Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning hos patienter med förmaksflimmer och sömnapné: en pilotstudie

25 januari 2021 uppdaterad av: Hady Atef Labib, Cairo University
Bakgrund: Det finns fortfarande många luckor i forskningen om effekten av olika fysiska träningsformer på sömnbrist hos befolkningen med olika typer av sömnapné. Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka effekten av måttlig intensitetsintervallträning (MITT) på patienter med olika typer av sömnapné.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder: 15 deltagare i åldern 45-65 år randomiserades i två grupper: obstruktiv sömnapnégrupp (OSA) och central sömnapnégrupp (CSA). Träningen varade i tio veckor i följd med 30 oavbrutna pass. Actigrafen tillsammans med Pittsburgs sömnkvalitetsindex (PSQI) användes vid sömnkvalitetsbedömning. Aktigrafen (Actiwatch Minimitter Company, Incorporated (INC) - Sunriver, OR, USA) placerades på den icke-dominanta handleden och aktiviteter övervakades kontinuerligt medan de registrerades med en minuts intervall. Deltagarna behöll enheten under en period av 96 timmar, fyllde PSQI och gjorde 6MWT innan de första och sista träningspassen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 11262
        • National Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har AF bekräftad med EKG
  2. Deras åldrar sträcker sig från 45 till 65 år
  3. Medicinskt stabila patienter.
  4. Aktuellt klagomål om dålig sömnkvalitet (SQ) (poäng > 5 på SQ-skalan)
  5. Patienter som har OSA eller CSA bekräftat med polysomnografi

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter var kända för att ha något instabilt medicinskt tillstånd; eller med några kända muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan störa utförandet eller bedömningen av träningen, exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: obstruktiv sömnapné
intervallövningar (intervention) på cykel för patienter med AF och OSA i 10 veckor, 3 ggr/vecka under 30-45 min/pass.
Beteende: Intervallträning med måttlig intensitet (MITT)
intervallövningar (intervention) på cykel för patienter med AF och OSA eller AF med CSA i 10 veckor, 3 gånger/vecka under 30-45 min/pass.
Aktiv komparator: Central sömnapné
intervallövningar (intervention) på cykel för patienter med AF och CSA i 10 veckor, 3 gånger/vecka under 30-45 min/pass.
Beteende: Intervallträning med måttlig intensitet (MITT)
intervallövningar (intervention) på cykel för patienter med AF och OSA eller AF med CSA i 10 veckor, 3 gånger/vecka under 30-45 min/pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitetspoäng (0 är bäst, 3 är sämst)
Tidsram: 10 veckor
data om sömn från Pittsburgh sömnkvalitetsindex frågeformulär
10 veckor
sömnlatens (i min)
Tidsram: 10 veckor
tid i sängen innan du somnar (från actigraph)
10 veckor
Total sömntid (i timmar)
Tidsram: 10 veckor
Total tid faktiskt sov (från aktigrafen)
10 veckor
Sömnfragmenteringsindex (i %) (ju fler betyder sämre)
Tidsram: 10 veckor
Index över nivån på sömnkontinuiteten (från aktigrafen)
10 veckor
skärpunkter
Tidsram: 10 veckor
siffror som visas på aktigrafen för att ge en bild av aktivitetsnivån
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sex minuters gångavstånd (i meter)
Tidsram: 10 veckor
representerar aerob kapacitet (promenad avstånd på 6 min)
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Swinburne University of Technology
National Heart Institute, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Hady Balabel, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Första postat (Faktisk)

24 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AF and sleep apnea

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Efter godkännande kan delas

Tidsram för IPD-delning

efter 1 månad i 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att ladda upp den till tidskriften för publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnbrist

Kliniska prövningar på Intervallträning med måttlig intensitet (MITT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera