Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostbeteendeintervention hos afroamerikaner i riskzonen för kardiovaskulära sjukdomar

Exploring a Dietary Behaviour Intervention in African-Americans at risk for cardiovascular disease: A Community Acceptability and Feasibility Study

Bakgrund:

Risken för hjärtsjukdomar bland afroamerikaner är fortfarande vanlig trots en större förståelse för sjukdomen och bättre metoder för att hantera den. Hälsosam matlagning och matmönster kan bidra till att minska risken för hjärtsjukdomar. Men saker som tillgång till livsmedelsbutiker och kunskap om bra kost kan påverka dessa hälsosamma mönster. Forskare vill se om samhällsbaserade program kan hjälpa.

Mål:

För att lära dig mer om matlagningsbeteendet hos vuxna afroamerikaner som löper risk för hjärtsjukdomar. Dessutom, för att se om en gemenskapsbaserad matlagningsintervention kommer att påverka husmanskostbeteenden.

Behörighet:

Afroamerikanska vuxna 18 år och äldre som bor på avdelningarna 7 och 8 i Washington, D.C., och som har minst en självrapporterad riskfaktor för hjärtsjukdom

Design:

Fas I-deltagare kommer att fylla i en undersökning. Den frågar om deras medicinska historia, livsstil, stressnivå och matvanor. De kommer att delta i en fokusgrupp. Under detta kommer de att prata om vad de äter och vilken mat som finns tillgänglig för dem. Deltagandet varar 1 dag i 3 timmar i Pennsylvania Avenue Baptist Church i Washington, D.C.

Fas II-deltagare kommer att gå till gemensamma matlagningsevenemang i Pennsylvania Avenue Baptist Church. Dessa kommer att hållas en gång i veckan i 6 veckor. De kommer att ledas av en utbildad kock. Deltagarna kommer att besöka NIH Clinical Center 3 gånger. Transport kommer att tillhandahållas om de behöver det. De kommer att genomgå fysiska undersökningar och ta blodprov. De kommer att intervjuas och fylla i frågeformulär. En dietist kommer att granska maten de äter. En arbetsterapeut kommer att bedöma deras matlagningskunskaper. De kommer att föra en daglig matlagningsdagbok. Deltagandet varar i 18 veckor.

...

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Första fasens primära mål:

Identifiera facilitatorer och hinder för matlagningsfrekvens och bedöm genomförbarheten av en matlagningsinsats bland AA-vuxna som bor i en matökengemenskap.

Bedöm genomförbarheten av en matlagningsinsats bland AA-vuxna som bor i en matökengemenskap.

Första fasens sekundära mål:

Utforska sambandet mellan matlagningsfrekvens, facilitatorer och barriärer med individuella, sociala miljö- och byggda miljöfaktorer, enligt förslag från kvalitativ forskning och matlagningsinterventionsstudier.

Andra fasens primära mål:

Identifiera facilitatorer och hinder för matlagning och matlagningsfrekvens bland AA-vuxna som bor i en matökengemenskap som deltar i en matlagningsinsats.

Bestäm genomförbarhetsmått för interventionen i samband med tillagningsfrekvens, facilitatorer eller barriärer för deltagare som deltar i en matlagningsintervention.

Andra fasens sekundära mål:

Utforska sambandet mellan genomförbarhetsåtgärder, matlagningsfrekvens, facilitatorer och barriärer med individuella faktorer, social miljö och byggd miljöfaktorer relaterade till matlagning hemma som ett resultat av deltagande i en matlagningsintervention

Utforska sambandet mellan genomförbarhetsåtgärder, tillagningsfrekvens, facilitatorer och hinder för kostkvalitet, som fastställts genom utvärdering av kostjournaler, medelhavsdietresultat, hälsoindexpoäng för deltagare som deltar i en matlagningsintervention.

Utforska sambandet mellan genomförbarhetsåtgärder, tillagningsfrekvens, facilitatorer och barriärer med CVD-biomarkörer, mätt med CVD-relaterade laboratoriestudier, och antropometriska mätningar.

Slutpunkter:

Primär slutpunkt:

Identifiera och mät barriärer, facilitatorer, matlagningsfrekvens, matlagningsfärdigheter hos AA-deltagare: i samband med genomförbarhetsåtgärder för matlagningsinsatsen.

Sekundära slutpunkter:

Utforska och mät kostkvalitet och CVD-biomarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • FÖRSTA FASEN:

Ett urval av AA-vuxna (n=20) som bor i avdelningar 7 eller 8 i Washington, D.C. kommer att rekryteras för denna fas.

INKLUSIONSKRITERIER:

Engelsktalande

Självidentifierade AA-vuxna (definierad som ålder högre än eller lika med 18)

Bor på avdelning 7 eller 8 i Washington, D.C.

Minst en självrapporterad riskfaktor för CV-sjukdom känd av deltagaren eller berättad för deltagaren av en läkare inom de senaste 12 månaderna. Specifika riskfaktorer är:

  • överviktig eller fetma (självrapporterad längd och vikt beräknas till BMI om det behövs större än eller lika med 25)
  • förhöjt förhållande mellan midja och höft
  • förhöjt kolesterol
  • klinisk hypertoni eller prehypertoni
  • prediabetes
  • förhöjd fasteglukosnivå på laboratorierapport
  • nuvarande rökare eller tidigare (inom de senaste 12 månaderna) rökare.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Under 18 år

Bor inte på avdelning 7 eller 8 i Washington, D.C. Inga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom

Eller vuxna som inte är av AA härkomst (självidentifierad)

Icke engelsktalande

ANDRA FASEN:

Ett urval av AA-vuxna (n=30) som bor i avdelning 7 eller 8 i Washington, D.C. kommer att rekryteras för denna fas.

INKLUSIONSKRITERIER:

Engelsktalande

Självidentifierade AA-vuxna (definierad som ålder högre än eller lika med 18)

Som bor på avdelning 7 eller 8 i Washington, D.C.

Minst en självrapporterad riskfaktor för CV-sjukdom känd av deltagaren eller berättad för deltagaren av en läkare inom de senaste 12 månaderna. Specifika riskfaktorer är:

  • överviktig eller fetma (BMI större än eller lika med 25)
  • förhöjt förhållande mellan midja och höft
  • förhöjt kolesterol
  • klinisk hypertoni eller prehypertoni
  • prediabetes
  • förhöjd fasteglukosnivå på laboratorierapport
  • nuvarande rökare eller tidigare (inom de senaste 12 månaderna) rökare.

Villig att inte delta i eller anmäla dig till ett annat matlagnings-/kulinariskt utbildningsprogram eller kurs under deltagande i denna studie

Inte inskriven för närvarande eller under de senaste 12 månaderna (vid tidpunkten för rekryteringen) i ett annat pågående matlagnings-/kulinariskt utbildningsprogram eller klass

EXKLUSIONS KRITERIER:

AA som inte är äldre än eller lika med 18

AA Vuxna som inte bor i avdelning 7 eller 8 i Washington, D.C.

AA vuxna utan minst en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom

Eller vuxna som inte är av AA härkomst

Icke engelsktalande

De som är inskrivna för närvarande eller under de föregående 12 månaderna vid tidpunkten för rekryteringen i ett annat pågående matlagnings-/kulinariskt utbildningsprogram eller klass

De som inte är villiga att inte delta i eller anmäla sig till ett annat matlagnings-/kulinariskt utbildningsprogram eller klass under deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1/Alla ämnen
Andra fasens deltagare
90-minuters kulinariska utbildningssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsåtgärder
Tidsram: 26 veckor
Rekrytering och retention/nötning Närvaro/Dosering Deltagarbörda Implementering- behandlingstrohet; mått på husmanskostbeteende
26 veckor
Facilitatorer och barriärer
Tidsram: 26 veckor
Matlagningsdagböcker Matlagning Self-Efficacy Scale D.C. CHOC Matlagningsundersökning Matlagning och matförsörjning Action Scale AMPS (matlagningsfärdighet) poäng
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andra fasen Sekundärt resultat
Tidsram: 18 veckor
Socialt nätverksindex HPLP-II Upplevd stressskala MESA Grannskap Hälsosam mat Tillgänglighet Skala Uppfattningar om grannskapsmat Återförsäljningsställen Grannskapsnöjdhet Matinköpsmetoder Självskattad hälsa Pittsburgh Sömnkvalitetsbedömning Internationell fysisk aktivitetsfrågeformulär-Kortform Mat Away from Home Inköp Frekvens Familjeköp Frekvens Tillsammans Livsmedelskvitton CVD-relaterade laboratoriebiomarkörer Antropometriska mätningar
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole M Farmer, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

19 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

17 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200036
  • 20-CC-0036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diet

Kliniska prövningar på Matlagningsintervention

3
Prenumerera