- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04562077
Kirurgins roll vid behandling av återkommande Brian Gliom: Prognostiska faktorer och resultat
kirurgins roll vid behandling av prognostiska faktorer för återkommande hjärngliom och resultatmått Operationens roll: Hos patienter med grad I gliom, såsom pilocytiska astrocytom, är resektion potentiellt botande.
För mer diffusa invasiva gliom (grad II eller högre) inkluderar initial behandling vanligtvis maximal säker resektion när det är möjligt.
Ökande bevis stöder ett samband mellan omfattning av resektion och förlängd progressionsfri och total överlevnad för patienter med diffusa gliom av alla typer och grader. Många studier rapporterade att mer än 90 % av patienterna med gliom visade återfall vid den ursprungliga tumörplatsen.
Granska resultaten av reoperation vid behandling av återkommande hjärngliom För att fastställa de prognostiska faktorer som kan förutsäga vilken patient som skulle dra nytta av flera operationer.
Spår för att förbättra resultatet för dessa patienter och minska frekvensen av komplikationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-post: mohamadswaer@icloud.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-post: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla fall som uppfyller urvalskriterierna som kommer att tas in på avdelningen för neurokirurgi Assuit universitetssjukhus 01/11/2020 till 30/10/2021.
Provstorleken beräknades med Epi-Info7. Den tidigare studien rapporterade att andelen komplikationer efter återoperation vid återkommande gliom var 65 %. Baserat på denna procentandel och med en konfidensgräns på 10 % och en konfidensnivå på 80 %, uppskattades det minsta prov som behövdes för studien vara 20 patienter.
Patienter vars uppföljningar kommer att gå förlorade på grund av dödsfall eller någon annan orsak kommer att uteslutas från denna studie (förväntas vara 25%). Dessutom kommer kompetensen för uppföljning att godkännas av bildbehandling och medicinska journaler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient tidigare opererad och dokumenterad som ett gliom med kliniska och neuroimaging och patologiska bevis.
Patienter som ska genomgå reoperation för behandling av ett återkommande hjärngliom vid tidpunkten för studien (ett år) Histologiska typer: Olika histologiska typer av gliom.
Exklusions kriterier:
- patienter har hjärngliom som är de novo patienter som är olämpliga för några neurokirurgiska ingrepp. Multicentriskt återkommande gliom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
karnofsky prestationsstatus
Tidsram: 1 år
|
Ett standardsätt att mäta cancerpatienters förmåga att utföra vanliga sysslor.
Karnofsky Performance Status-poäng varierar från 0 till 100.
En högre poäng innebär att patienten är bättre på att utföra dagliga aktiviteter.
Karnofsky Performance Status kan användas för att fastställa en patients prognos, för att mäta förändringar i en patients förmåga att fungera eller för att avgöra om en patient kan inkluderas i en klinisk prövning.
Kallas även KPS.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Studierektor: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Huvudutredare: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- surgery in glioma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Återkommande Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna