin celltransfusion;
3. Patienter kan inte garantera effektiv preventivmedel (kondom eller preventivmedel, etc.) inom 1 år efter inskrivningen;
4. Aktiv eller okontrollerbar infektion inom fyra veckor före inskrivningen;
5. Patienter med aktiv hepatit B/C;
6. HIV-infekterade patienter;
7. Allvarliga autoimmuna störningar eller immunbristsjukdomar;
8. Patienter är allergiska mot makromolekylära läkemedel såsom antigener eller cytokiner;
9. Försökspersoner deltog i andra kliniska prövningar inom 6 veckor före inskrivningen;
10. Systematisk användning av hormoner inom 4 veckor före inskrivning (förutom för inhalerade hormoner);
11. Mental sjukdom;
12. Narkotikamissbruk/beroende;
13. Utredarna anser att andra förhållanden är olämpliga för inskrivning.