Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär trombektomi hos covid-19-infekterade patienter (ET-COVID-19)

28 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Endovaskulär trombektomi hos covid-19-infekterade patienter: Intrahospitala och perioperativa resultat

Cirka 5 % av covid-19-patienterna kan uppvisa symtom relaterade till akut ischemisk stroke (AIS). Behandlingshantering och resultat relaterade till mekanisk trombektomi (MT) för covid-19-infekterade patienter med ocklusion av stora kärl är i stort sett okända.

Denna multicentriska studie syftar till att undersöka sjuklighet, mortalitet och neurologiska utfall efter MT utförd hos patienter med COVID-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan identifieringen av det första fallet av allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) CoV-2-infektion i december 2019 i Wuhan, Kina, är det globala antalet bekräftade covid-19-fall ungefär 5 000 000, med 216 inblandade länder. Allt fler bevis visar att SARS-CoV-2 kan associeras med neurologiska manifestationer, med upp till 36 % av patienterna som visar neurologiska symtom relaterade till neurovirulensen av SARS-CoV-2.

Det har rapporterats att ungefär 5 % av covid-19-infekterade patienter kan uppvisa akut ischemisk stroke (AIS), och dessa patienter kan ha en ogynnsam klinisk utveckling på grund av den systemiska inblandningen av den infektionssjukdomen. Dessutom är dessa patienter ganska unga: medelåldern för COVID-19-patienter som har AIS är lägre (56 år), jämfört med den allmänna populationen av AIS-patienter (medelålder = 73 år). Dessutom kräver de flesta av dessa patienter en intensivvårdsavdelning (ICU). Strokemekanismer kan vara flera och kan inkludera hyperkoagulabilitet från kritisk sjukdom, kardioemboli från virusrelaterad hjärtskada och allvarlig inflammation. I själva verket kan dysfunktionen hos endotelceller inducerad av infektion främja en ökad trombingenerering och fibrinolys; Dessutom kan hypoxi som finns hos patienter med svår covid-19 vara en utlösande faktor för trombos, öka blodets viskositet och inducera hypoxi-inducerbara transkriptionsfaktorer.

Resultat relaterade till behandlingen av covid-19-patienter som har stor kärlocklusion och som kräver MT är väsentligen okända, men det är troligt att den kombinerade sjukligheten och dödligheten för de två patologierna är hög. Följaktligen bör patientens urval, behandlingshantering och resultat snarast belysas.

Denna multicentriska kohortstudie involverar fyra olika länder (Frankrike, Italien, Spanien och USA) och syftar till att analysera det största möjliga antalet COVID-19-infekterade patienter som behandlas med MT för AIS, med avsikten att ge behandlingsresultat och neurologiska resultat, belysa det bästa patientvalet och behandlingshanteringen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter >18 år infekterade med SARR-CoV-2, som presenterar en akut ischemisk stroke, och är berättigade att behandlas med mekanisk trombektomi (baserat på gällande riktlinjer)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter >18 år infekterade med SARR-CoV-2 med akut ischemisk stroke och berättigade till mekanisk trombektomi (baserat på gällande riktlinjer)

Exklusions kriterier:

- Patienter <18 år; ingen berättigande till mekanisk trombektomi; avsaknad av diagnos av covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrahospital dödlighet
Tidsram: 1 dag
Intrahospital mortalitet efter MT för covid-19-infekterade patienter med stor kärlocklusion
1 dag
kortvarig sjuklighet
Tidsram: 1 dag
kortvarig sjuklighet efter MT för covid-19-infekterade patienter med stor kärlocklusion
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Angiografisk framgång
Tidsram: 1 dag
Angiografisk framgång efter MT för covid-19-infekterade patienter som hyser stora kärlocklusioner
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

28 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Mekanisk trombektomi

3
Prenumerera