Neoadjuvant Toripalimab i kombination med gemcitabinterapi vid cisplatin Ej berättigad lokal avancerad blåscancer

Inklusionskriterier:

• Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke till rättegången.
• 18-75 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
• Har histologiskt bekräftad muskelinvasiv sjukdom i urinblåsan.
• Histologi måste vara uroteliala karcinom (övergångscellscancer) eller uroteliala karcinom med blandad histologi/funktioner.
• Kliniskt stadium II-IIIB och Ha en kirurgisk utvärdering som dokumenterar planen för multimodalitetsterapi med konsoliderande radikal cystektomi.
• ECOG 0-1 och bra organfunktion.
• cisplatin inte kvalificerat.

Exklusions kriterier:

• Ett icke-kirurgiskt tillvägagångssätt som rekommenderas av den behandlande urologen av någon anledning.
• Deltar för närvarande i eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel eller använder en undersökningsenhet inom 28 dagar före studieregistreringen.
• Har diagnosen immunbrist eller fått systemisk steroidbehandling eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före studieregistrering.
• Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller krävde behandling ≤ 48 månaders studieregistrering. Undantag inkluderar basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden, in situ livmoderhalscancer.
• Har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
• Har en aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling.
• Har kända tecken på interstitiell lungsjukdom eller aktiv, icke-infektiös pneumonit.
• Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
• har en historia eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra resultaten av prövningen, störa försökspersonens deltagande under hela prövningen, eller inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, enligt den behandlande utredarens uppfattning
• Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången.
• Är gravid eller ammar, eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av försöket, med början med förundersökningen eller screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av försöksbehandlingen.
• Har tidigare fått behandling med en anti-PD-1, anti-PD-L1, antikropp.
• Har en känd historia av humant immunbristvirus.
• Har känd aktiv Hepatit B eller Hepatit C.