Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bildmall för rapportering av anal fistel (ITRAF)

1 september 2020 uppdaterad av: Ugo Grossi, Treviso Regional Hospital

Magnetisk resonanstomografi (MRT) är det mest använda diagnostiska verktyget för preoperativ bedömning av analfistel.

Det saknas dock standardisering i rapporteringen av denna utredning. Dessutom kan rapporter missa ett antal nyckelinformation för kirurgisk planering.

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten, reproducerbarheten och acceptansen av en ny mall för rapportering av analfistel, vilket kan gynna standardisering i klinisk praxis och informera kirurgiskt beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Treviso, Italien
        • Treviso Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 MRT-undersökningar för analfistel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med primär analfistel (kryptoglandulär eller Crohn-relaterad) som genomgår MRT

Exklusions kriterier:

  • Aktiv cancer i anorectum
  • Rekto-vaginal fistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ny mallrapport

De senaste 100 på varandra följande och anonymiserade MRT-undersökningarna för primär perianal fistel rapporterade enligt standardpraxis av dedikerade radiologer (de senaste 10 rapporterna från vart och ett av 10 internationella centra) granskas blint och oberoende av två erfarna radiologer (baserat på fallbelastning, års erfarenhet och publikationer om analfistel) med användning av en ny mall som innehåller 8 nyckeldeskriptorer.

En tredje oberoende erfaren radiolog kommer att lösa eventuella meningsskiljaktigheter och bedöma förekomsten av deskriptorer i den ursprungliga rapporten jämfört med den nya mallen.
Diagnostiskt test: MRI
Magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den nya mallens effektivitet jämfört med standardrapportering baserad på antalet nyckelbeskrivningar
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interbedömaravtal mellan två oberoende erfarna radiologer som använder den nya mallen
Tidsram: 7 dagar
7 dagar
Kvalitativ analys
Tidsram: 30 dagar
De 100 MR-undersökningarna (100 originalrapporter och 100 med den nya mallen) skickas till 20 erfarna kirurger (10 slumpmässigt utvalda rapporter per kirurg, varav 5 rapporteras konventionellt och 5 med den nya mallen), som kommer att fylla i ett semistrukturerat e-postmeddelande intervju för att samla in djupgående information om eventuella hinder och underlättande av implementeringen av den nya mallen, och i slutändan utforska kirurgiskt beslutsfattande.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Treviso Regional Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ugo Grossi, PhD, Treviso Regional Hospital, University of Padua

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (FAKTISK)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITRAF2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD finns på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anal fistel

Kliniska prövningar på MRI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera