Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMPACT-MI: En studie för att testa om Empagliflozin kan sänka risken för hjärtsvikt och död hos personer som hade en hjärtinfarkt (hjärtinfarkt)

13 november 2023 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI: En strömlinjeformad, multicenter, randomiserad, parallell grupp, dubbelblind placebokontrollerad överlägsenhetsstudie för att utvärdera effekten av EMPAgliflozin på sjukhusvistelse för hjärtsvikt och dödlighet hos patienter med akut hjärtinfarkt

Detta är en studie på vuxna som hade en hjärtinfarkt (hjärtinfarkt). Syftet med denna studie är att ta reda på om ett läkemedel som heter empagliflozin hjälper till att minska risken för att behöva åka till sjukhus för hjärtsvikt och om det minskar risken att dö i hjärt-kärlsjukdom.

Människor som är på sjukhus kan gå med i studien strax efter att ha behandlats för sin hjärtinfarkt. Deltagarna delas in i 2 grupper av en slump. En grupp tar 1 tablett empagliflozin om dagen. Den andra gruppen tar 1 placebotablett om dagen. Placebotabletter ser ut som empagliflozintabletter men innehåller inget läkemedel. Alla deltagare fortsätter sin standardbehandling. Empagliflozin tillhör en klass av läkemedel som kallas SGLT-2-hämmare. Empagliflozin är ett läkemedel som hjälper personer med typ 2-diabetes att sänka sitt blodsocker. Forskare tror att empagliflozin också kan hjälpa människor efter hjärtinfarkt som löper risk för hjärtsvikt, oavsett om de har diabetes eller inte.

Deltagarna är med i studien i cirka 1 till 2 år. Under denna tid är det cirka 4 besök personligen, 2 besök görs antingen per telefon eller med hjälp av en mobilapplikation. Resultaten mellan empagliflozin- och placebogruppen jämförs. Läkarna kontrollerar också regelbundet deltagarnas allmänna hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6522

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Belgrano, Argentina, C1428ART
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1180 AAX
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, X5020AAA
        • Clinica Privada del Prado
      • Cordoba, Argentina, X5000
        • Hospital Italiano de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, X5000
        • Sanatorio Allende
      • Cordoba, Argentina, X5006CBI
        • Centro Medico Luquez
      • Coronel Suarez, Argentina, B7540GHD
        • Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
      • Corrientes, Argentina, 3400
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Monserrat, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro para la Docencia e Investigacion Medica
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Sanatorio Parque
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000
        • Sanatorio Delta
      • San Martin, Argentina, B1650CSP
        • Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Centro Privado de Cardiología
      • San Nicolas, Argentina, 2900
        • Clinica U.O.M.
      • Santa Fe, Argentina, 3081
        • Sanatorio Diagnóstico
      • Santa Fé, Argentina, S3000EOZ
        • Hospital "Dr. José Maria Cullen"
      • Villa Maria, Argentina, 5900
        • Clinica Privada Fusavim SRL
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • South Western Sydney Local Health District
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Hospital
      • Aracaju - SE, Brasilien, 49055-530
        • jmf Clinica do Coracao ltda
      • Balneario Camboriu, Brasilien, 88331-085
        • Hospital Santa Isabel
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30441-070
        • Hospital Madre Teresa
      • Brasilia, Brasilien, 70390 700
        • Hospital do Coracao do Brasil
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
        • Hospital Angelina Caron
      • Campinas, Brasilien, 13010-001
        • Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Fortaleza, Brasilien, 60840-285
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
      • Goiania, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Joinville, Brasilien, 89227-680
        • Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
      • Marília, Brasilien, 17515-000
        • Santa Casa de Misericórdia de Marília
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora Da Conceição
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Brasilien, 01046 010
        • Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Recife, Brasilien, 52051-380
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Ribeirao Preto, Brasilien, 14051-140
        • Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22031-011
        • Hospital Copa D'or
      • Salvador, Brasilien, 41810-011
        • Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
      • Sao Paulo, Brasilien, 01333-030
        • Hospital Samaritano
      • Sao Paulo, Brasilien, 04321-120
        • Hospital Sao Luiz Jabaquara
      • Sao Paulo, Brasilien, 04544-000
        • Hospital Sao Luiz Morumbi
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Santa Casa de Votuporanga
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
      • Haskovo, Bulgarien, 6304
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
      • Pernik, Bulgarien, 2300
        • Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
      • Pleven, Bulgarien, 5804
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Pleven, Bulgarien, 5808
        • Medical Center Medconsult Pleven LTD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Hospital MHAT Plovdiv, AD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • National Heart Hospital, Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Military Academy MHAT Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • Hospital Trakia Park
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg Universitetsshospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Slagelse Sygehus
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • HOP Sud Francilien
      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
      • Paris, Frankrike, 75018
        • HOP Bichat
      • Rouen Cedex, Frankrike, 76031
        • CHU Rouen
      • Tours, Frankrike, 37044
        • HOP Trousseau
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • HOP Brabois
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Förenta staterna, 35010
        • Advanced Cardiovascular LLC
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • Grandview Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Heart Center Research, LLC
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Mercy Gilbert Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular Medical Group
      • Covina, California, Förenta staterna, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Cardiovascular Innovation and Research Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Mission Hills, California, Förenta staterna, 91346
        • InvivoCure
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Kaiser Permanente
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • West Hills, California, Förenta staterna, 91307
        • Interventional Cardiology Medical Group
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
        • Clearwater Cardiovascular Consultants
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33312
        • Integrative Research Associates
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida Health Jacksonville
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Cardiology Partners Clinical Research Institute
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Thomasville, Georgia, Förenta staterna, 31792
        • Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
      • Tucker, Georgia, Förenta staterna, 30084
        • Atlanta Heart Specialists, LLC
    • Illinois
      • Fairview Heights, Illinois, Förenta staterna, 62208
        • Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
      • Richmond, Indiana, Förenta staterna, 47374
        • Reid Physician Associates
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • Midwest Heart and Vascular Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0200
        • University of Kentucky Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Cardiovascular Specialists of Central Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Shady Grove Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
        • Healthy Heart Cardiology
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49009
        • Western Michigan University
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Michigan Heart, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Cardiology Associates Research, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Health System
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
      • North Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Gateway Cardiology, PC
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Holy Name Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • AtlantiCare
      • Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
        • The Heart House
    • New York
      • Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
        • SJH Cardiology Associates
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Asheville Cardiology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27401
        • Moses H. Cone Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Medication Management, LLC
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • North Carolina Heart and Vascular
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Health Center Medical Arts
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Kettering Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73135
        • South Oklahoma Heart Research Group
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
        • Capital Area Research, LLC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
      • Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
        • Guthrie Medical Group PC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Upstate Cardiology, PA
      • Lancaster, South Carolina, Förenta staterna, 29720
        • Carolina Heart Specialists, LLC
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Monument Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
      • Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna, 37830
        • Parkway Cardiology Associates
      • Powell, Tennessee, Förenta staterna, 37849
        • Cardiovascular Research of Knoxville
    • Texas
      • Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
        • Texas Health Presbyterian Hospital Allen
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79109
        • PharmaTex Research
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Baylor Scott and White Health
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75092
        • Revival Research Institute, LLC.
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas, PA
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
        • Carient Heart and Vascular
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23601
        • Riverside Regional Medical Center
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Tidewater Physicians Multispecialty Group
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Hospitals
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Roanoke Heart Institute PLC
      • Aurangabad, Indien, 431 010
        • Kamalnayan Bajaj Hospital
      • Bangalore, Indien, 560099
        • Narayana Institute of Cardiac Sciences
      • Bangalore, Indien, 560069
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
      • Belagavi, Indien, 590010
        • KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
      • Chennai, Indien, 600037
        • Madras Medical Mission,
      • Jaipur, Indien, 302017
        • Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
      • Mumbai, Indien, 400012
        • KEM Hospital and Seth G S Medical College
      • Mumbai, Indien, 400022
        • Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
      • Nagpur, Indien, 440009
        • Government Medical College & Hospital
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • New Delhi, Indien, 110002
        • GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
      • New Delhi, Indien, 110017
        • Max Superspeciality Hospital
      • Pune, Indien, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Afula, Israel, 18101
        • Haemek Medical Center
      • Ashdod, Israel, 77000
        • Assuta Medical Center
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheba, Israel, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Assaf Harofe Medical Center
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Israel, 34362
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 33394
        • Bnei Zion Medical Center, Haifa
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Jerusalem, Israel, 91000
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Kaplan Medical Center
      • Safed, Israel, 13100
        • Ziv Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • Baruch Padeh Medical Center
      • Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Aichi, Toyota, Japan, 471-8513
        • Toyota Memorial Hospital
      • Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
        • Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
      • Chiba, Matsudo, Japan, 270-2251
        • Chibanishi General Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Gifu, Gifu, Japan, 500-8717
        • Gifu Prefectural General Medical Center
      • Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hatsukaichi, Japan, 738-8503
        • Hiroshima General Hospital
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Ibaraki, Kasama, Japan, 309-1793
        • Ibaraki Prefectural Central Hospital
      • Ibaraki, Tsuchiura, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Izunokuni, Japan, 410-2295
        • Juntendo University Shizuoka Hospital
      • Kanagawa, Isehara, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-5188
        • Sagamihara Kyodo Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kasuga, Japan, 816-0864
        • Fukuoka Tokushukai Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Kusatsu, Japan, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Miyazaki, Japan, 880-2102
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Nagano, Nagano, Japan, 380-0814
        • Nagano Chuo Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 543-0035
        • Osaka Police Hospital
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima, Japan, 770-0042
        • Tokushima Prefectural Central Hospital
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Urayasu, Japan, 279-0001
        • Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
      • Yokohama, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Oakville, Kanada, L6M 0L8
        • Oakville Trafalgar Memorial Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital (University of Alberta)
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
        • Royal Inland Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
        • Victoria Heart Institute Foundation
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • GA Research Associates Ltd.
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Queen's University
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1M3
        • One Heart Care Ventures
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
        • Southlake Regional Health Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Heart Health Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre (MUHC)
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l Estrie-CHUS
      • Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Prairie Vascular Research Inc.
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina, 100022
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
      • Changsha, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital, Central South University
      • Changsha, Kina, 410007
        • Changsha Central Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510100
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Haerbin, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Haikou, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
      • Hangzhou, Kina, 310004
        • Shulan(Hanghzhou) Hospital
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110016
        • People's Hospital of Liaoning Province
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Bucheon, Korea, Republiken av, 14754
        • Bucheon Sejong Hospital
      • Busan, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Cheongiu, Korea, Republiken av, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daejoen, Korea, Republiken av, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Korea, Republiken av, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Wonju-si, Korea, Republiken av, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091 HA
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Nederländerna, 4819 EV
        • Amphia Ziekenhuis
      • Capelle Aan Den Ijssel, Nederländerna, 2906 ZC
        • IJsselland Ziekenhuis
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Nederländerna, 7513 ER
        • Medisch Spectrum Twente
      • Goes, Nederländerna, 4462 RA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Haarlem, Nederländerna, 2035 RC
        • Spaarne Ziekenhuis
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Hertogenbosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
      • Hilversum, Nederländerna, 1213 XZ
        • Tergooi Ziekenhuis
      • Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
        • Vasculair Onderzoek Centrum
      • Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, Nederländerna, 2334 CK
        • Alrijne Ziekenhuis
      • Leiden, Nederländerna, 2300 RC
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Tiel, Nederländerna, 4002 WP
        • Ziekenhuis Rivierenland
      • Tilburg, Nederländerna, 5042 AD
        • Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Isala Zwolle
      • Belchatow, Polen, 97-400
        • American Heart of Poland
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bielsko-Biala, Polen, 43-316
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Chorzow, Polen, 32-500
        • American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
      • Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Katowice, Polen, 40-635
        • Silesian Medical University in Katowice
      • Kedzierzyn-Kozle, Polen, 47-200
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 30-688
        • University Hospital in Krakow
      • Krakow, Polen, 31-202
        • The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
      • Ostroleka, Polen, 07-410
        • Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Medicome Limited Liability Company
      • Pulawy, Polen, 24-100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Sztum, Polen, 82-400
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Tychy, Polen, 43-100
        • American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Walbrzych, Polen, 58-309
        • Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Instytut Kardiologii, Warszawa
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
      • Balotesti, Rumänien, 077016
        • Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
      • Braila, Rumänien, 810325
        • Spitalul Judetean de Urgenta Braila
      • Brasov, Rumänien, 500326
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
      • Bucharest, Rumänien, 010825
        • Military Central Clinical Emergency Hospital
      • Bucharest, Rumänien, 050098
        • Emergency University Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumänien, 011461
        • Elias Emergency Hospital, Bucharest
      • Bucharest, Rumänien, 022322
        • Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
      • Bucharest, Rumänien, 041915
        • Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400001
        • Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400347
        • Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean, Craiova
      • Iasi, Rumänien, 700503
        • Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
      • Iasi, Rumänien, 700732
        • SC Cardiomed SRL, Iasi
      • Oradea, Rumänien, 410151
        • SC Endodigest SRL
      • Pitesti, Rumänien, 110437
        • Sal Med Srl
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
      • Targu-Mures, Rumänien, 540124
        • Centrul Medical Cardiomed
      • Targu-Mures, Rumänien, 540136
        • Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
      • Timisoara, Rumänien, 300310
        • Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163001
        • First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
      • Kirov, Ryska Federationen, 610014
        • Regional Clinical Hospital, Kirov
      • Krasnodar, Ryska Federationen, 350086
        • Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
      • Moscow, Ryska Federationen, 121309
        • State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603126
        • Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
      • Penza, Ryska Federationen, 440026
        • Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
      • Petrozavodsk, Ryska Federationen, 185019
        • Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390039
        • GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
      • Samara, Ryska Federationen, 443070
        • Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
      • Saratov, Ryska Federationen, 410012
        • Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
      • Saratov, Ryska Federationen, 410039
        • Saratov Regional Cardiac Center
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 195067
        • Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 192242
        • Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
      • Syktyvkar, Ryska Federationen, 167981
        • Komi Republican Cardiological Dispensary
      • Tver, Ryska Federationen, 170036
        • Regional clinical hospital, Tver
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625026
        • Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
      • Volgograd, Ryska Federationen, 400062
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
      • Belgrade, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
      • Belgrade, Serbien, 11050
        • Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • University Clinical Center of Kragujevac
      • Leskovac, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac
      • Nis, Serbien, 18000
        • University Clinical Center Nis
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
      • Pancevo, Serbien, 26101
        • General Hospital Pancevo
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
        • Institute of Cardiovascular Diseases
      • Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Subotica, Serbien, 24107
        • General Hospital Subotica, Internal Medicine
      • Uzice, Serbien, 31000
        • Health Center Uzice
      • Zajecar, Serbien, 19000
        • Health Centre Zajecar
      • Zrenjanin, Serbien, 23101
        • General Hospital - Djordje Joanovic
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • University Hospital of Bellvitge
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Hospital Universitari Joan XXIII
      • Vigo, Spanien, 36213
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60596
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Frankfurt/Main, Tyskland, 65929
        • Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
      • Freiburg I. Breisgau, Tyskland, 79106
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 22307
        • Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Ambulantes Herzzentrum Kassel
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Katholisches Klinikum Mainz
      • Münster, Tyskland, 48153
        • Clemenshospital
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Kardiologische Praxis Papenburg
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Cherkasy Regional Cardiological Center
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49006
        • City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76005
        • Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
      • Kharkiv, Ukraina, 61058
        • Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29007
        • Khmelnytskyi Regional Hospital
      • Kiev, Ukraina, 03115
        • Kiev City Clinical Hospital No. 5
      • Kiev, Ukraina, 03680
        • SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
      • Kiev, Ukraina, 2091
        • City Clinical Hospital No. 1, Kiev
      • Kiev, Ukraina, 2166
        • Kiev Emergency Care Hospital
      • Lutsk, Ukraina, 43024
        • Lutsk City Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79015
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Odesa Regional Clinical Hospital
      • Ternopil, Ukraina, 46001
        • Regional Clinical Hospital, Ternopil
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Clinical Center
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
      • Baja, Ungern, 6500
        • Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungern, 1134
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Ungern, 1204
        • Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
      • Budapest, Ungern, 1115
        • St. Imre Hospital, Budapest
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Hodmezovasarhely, Ungern, 6800
        • Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
      • Kaposvar, Ungern, 7400
        • Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
      • Kecskemet, Ungern, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
      • Szeged, Ungern, 6720
        • University of Szeged
      • Szekesfehervar, Ungern, 8000
        • Fejer County Saint George University Teaching Hospital
      • Szolnok, Ungern, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Zala County Hospital, Zalaegerszeg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Full ålder för samtycke (enligt lokal lagstiftning, minst ≥ 18 år) vid screening.
  2. Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke i enlighet med ICH-GCP och lokal lagstiftning före tillträde till rättegången.
  3. Manliga eller kvinnliga patienter. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste vara redo och kunna använda mycket effektiva preventivmetoder enligt ICH M3 (R2) som resulterar i en låg misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när de används konsekvent och korrekt. En lista över preventivmetoder som uppfyller dessa kriterier finns i patientinformationen.
  4. Diagnos av spontan akut hjärtinfarkt (AMI): ST-Elevation Myocardial Infarction (STEMI) eller Non-ST Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI) med randomisering som ska ske senast 14 kalenderdagar efter sjukhusinläggning. För patienter med en hjärtinfarkt (MI) på sjukhus som kvalificerande händelse måste randomisering fortfarande ske inom 14 dagar efter sjukhusinläggning.
  5. Hög risk för HF, definierad som ANDER

    1. Symtom (t.ex. dyspné; minskad träningstolerans; trötthet), eller tecken på trängsel (t.ex. lungstörningar, knaster eller krepitationer; förhöjt halsvenöst tryck; trängsel på lungröntgen), som kräver behandling (t.ex. förstärkning eller initiering av oral diuretikabehandling; i.v. diuretikabehandling; i.v. vasoaktivt medel; mekaniska ingrepp etc.) när som helst under sjukhusvistelsen.

      ELLER

    2. Nyutvecklad Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) < 45 % mätt med ekokardiografi, ventrikulografi, hjärtdatortomografi (CT), magnetisk resonanstomografi (MRT) eller radionuklidavbildning under indexsjukhusinläggning.
  6. Dessutom minst en av följande riskfaktorer:

    • Ålder > 65 år,
    • Nyutvecklad LVEF < 35 %,
    • Tidigare MI (före index MI) dokumenterat i medicinska journaler,
    • Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (med användning av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI) formel baserad på kreatinin från lokalt labb när som helst under index sjukhusvistelse),
    • Förmaksflimmer (ihållande eller permanent; om paroxysmal, endast giltig om associerad med index MI),
    • Typ 2 diabetes mellitus (tidigare eller ny diagnos),
    • N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) >1 400 pg/ml för patienter i sinusrytm, >2 800 pg/ml om förmaksflimmer; Brain Natriuretic Peptide (BNP) >350 pg/ml för patienter i sinusrytm, >700 pg/ml om förmaksflimmer, mätt när som helst under sjukhusvistelse,
    • Urinsyra >7,5 mg/dL (>446 μmol/L), uppmätt när som helst under sjukhusvistelse,
    • Pulmonell artär systoliskt tryck [eller höger ventrikulärt systoliskt tryck] >40 mmHg (icke-invasiv [vanligtvis erhållen från kliniskt indikerad post-MI ekokardiografi] eller invasiv, när som helst under sjukhusvistelse),
    • Patienten inte revaskulariserad (och ingen planerad revaskularisering) för index MI (Inkluderar t.ex. patienter där ingen angiografi utförs, misslyckade revaskulariseringsförsök, diffus ateroskleros som inte är mottaglig för intervention; men inkluderar INTE om revaskularisering inte utfördes på grund av icke-obstruktiva kranskärl),
    • 3-kärl kranskärlssjukdom vid tidpunkten för index MI,
    • Diagnos av perifer artärsjukdom (extrakoronär kärlsjukdom, t.ex. artärsjukdom i nedre extremiteter eller halspulsådersjukdom).

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av kronisk hjärtsvikt (HF) före index MI.
  2. Systoliskt blodtryck < 90 mmHg vid randomisering.
  3. Kardiogen chock eller användning av i.v. inotroper under de senaste 24 timmarna före randomisering.
  4. Koronarartärbypasstransplantation planerad vid tidpunkten för randomisering.
  5. Aktuell diagnos av Takotsubo kardiomyopati.
  6. Alla aktuella allvarliga (stenotiska eller uppstötande) hjärtklaffsjukdomar.
  7. eGFR < 20 ml/min/1,73m2 (med CKD-EPI-formel baserad på senaste kreatinin från lokalt labb under index sjukhusvistelse) eller på dialys.
  8. Typ I diabetes mellitus. Ytterligare uteslutningskriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo
Experimentell: Empagliflozin
Empagliflozin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt av tid till första sjukhusvistelse med hjärtsvikt eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 26 månader
upp till 26 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal HHF eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 26 månader
upp till 26 månader
Totalt antal icke-elektiva kardiovaskulära (CV) sjukhusinläggningar eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 26 månader
upp till 26 månader
Totalt antal icke-elektiva sjukhusinläggningar av alla orsaker eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 26 månader
upp till 26 månader
Totalt antal sjukhusinläggningar för MI eller dödlighet av alla orsaker
Tidsram: upp till 26 månader
upp till 26 månader
Dags till CV-dödlighet
Tidsram: upp till 26 månader
upp till 26 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter att studien är klar och det primära manuskriptet har godkänts för publicering kan forskare använda den här länken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing att begära tillgång till de kliniska studiedokumenten angående denna studie, och efter ett undertecknat "Document Sharing Agreement".

Forskare kan också använda följande länk https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing att hitta information för att begära tillgång till de kliniska studiedata, för denna och andra listade studier, efter inlämnande av ett forskningsförslag och enligt de villkor som anges på webbplatsen.

De data som delas är de råa kliniska studiedatauppsättningarna.

Tidsram för IPD-delning

Efter att alla reglerande aktiviteter har slutförts i USA och EU för produkten och indikationen, och efter att det primära manuskriptet har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

För studiedokument - vid undertecknande av ett "Document Sharing Agreement". För studiedata - 1. efter inlämnande och godkännande av forskningsförslaget (kontroller kommer att utföras av både den oberoende granskningspanelen och sponsorn, inklusive kontroll av att den planerade analysen inte konkurrerar med sponsorns publiceringsplan); 2. och vid undertecknande av ett "Data Sharing Agreement".

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera