Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgins roll vid behandling av återkommande Brian Gliom: Prognostiska faktorer och resultat

18 september 2020 uppdaterad av: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

kirurgins roll vid behandling av prognostiska faktorer för återkommande hjärngliom och resultatmått Operationens roll: Hos patienter med grad I gliom, såsom pilocytiska astrocytom, är resektion potentiellt botande.

För mer diffusa invasiva gliom (grad II eller högre) inkluderar initial behandling vanligtvis maximal säker resektion när det är möjligt.

Ökande bevis stöder ett samband mellan omfattning av resektion och förlängd progressionsfri och total överlevnad för patienter med diffusa gliom av alla typer och grader. Många studier rapporterade att mer än 90 % av patienterna med gliom visade återfall vid den ursprungliga tumörplatsen.

Granska resultaten av reoperation vid behandling av återkommande hjärngliom För att fastställa de prognostiska faktorer som kan förutsäga vilken patient som skulle dra nytta av flera operationer.

Spår för att förbättra resultatet för dessa patienter och minska frekvensen av komplikationer

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla fall som uppfyller urvalskriterierna som kommer att tas in på avdelningen för neurokirurgi Assuit universitetssjukhus 01/11/2020 till 30/10/2021.

Provstorleken beräknades med Epi-Info7. Den tidigare studien rapporterade att andelen komplikationer efter återoperation vid återkommande gliom var 65 %. Baserat på denna procentandel och med en konfidensgräns på 10 % och en konfidensnivå på 80 %, uppskattades det minsta prov som behövdes för studien vara 20 patienter.

Patienter vars uppföljningar kommer att gå förlorade på grund av dödsfall eller någon annan orsak kommer att uteslutas från denna studie (förväntas vara 25%). Dessutom kommer kompetensen för uppföljning att godkännas av bildbehandling och medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient tidigare opererad och dokumenterad som ett gliom med kliniska och neuroimaging och patologiska bevis.

Patienter som ska genomgå reoperation för behandling av ett återkommande hjärngliom vid tidpunkten för studien (ett år) Histologiska typer: Olika histologiska typer av gliom.

Exklusions kriterier:

  • patienter har hjärngliom som är de novo patienter som är olämpliga för några neurokirurgiska ingrepp. Multicentriskt återkommande gliom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
karnofsky prestationsstatus
Tidsram: 1 år
Ett standardsätt att mäta cancerpatienters förmåga att utföra vanliga sysslor. Karnofsky Performance Status-poäng varierar från 0 till 100. En högre poäng innebär att patienten är bättre på att utföra dagliga aktiviteter. Karnofsky Performance Status kan användas för att fastställa en patients prognos, för att mäta förändringar i en patients förmåga att fungera eller för att avgöra om en patient kan inkluderas i en klinisk prövning. Kallas även KPS.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Studierektor: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Huvudutredare: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Första postat (Faktisk)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Återkommande Gliom

3
Prenumerera