- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04471493
Pediatrisk och ambulatorisk forskning i infektionssjukdomar (PARI)
7 februari 2024 uppdaterad av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Realtidsövervakning av infektionssjukdomar hos barn i fransk ambulatorisk vård: PARI-studie
Många ambulatoriska nätverk bygger huvudsakligen på diagnoser som ställs av första linjens läkare som inte är särskilt utbildade för att ansluta sig till nätverket.
Här siktar vi på att skapa ett nätverk för övervakning av infektionssjukdomar hos barn med en satsning på undervisning med specifika utbildningar av deltagande barnläkare, ökad användning av vårdtester och automatiserad datautvinning från barnläkarnas datorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
107 barnläkare bland de 1400 medlemmarna i den franska ambulatoriska pediatriska föreningen, AFPA (Association Française de Pédiatrie Ambulatoire) deltog i denna undersökning. För att tillhöra PARI-nätverket måste barnläkare använda samma programvara, Axi5-Infansoft (utvecklad av CompuGroup Medical , Nanterre, Frankrike) för elektronisk journal över barn.
Barnläkarna utbildades i användningen av vårdtester och infektionsdiagnoser (otit, faryngit, varicella, bronkiolit, influensa, lunginflammation, etc..).
Studiepopulationen bestod av alla barn under 16 år från patientpopulationen för vilka en infektionssjukdom diagnostiserades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: corinne.levy@activ-france.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: stephane.bechet@activ-france.fr
Studieorter
-
-
-
Créteil, Frankrike
- Rekrytering
- AFPA
-
Kontakt:
- Corinne Levy, MD
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: corinne.levy@activ-france.fr
-
Kontakt:
- Stéphane Béchet, MSc
- Telefonnummer: 0033148850404
- E-post: stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under 16 år med infektionssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn under 16 år med minst en infektionssjukdom bland:
- faryngit
- otit
- lunginflammation
- influensa
- bronkiolitisz
- vattkoppor
- gastroenterit
- enterovirussjukdom
- bordetella pertussis sjukdom
- använder samma programvara, Axi5-Infansoft (utvecklad av CompuGroup Medical, Nanterre, Frankrike)
Exklusions kriterier:
- föräldrarnas vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av antalet infektionssjukdomar
Tidsram: 5 år
|
andel barn under 16 år, med infektionssjukdom
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av användningen av point of care-tester
Tidsram: 5 år
|
Andel användning av vårdcentralstester och positivitetsgrad enligt infektionssjukdomarna
|
5 år
|
Utvärdering av antibiotikabehandlingarna
Tidsram: 5 år
|
Andel av varje antibiotikabehandling enligt infektionssjukdomarna
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Robert Cohen, Association Clinique et Thérapeutique Infantile du Val de Marne
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juni 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
27 juni 2030
Avslutad studie (Beräknad)
2 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Första postat (Faktisk)
15 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Gastrointestinala sjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Bronkit
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Gastroenterit
- Bronkiolit
- Faryngit
Andra studie-ID-nummer
- ACT0116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna