Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska register över patienter med hemopati som är kvalificerade för CAR-T-cellbehandling (DESCAR-T)

25 september 2023 uppdaterad av: The Lymphoma Academic Research Organisation
Denna studie är ett register som inkluderar prospektiva och retrospektiva data på alla patienter som har presenterats i en multidisciplinär tumörnämnd eller RCP för att vara berättigade till CAR-T-cellsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu D'Amiens - Hopital Sud
        • Kontakt:
      • Angers, Frankrike
      • Besançon, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
        • Kontakt:
          • Adrien Chauchet, MD
      • Brest, Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut d'Hématologie de Basse Normandie
        • Kontakt:
      • Clermont-Ferrand, Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrike
      • La Tronche, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu de Grenoble
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrike
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut Paoli Calmette
        • Kontakt:
          • Aude Collignon, MD
      • Montpellier, Frankrike
      • Nantes, Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Nice
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Necker
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hopital Saint Louis
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hôpital La Pitié Salpetrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
      • Pessac, Frankrike
      • Pierre Bénite, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Rouen, Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
        • Kontakt:
      • Tours, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Bretonneau
        • Kontakt:
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Brabois
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marie-Thérèse RUBIO, Pr
        • Huvudutredare:
          • Cécile POCHON, MD
      • Villejuif, Frankrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient berättigad till behandling med CAR-T för en hematologisk malignitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Retrospektiv inkludering:

  • Patient behandlad med CAR-T från 1 juli 2018 under tillfällig auktorisation (ATU) eller omfattas av det franska sjukförsäkringssystemet (under post-ATU eller MA) i ett kvalificerat centrum innan aktivering av detta register i detta centrum
  • Om patienten är vid liv har patienten informerats om insamling och användning av sina uppgifter, och patienten har inte motsatt sig denna användning. Om patienten har dött, motsatte sig patienten inte användningen av deras data medan han levde

Prospektiv inkludering:

  • Patient som är berättigad till behandling med CAR-T för en hematologisk malignitet som täcks av den franska sjukförsäkringen (för ATUs/post-ATUs eller MA), eller som en del av en klinisk prövning med samma indikation, efter aktiveringen av detta register i detta centrum.
  • Patient vars CAR-T-indikation har validerats under en multidisciplinär tumörstyrelse (RCP) på ett kvalificerat centrum, enligt ministerförordningen av den 8 augusti 2019
  • Patient som bedöms vara berättigad till behandling med CAR-T efter läkarundersökning utförd på ett kvalificerat centrum enligt ministerförordnandet den 8 augusti 2019
  • Om patienten är vid liv har patienten informerats om insamling och användning av sina uppgifter, och patienten har inte motsatt sig denna användning. Om patienten har dött, motsatte sig patienten inte användningen av deras data medan han levde.

Uteslutningskriterier Patient som inte är registrerad hos socialförsäkringen i Frankrike

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad från behörighet
Tidsram: 15 år
15 år
Total överlevnad från administration
Tidsram: 15 år
15 år
fullständig svarsfrekvens
Tidsram: 15 år
15 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 15 år
15 år
Varaktighet för svar
Tidsram: 15 år
15 år
Förseningar mellan patientbehörighet och CAR-T-behandling
Tidsram: 15 år
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Lymphoma Academic Research Organisation

Samarbetspartners

Novartis
Gilead Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
  • Huvudutredare: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

19 december 2038

Avslutad studie (Beräknad)

19 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Första postat (Faktisk)

31 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DESCAR-T

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera