- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04561999
Elastografi vid ytlig lymfadenopati
Värdet av ultraljudselastografi i karaktärisering av ytlig lymfadenopati
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lymfkörtlar är en del av kroppens immunsystem som finns i hela kroppen inklusive huvud och hals, armhåla och ljumskar.
Lymfadenopati definieras som en abnormitet i lymfkörtlarnas storlek eller karaktär orsakad av invasionen eller förökningen av antingen inflammatoriska eller neoplastiska celler in i noderna.
Differentieringen av maligna lymfkörtlar från godartade lymfkörtlar är väsentlig eftersom den förutsäger patientens prognos och hjälper till vid beslutsfattandet angående hanteringsplanen.
På ultraljud hjälper gråskalesonografi att utvärdera nodal morfologi, medan färgdoppler används för att bedöma vaskulärt mönster. De kvalitativa kriterierna för malignitet var heterogen hypoechoic cortex, oregelbundna marginaler, avsaknad av hyperechoic fatty hilum och onormala blodkärl som penetrerade lymfkörtlarnas kapsel. De avaskulära eller hilara mönstren definierades som LN med normalt vaskularitetsmönster, och de perifera eller blandade (perifera och hilar) mönster som LN med onormalt vaskularitetsmönster. På B-läge och färgdoppler-ultraljud finns det inga specifika kriterier för att skilja metastaserande lymfkörtlar från reaktiva lymfkörtlar med 100 % noggrannhet.
Finnålsaspirationsbiopsi är referensstandarden för att skilja metastaserande lymfkörtlar från reaktiva lymfkörtlar. Restriktioner för finnålsaspirationsbiopsi är dock att det är en invasiv procedur och att det inte är möjligt att utföra för lymfkörtlar mindre än 5 mm. Därför en enkel, pålitlig och icke-invasiv avbildningsmodalitet för att differentiera maligna lymfkörtlar krävs.
Ultraljudselastografi (UE) är en ganska ny, icke-invasiv avbildningsteknik som kan användas för att avbilda vävnadsstyvhet och elastiska egenskaper. Ultraljudselastografi (UE) kan grovt delas in i 2 grupper beroende på typen av vävnadsförskjutning:
- Töjningselastografi (SE): mäter vävnadsförskjutningar längs axeln för en applicerad kraft. Töjningselastografi ger semikvantitativa poäng baserade på elastografiskt mönster (poäng baserade på procent av styv yta i lesionen) och töjningsförhållande (förhållandet mellan lesionen och bakgrundsvävnad).
- Skjuvvågelastografi (SWE): mäter en annan typ av vågor som också produceras när vävnader stimuleras mekaniskt. Skjuvvågelastografi är också en kvantitativ analysmetod för elasticitetsbilder med användning av skjuvvågshastighet (m/s) eller elasticitetsmodul (kPa).
Ultraljudselastografi (UE) är enkel, ganska billig, icke-invasiv och snabb att utföra, tolereras väl av patienter och erbjuder en stark diagnostisk kraft.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med förstorade lymfkörtlar genom klinisk undersökning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare får någon medicinsk behandling eller cellgifter eller strålbehandling.
- Patienter som tidigare genomgått finnålsaspirationscytologi eller biopsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med ytlig lymfadenopati
|
Utförande av ultraljud, elastografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utvärdera rollen av ultraljudselastografi i differentieringen mellan benigna och maligna lymfkörtlar genom dess ytterligare information över den klassiska gråskala och färgdoppler-ultraljud.
Tidsram: ett år
|
Töjningselastografi (SE): mäter vävnadsförskjutningar längs axeln för en applicerad kraft.
Stamelastografi ger semikvantitativa poäng baserade på elastografiskt mönster (poäng baserade på procent av styv yta inom lesionen) och töjningsförhållande (förhållandet mellan lesionen och bakgrundsvävnaden).
|
ett år
|
Att utvärdera rollen av ultraljudselastografi i differentieringen mellan benigna och maligna lymfkörtlar genom dess ytterligare information över den klassiska gråskala och färgdoppler-ultraljud.
Tidsram: ett år
|
Skjuvvågelastografi (SWE): mäter en annan typ av vågor som också produceras när vävnader stimuleras mekaniskt.
Skjuvvågelastografi är också en kvantitativ analysmetod för elasticitetsbilder med användning av skjuvvågshastighet (m/s).
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kilic A, Colakoglu Er H. Virtual touch tissue imaging quantification shear wave elastography for determining benign versus malignant cervical lymph nodes: a comparison with conventional ultrasound. Diagn Interv Radiol. 2019 Mar;25(2):114-121. doi: 10.5152/dir.2019.18406.
- Acu L, Oktar SO, Acu R, Yucel C, Cebeci S. Value of Ultrasound Elastography in the Differential Diagnosis of Cervical Lymph Nodes: A Comparative Study With B-mode and Color Doppler Sonography. J Ultrasound Med. 2016 Nov;35(11):2491-2499. doi: 10.7863/ultra.15.09019.
- Naik RM, Pai A, Guruprasad Y, Singh R. Efficacy of colour Doppler ultrasound in diagnosis of cervical lymphadenopathy. J Maxillofac Oral Surg. 2013 Jun;12(2):123-9. doi: 10.1007/s12663-012-0395-1. Epub 2012 Aug 24.
- Suh CH, Choi YJ, Baek JH, Lee JH. The diagnostic performance of shear wave elastography for malignant cervical lymph nodes: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2017 Jan;27(1):222-230. doi: 10.1007/s00330-016-4378-3. Epub 2016 May 5.
- Desmots F, Fakhry N, Mancini J, Reyre A, Vidal V, Jacquier A, Santini L, Moulin G, Varoquaux A. Shear Wave Elastography in Head and Neck Lymph Node Assessment: Image Quality and Diagnostic Impact Compared with B-Mode and Doppler Ultrasonography. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):387-98. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.019. Epub 2015 Nov 23.
- Bhatia KS, Lee YY, Yuen EH, Ahuja AT. Ultrasound elastography in the head and neck. Part I. Basic principles and practical aspects. Cancer Imaging. 2013 Jul 22;13(2):253-9. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0026.
- Cheng KL, Choi YJ, Shim WH, Lee JH, Baek JH. Virtual Touch Tissue Imaging Quantification Shear Wave Elastography: Prospective Assessment of Cervical Lymph Nodes. Ultrasound Med Biol. 2016 Feb;42(2):378-86. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.10.003. Epub 2015 Nov 6.
- Choi YJ, Lee JH, Lim HK, Kim SY, Han MW, Cho KJ, Baek JH. Quantitative shear wave elastography in the evaluation of metastatic cervical lymph nodes. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):935-40. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2012.12.009. Epub 2013 Feb 27.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ultrasound in Lymphadenopathy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elastografi
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanFriska | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonOkändNjurtransplantationFrankrike
-
Institut CurieAvslutad
-
Prof. Ziv Ben-Ari MDOkänd
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Fet leverFörenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekryteringSubepiteliala gastrointestinala tumörerItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeIcke-alkoholisk fettleversjukdom | Alkoholfri SteatohepatitFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicAvslutad
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Vuxen mjukvävnadssarkomFörenta staterna