Camrelizumab kombinerat med apatinib, etoposid och cisplatin behandlar småcellig lungcancer.

Inklusionskriterier:

• ≥18 år och ≤75 år, oavsett kön;
• Småcellig lungcancer i omfattande skede bekräftad av histologi eller patologi;
• Enligt standarden RECIST V1.1 finns det minst en mätbar lesion;
• Patienter som inte tidigare har behandlats för småcellig lungcancer (immun, målinriktad, kemoterapi, etc.);
• Eastern Cooperative Oncology Groups fysiska statuspoäng (ECOG PS) 0~1;
• Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
• Kvinnor i fertil ålder måste genomgå en serumgraviditetsstudie inom 2 veckor före den första medicineringen, och resultatet är negativt. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder och manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder måste preventivmedel under studien och inom 180 dagar efter den senaste administreringen av studieläkemedlet;
• Laboratorieundersökningsvärdena för patienter före medicinering måste uppfylla följande standarder:

Blodrutin: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥100× 109/L；HGB≥9,0 g/dL; Leverfunktion: TBIL≤1,5 × ULN, AST≤2,5 × ULN, ALT≤2,5 × ULN (för försökspersoner med levermetastaser, AST≤5×ULN, ALT≤5 × ULN) Njurfunktion: Cr≤1,5 × ULN eller CrCl ≥ 50 mL/min Koagulationsfunktion: INR≤1,5, APTT≤1,5 ×ULN

• Försökspersonerna gick frivilligt med i studien, skrev under ett informerat samtycke, hade god efterlevnad och samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

• Aktiva, kända eller misstänkta autoimmuna sjukdomar;
• Tidigare samstimulering av T-celler eller immunkontroll, inklusive men inte begränsat till CTLA-4-hämmare, PD-1-hämmare, PD-L1/2-hämmare eller andra T-cell-inriktade läkemedel;
• Interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad lunginflammation, radioaktiv lunginflammation som kräver steroidbehandling eller aktiv lunginflammation med kliniska symtom eller allvarlig lungdysfunktion;
• En tidigare eller nuvarande historia av annan cancer än SCLC, med undantag för icke-melanom hudcancer, livmoderhalscancer in situ eller andra cancerformer som har fått botande behandling och inte har visat tecken på återfall på minst 5 år;
• Standardbehandling för okontrollerad hypertoni (blodtryck < 150/90 mmHg)
• Ärftlig blödningstendens eller koagulationsstörning. Det fanns kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivningen, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår och fekalt ockult blod ++ eller högre vid baslinjen;
• Patienter med bestämda eller misstänkta hjärnmetastaser. Patienter med en historia av hjärnmetastaser måste ha avslutat behandlingen och behöver inte längre kortikosteroidbehandling för att bli inskriven; För asymtomatiska patienter med högst 3 lesioner och en enda hjärnöverföring mindre än 10 mm, bedömde forskaren om de inkluderades eller inte.
• Kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat som inte är välkontrollerade, såsom: hjärtsvikt av NYHA2 eller högre; instabil angina pectoris; hjärtinfarkt inom 24 veckor; kliniskt signifikant supraventrikulär eller ventrikulär arytmi som kräver behandling eller intervention;
• Förekomst av kliniskt okontrollerbar tredje interstitiell utgjutning (såsom pleurautgjutning/perikardiell utgjutning, patienter som inte behöver dränering eller inte har någon signifikant ökning av utgjutning efter 3 dagars dränering kan inkluderas);
• Patienter med en historia av allvarlig infektion inom 4 veckor före den första administreringen, inklusive men inte begränsat till infektiösa komplikationer som kräver sjukhusvistelse, bakteriemi, svår lunginflammation etc. Patienter med någon aktiv infektion exkluderades. Lymfatisk spridning av lungcancer uteslöts inte.
• Imaging (CT eller MRI) visar att tumören invaderar de stora kärlen eller så bedömer forskarna att tumören sannolikt kommer att invadera de viktiga kärlen och orsaka dödlig blödning under uppföljningsstudien;
• En historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation;
• Aktiv hepatit B (definierad som hepatit B-virus ytantigen [HBsAg] test positivt och hbV-DNA-testvärde högre än den övre gränsen för normalvärdet i forskningscentrets laboratorium) eller Hepatit C (definierad som hepatit C-virus ytantikropp [ HCsAb] test positivt och HCV-RNA positivt);
• Patienter som kräver systematisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller motsvarande) eller andra immunsuppressiva medel inom 14 dagar efter den första administreringen. Binjurehormonersättningsterapi med inhalerade eller topikala kortikosteroider och > 10 mg/dag dos av prednison i frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom;
• Patienter som fick oral eller intravenös antibiotika inom 14 dagar före behandling;
• Patienten har en allergisk reaktion mot det experimentella läkemedlet;
• Försökspersoner som har fått eller kommer att få levande vaccin inom 30 dagar före den första medicineringen;
• Enligt forskarens bedömning har försökspersonerna andra faktorer som kan leda till att studien tvingas avsluta.