Kronisk prostatit Collaborative Research Network Clinical Trial - Ciprofloxacin och Tamsulosin (CPCRN RCT1)

Kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom (CP/CPPS) är en vanlig störning och står för cirka 2 miljoner läkarbesök årligen i USA. Den betydande effekten av CP/CPPS inkluderar besvärande symtom i de nedre urinvägarna, sexuell dysfunktion, minskad livskvalitet och ökade sjukvårdskostnader. Syndromet diagnostiseras endast på basis av symtom, främst smärta eller obehag i bäckenregionen. Inga objektiva åtgärder kan hjälpa till att definiera sjukdomen. Även om bakterier kan infektera prostatan, har de flesta män med prostatit en negativ urinodling i mitten, vilket indikerar att bakterier kanske inte är orsaken till deras symtom. Sådana män klassificeras som att ha National Institutes of Health (NIH) kategori III prostatit, den vanligaste av de kliniskt definierade prostatitsyndromen. Det är inte på något sätt klart att sjukdomen kännetecknas av inflammation i prostatan eller att prostatan är ansvarig för symtom hos en betydande del av patienterna. På grund av denna osäkerhet används termen CP/CPPS. Kronisk prostatit/kroniskt bäckensmärtasyndrom ses ofta av primärvårdsläkare, internister och urologer. I Olmsted County Study of Urinary Symptoms and Health Status Among Men, en befolkningsbaserad studie i Olmstead County, Minnesota, var den totala prevalensen av en läkare tilldelad diagnos av prostatit 9 %. Populationsbaserade undersökningar av symtom har uppskattat att förekomsten av syndromet varierar från 9 % till 12 % bland män. Det är svårt att uppskatta andelen patienter med symtom som varar längre än 3 månader vars sjukdom förblir refraktär mot empirisk terapi. Dessa patienter ses vanligtvis av urologer, men om de representerar en mindre delpopulation av den övergripande symtomatiska gruppen eller utgör majoriteten av patienterna är okänt. Utredarna valde att studera dessa patienter eftersom de har ett besvärande, långvarigt problem och vanligtvis behandlas med medel av oklar nytta. Även om ett relativt stort antal män vars symtom varar i 3 månader eller mer botas med standard empirisk terapi och det kliniska scenariot som utredarna beskriver är ovanligt, utgör män med refraktära symtom fortfarande ett betydande problem för internister och urologer som har lite information att vägleda terapi. Eftersom orsaken till CP/CPPS är okänd får drabbade män många empiriska terapier. De två vanligaste behandlingarna som ordineras av läkare är antimikrobiella medel och alfa-adrenerga receptorantagonister, även om det finns få objektiva bevis som stödjer deras användning. Kinoloner, såsom ciprofloxacin, används vanligtvis för att behandla CP/CPPS på grund av deras utmärkta penetration i prostata och breda täckningsspektrum för uropatogener och andra organismer som traditionellt tros vara associerade med syndromet. Tamsulosin, en alfablockerare, är en effektiv behandling för symtom i de nedre urinvägarna hos män med godartad prostatahyperplasi, och det har antagits att tamsulosin kan förbättra dessa symtom hos män med CP/CPPS. Denna randomiserade kliniska prövning utformades för att utvärdera om ciprofloxacin eller tamsulosin minskar symtom på långvariga CP/CPPS av minst måttlig svårighetsgrad, typiskt för de 488 männen i vår kohortstudie av kronisk prostatit. Det primära syftet med prövningen var att testa de vanligaste receptbelagda behandlingarna som ges till män med CP/CPPS, som ofta ses i våra remissbaserade urologiska metoder.