- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04406090
Endovaskulär trombektomi hos covid-19-infekterade patienter (ET-COVID-19)
Endovaskulär trombektomi hos covid-19-infekterade patienter: Intrahospitala och perioperativa resultat
Cirka 5 % av covid-19-patienterna kan uppvisa symtom relaterade till akut ischemisk stroke (AIS). Behandlingshantering och resultat relaterade till mekanisk trombektomi (MT) för covid-19-infekterade patienter med ocklusion av stora kärl är i stort sett okända.
Denna multicentriska studie syftar till att undersöka sjuklighet, mortalitet och neurologiska utfall efter MT utförd hos patienter med COVID-19-infektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan identifieringen av det första fallet av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) CoV-2-infektion i december 2019 i Wuhan, Kina, är det globala antalet bekräftade covid-19-fall ungefär 5 000 000, med 216 inblandade länder. Allt fler bevis visar att SARS-CoV-2 kan associeras med neurologiska manifestationer, med upp till 36 % av patienterna som visar neurologiska symtom relaterade till neurovirulensen av SARS-CoV-2.
Det har rapporterats att ungefär 5 % av covid-19-infekterade patienter kan uppvisa akut ischemisk stroke (AIS), och dessa patienter kan ha en ogynnsam klinisk utveckling på grund av den systemiska inblandningen av den infektionssjukdomen. Dessutom är dessa patienter ganska unga: medelåldern för COVID-19-patienter som har AIS är lägre (56 år), jämfört med den allmänna populationen av AIS-patienter (medelålder = 73 år). Dessutom kräver de flesta av dessa patienter en intensivvårdsavdelning (ICU). Strokemekanismer kan vara flera och kan inkludera hyperkoagulabilitet från kritisk sjukdom, kardioemboli från virusrelaterad hjärtskada och allvarlig inflammation. I själva verket kan dysfunktionen hos endotelceller inducerad av infektion främja en ökad trombingenerering och fibrinolys; Dessutom kan hypoxi som finns hos patienter med svår covid-19 vara en utlösande faktor för trombos, öka blodets viskositet och inducera hypoxi-inducerbara transkriptionsfaktorer.
Resultat relaterade till behandlingen av covid-19-patienter som har stor kärlocklusion och som kräver MT är väsentligen okända, men det är troligt att den kombinerade sjukligheten och dödligheten för de två patologierna är hög. Följaktligen bör patientens urval, behandlingshantering och resultat snarast belysas.
Denna multicentriska kohortstudie involverar fyra olika länder (Frankrike, Italien, Spanien och USA) och syftar till att analysera det största möjliga antalet COVID-19-infekterade patienter som behandlas med MT för AIS, med avsikten att ge behandlingsresultat och neurologiska resultat, belysa det bästa patientvalet och behandlingshanteringen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >18 år infekterade med SARR-CoV-2 med akut ischemisk stroke och berättigade till mekanisk trombektomi (baserat på gällande riktlinjer)
Exklusions kriterier:
- Patienter <18 år; ingen berättigande till mekanisk trombektomi; avsaknad av diagnos av covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intrahospital dödlighet
Tidsram: 1 dag
|
Intrahospital mortalitet efter MT för covid-19-infekterade patienter med stor kärlocklusion
|
1 dag
|
kortvarig sjuklighet
Tidsram: 1 dag
|
kortvarig sjuklighet efter MT för covid-19-infekterade patienter med stor kärlocklusion
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Angiografisk framgång
Tidsram: 1 dag
|
Angiografisk framgång efter MT för covid-19-infekterade patienter som hyser stora kärlocklusioner
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Stroke
- Covid-19
- Ischemisk stroke
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL20_0322
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemisk stroke
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)
Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi
-
Paul J. GagneRekryteringAkut djup ventrombos av ileofemoral venFörenta staterna
-
Microvention-Terumo, Inc.RekryteringStroke | Akut ischemisk stroke | Ischemisk | FartygsocklusionFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Hjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
RapidPulse, IncAvslutad
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Avslutad
-
Abbott Medical DevicesRekrytering
-
RapidPulse, IncHar inte rekryterat ännu
-
RapidPulse, IncHar inte rekryterat ännuStroke | Akut ischemisk stroke | Stort kärlocklusion | Mekanisk trombektomiGeorgien
-
Argon Medical DevicesNAMSAHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Venös tromboembolism | Lungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadLungemboli | Akut lungemboliFörenta staterna