Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinering och icke-adherens hos vuxna med sällsynta sjukdomar

7 maj 2022 uppdaterad av: Xperiome

En longitudinell, digital studie med användning av MAR-skalan (Medication Adherence Reasons Scale) för att identifiera orsakerna till att man inte följer mediciner vid sällsynta sjukdomar

Syftet med denna studie är att använda MAR-skalan (Medication Adherence Reasons Scale) för att bestämma omfattningen av icke-adherens till specifika mediciner indikerade för att behandla cystisk fibros, hemofili (A eller B), idiopatisk lungfibros, myasthenia gravis och sicklecellssjukdom och för att identifiera de främsta patientrapporterade orsakerna till icke-adherens. MAR-skalans inre tillförlitlighet kommer också att bedömas i varje tillstånd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla som uppfyller behörighetskriterierna och ger sitt samtycke att delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en bekräftad (självrapporterad) diagnos av en läkare eller annan legitimerad sjukvårdspersonal av något av följande tillstånd:
  • Cystisk fibros
  • Blödarsjuka (A eller B)
  • Idiopatisk lungfibros
  • Myasthenia gravis
  • Sicklecellanemi
  • Ha tillgång till internet
  • Är 18 år eller äldre
  • Är bekväm med att läsa och svara på frågor på engelska
  • Ha ett aktivt recept på minst ett läkemedel som är indicerat för att behandla det relevanta tillståndet (självrapporterat)
  • OBS: Individer kommer att vara berättigade även om receptet inte har expedierats (ifyllt) ännu, och även om de har medicinen/läkemedlen, men inte faktiskt tar det/dem. Kan och vill ge samtycke elektroniskt via my. raremark.com plattform

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier. Alla medlemmar i en Raremark-gemenskap kommer att kunna delta i denna studie om de uppfyller inklusionskriterierna och kan ge sitt informerade samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cystisk fibros

Patienter i åldern 18+ och diagnostiserade med cystisk fibros.

Patienterna kommer att svara på MAR-skalan en gång var tredje månad under ett år.
Övrig: MAR-Skala
MAR-skalan är ett frågeformulär med 20 punkter baserat på vanliga orsaker till att man inte följer mediciner.
Blödarsjuka A eller B

Patienter i åldern 18+ och diagnostiserade med hemofili A eller B.

Patienterna kommer att svara på MAR-skalan en gång var tredje månad under ett år.
Övrig: MAR-Skala
MAR-skalan är ett frågeformulär med 20 punkter baserat på vanliga orsaker till att man inte följer mediciner.
Idiopatisk lungfibros

Patienter i åldern 18+ och diagnostiserade med idiopatisk lungfibros.

Patienterna kommer att svara på MAR-skalan en gång var tredje månad under ett år.
Övrig: MAR-Skala
MAR-skalan är ett frågeformulär med 20 punkter baserat på vanliga orsaker till att man inte följer mediciner.
Myasthenia gravis

Patienter i åldern 18+ och diagnostiserade med myasthenia gravis.

Patienterna kommer att svara på MAR-skalan en gång var tredje månad under ett år.
Övrig: MAR-Skala
MAR-skalan är ett frågeformulär med 20 punkter baserat på vanliga orsaker till att man inte följer mediciner.
Sicklecellanemi

Patienter i åldern 18+ och diagnostiserade med sicklecellssjukdom.

Patienterna kommer att svara på MAR-skalan en gång var tredje månad under ett år.
Övrig: MAR-Skala
MAR-skalan är ett frågeformulär med 20 punkter baserat på vanliga orsaker till att man inte följer mediciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att använda MAR-skalan för att fastställa omfattningen av bristande efterlevnad av specifika mediciner indikerade för att behandla en rad sällsynta sjukdomar.
Tidsram: Baslinje
Andel av respondenterna som angav minst en anledning till att de inte följt dem under de senaste sju dagarna.
Baslinje
Att använda MAR-skalan för att fastställa omfattningen av bristande efterlevnad av specifika mediciner indikerade för att behandla en rad sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 3 månader
Andel av respondenterna som angav minst en anledning till att de inte följt dem under de senaste sju dagarna.
3 månader
Att använda MAR-skalan för att fastställa omfattningen av bristande efterlevnad av specifika mediciner indikerade för att behandla en rad sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 6 månader
Andel av respondenterna som angav minst en anledning till att de inte följt dem under de senaste sju dagarna.
6 månader
Att använda MAR-skalan för att fastställa omfattningen av bristande efterlevnad av specifika mediciner indikerade för att behandla en rad sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 9 månader
Andel av respondenterna som angav minst en anledning till att de inte följt dem under de senaste sju dagarna.
9 månader
Att använda MAR-skalan för att fastställa omfattningen av bristande efterlevnad av specifika mediciner indikerade för att behandla en rad sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 1 år
Andel av respondenterna som angav minst en anledning till att de inte följt dem under de senaste sju dagarna.
1 år
Att använda MAR-skalan för att identifiera de främsta patientrapporterade orsakerna till att man inte följer specifika mediciner indikerade för att behandla dessa sällsynta sjukdomar.
Tidsram: Baslinje
Sammanställning av orsaker till att man inte följer.
Baslinje
Att använda MAR-skalan för att identifiera de främsta patientrapporterade orsakerna till att man inte följer specifika mediciner indikerade för att behandla dessa sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 3 månader
Sammanställning av orsaker till att man inte följer.
3 månader
Att använda MAR-skalan för att identifiera de främsta patientrapporterade orsakerna till att man inte följer specifika mediciner indikerade för att behandla dessa sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 6 månader
Sammanställning av orsaker till att man inte följer.
6 månader
Att använda MAR-skalan för att identifiera de främsta patientrapporterade orsakerna till att man inte följer specifika mediciner indikerade för att behandla dessa sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 9 månader
Sammanställning av orsaker till att man inte följer.
9 månader
Att använda MAR-skalan för att identifiera de främsta patientrapporterade orsakerna till att man inte följer specifika mediciner indikerade för att behandla dessa sällsynta sjukdomar.
Tidsram: 1 år
Sammanställning av orsaker till att man inte följer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utföra psykometrisk analys av MAR-Skala frågeformuläret baserat på data som samlats in från patienter med sällsynta sjukdomar.
Tidsram: Baslinje
Använd de 200 svar som samlats in från varje tillstånd för att bestämma Cronbachs alfa på skalan för varje tillstånd.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xperiome

Samarbetspartners

The Touro College and University System

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth J Unni, BpharmMBAPhD, Touro College of Pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2020

Första postat (FAKTISK)

9 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RM-RP005

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödarsjuka A

Kliniska prövningar på MAR-Skala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera