Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilande energiförbrukning för patienten med COronavirus (COVID19) i reanimationssammanhang (RECOVERY)

14 mars 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Arras
Jämför viloenergiförbrukningen för COVID-19-patienter (överviktiga eller icke-överviktiga) på intensivvårdsavdelning med mekanisk ventilation med en kontrollgrupp av icke-COVID-19-intensivvårdspatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Arras, Frankrike, 62000
        • Arras General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tagits in för återupplivning under mekanisk ventilation och som har dragit nytta av en första indirekt kalorimetrimätning via COSMED Q NRG inom 48 timmar efter intagningen identifieras av återupplivningsavdelningens läkare. Om dessa patienter uppfyller alla inklusionskriterier kommer de att meddelas centrets utredare så att de senare kan vidta nödvändiga åtgärder för att informera patienten eller den konfidentiella personen om studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För Ambulatory Obese Control Group är inklusionskriterierna:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Patient följs i näringstjänsten;
  • Patient som gynnades av en indirekt kalorimetri oavsett indikation mellan 01/01/20 och 31/12/2020;
  • BMI > 30.

För COVID-gruppen och återupplivningskontrollgruppen är inklusionskriterierna:

  • Ålder ≥ 18 år;
  • Patienten har genomgått en återupplivningsvistelse
  • Patient på mekanisk ventilation (intuberad eller trakeotomiserad) under vistelsen på intensivvården;
  • Patient som har dragit nytta av en indirekt kalorimetri vid ankomst till intensivvården;

Endast för COVID-gruppen:

  • Patient inlagd på intensivvård för covid 19-infektion diagnostiserad genom en positiv PCR via nasofaryngeal provtagning eller endotrakeal aspiration.
  • Patient som ännu inte har genomfört sitt besök efter återupplivning;

Endast för återupplivningskontrollgruppen:

- Patient inlagd på intensivvård för annan indikation än en smittsam orsak.

Exklusions kriterier:

Icke-inklusionskriterier för Ambulatory Obese Control Group:

  • frihetsberövad person;
  • Person som omfattas av rättsskyddsåtgärder;
  • Patientens motstånd mot att delta i forskning.

Icke-inkluderingskriterierna för COVID-gruppen och återupplivningskontrollgruppen:

  • För patienter intuberade under återupplivningsvistelsen Fi02> 70% vilket inte tillåter en korrekt tolkning av kalorimetrin;
  • Graviditet ;
  • frihetsberövad person;
  • Person som omfattas av rättsskyddsåtgärder;
  • Motstånd från patienten eller den förtroende personen att delta i forskningen.

Endast för COVID-gruppen:

  • Kontraindikation för indirekt kalorimetri (klaustrofobi för patienter efter återupplivning där kalorimetri utförs med en mask);
  • Kontraindikation för bioimpedansmetri (elektroniska implantat, amputation av extremiteter, vikt 300 kg);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fetma
att bestämma och jämföra viloenergiförbrukningen för varje grupp
COVID intensivvårdsavdelning
att bestämma och jämföra viloenergiförbrukningen för varje grupp
intensivvårdsavdelning
att bestämma och jämföra viloenergiförbrukningen för varje grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Viloenergiförbrukningen (i Kcal / 24h) mätt med indirekt kalorimetri under vistelsen på intensivvården.
Tidsram: baseline och 3 månader senare
baseline och 3 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på indirekt kalorimetri

3
Prenumerera