Prospektiv studie av immunförändringar i operationsbara bröst- och äggstockscancer (GYNECO-IMM&CO)

Inklusionskriterier:

• I1. Kvinnliga patienter i åldern ≥ 18 river vid tidpunkten för underskrift av samtycke.
• I2. Patient med planerad primitiv tumörkirurgi listad nedan: Höggradigt seröst ovariekarcinom (kohort A), bröstkarcinom SBR grad II eller III > 3 cm (kohort B), förlängt bröstkarcinom In situ associerat med invasivt knölkarcinom makroskopiskt synligt och kvalificerat för mastektomi (kohort C).

Obs: Patienter som tidigare behandlats med neoadjuvant kemoterapi är berättigade och alla kemoterapier är godkända.

• I3. Patienten bör förstå, underteckna och datera det skriftliga formuläret för frivilligt informerat samtycke före eventuella protokollspecifika procedurer och bör vara villig att följa de procedurer som krävs enligt protokoll.
• I4. Patienten måste omfattas av en sjukförsäkring.

Exklusions kriterier:

• E1. Patient under förmynderskap eller förvaltarskap.
• E2. Cancer med konstitutionell BRCA1/2-mutation.
• E3. Tidigare behandlad med immunmodulatorer (PD1/PDL1, CTLA4).
• E4. Systemisk behandling med en immunsuppressor (inklusive, men inte begränsad till, kortikosteroider, azatioprin, metotrexat, talidomid och anti-TNF-alfa) eller med ett immunstimulerande medel inom 2 veckor före inkludering, förutom kortikosteroider listade nedan: inhalerade kortikosteroider, intranasala kortikosteroider, kortikosteroider. , och systemiska kortikosteroider med prednison eller motsvarande fysiologisk dos ≤ 10 mg/dag.
• E5. Patient med känd historia av autoimmun sjukdom inklusive, men inte begränsat till, myasthenia gravis, myosit, autoimmun hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, inflammatorisk tarmsjukdom, vaskulär trombos associerad med antifosfolipidsyndrom, Wegeners syndrom, Guillagrens syndrom-B, , multipel skleros, vaskularit eller glomerulonefrit, B- eller C-hepatitinfektion, HIV-infektion.
• E6. Patient med annan aktiv tumör förutom om tumören inte anses störa resultatmått efter sponsorgodkännande såsom basal- eller skivepitelcancer. Patient som tidigare behandlats för en annan cancer och utan återfall i minst ett år är berättigad.
• E7. Gravid eller ammande kvinna.