- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04571554
Noggrannhet av infraröd termografi för att upptäcka febrila kritiskt sjuka patienter
Noggrannhet av infraröd termografi för att upptäcka febrila kritiskt sjuka patienter: en prospektiv kohortstudie
Noggrann bestämning av kritiskt sjuk patient om att vara febril eller inte är en viktig del av hanteringen av kritiskt sjuka patienter eftersom det leder till att man undersöker den bakomliggande orsaken och initierar terapeutiska åtgärder.
Lungartärkatetertermistor anses vara guldstandarden för temperaturmätning. Central icke-vaskulär termometer såsom esofagus-, urinblåsa- och rektaltermometer visade utmärkt korrelation och överensstämmelse med lungartärkatetertermometer och har accepterats som alternativa metoder för bedömning av kärnkroppstemperatur. Dessa metoder är dock invasiva och kan inte tolereras hos patienter som är vid medvetande. Perifer termometer såsom oral, axillär och trumhinnan termometer är antingen opraktiska på medvetslös patient och/eller medför risk för trauma och infektion.
Infraröd termografi (IRT) är en beröringsfri och icke-invasiv avbildningsmetod som möjliggör realtidsuppskattning av kroppstemperatur genom att detektera infraröd strålning. IRT hade använts för screening för massdetektering av febrila patienter på flygplatsen vid tider med utbrott av infektionssjukdomar. I den vuxna befolkningen visade IRT god noggrannhet vid upptäckt av feberpatienter på akutmottagningen; dessa studier använde dock 37,7°C som febertröskel och referensstandarden var antingen oral 6 eller trumhinnan termometer. Inga studier så vitt vi vet hade utvärderat IRT-noggrannheten för att upptäcka feber hos kritiskt sjuka patienter med matstrupstermometer som referensmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den inskrivna patienten kommer att bedövas enligt ICU-protokollet. En kalibrerad matstrupstermometer kommer att föras in av den behandlande intensivisten genom näsborren eller munhålan i den nedre tredjedelen av matstrupen till cirka 10-20 cm.
IRT kommer att utföras med FLIR C2 kompakt värmekamera. Värmekamerans brännvidd kommer att justeras till 0,5 meter från patientens huvud. skanningen kommer att utföras under en period av 10 sekunder. Forskaren kommer att registrera den högsta avläsningen som erhållits från mediala canthus. Inga kalla fomentationer kommer att appliceras på patientens huvud eller armhålan under åtminstone 30 minuter före mätning av IRT.
FLIR C2 värmekamera kommer att kalibreras före användning för att eliminera effekten av den omgivande rumstemperaturen.
Forskaren av kommer att få IRT-temperaturen kommer att bli blind för esofagusprobens avläsning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alaini Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka intuberade vuxna patienter (>18 år)
Exklusions kriterier:
- Patienter med tillstånd som utesluter applicering av esofagustermometer såsom esofagusvaricer, divertikel, stenos och malignitet
- patienter med ögonpatologi som inflammation eller malignitet som skulle störa tolkningen av IRT-avläsningen,
- Gravid kvinna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av IRT för att upptäcka feber (≥38,3⁰C).
Tidsram: från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Noggrannhet av IRT för att upptäcka feber (≥38,3⁰C)
mätt med esofagustermometer
|
från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan IRT-temperaturavläsningar och den samtidiga esofagustermometeravläsningen
Tidsram: från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
grader Celsius
|
från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Bias och överensstämmelse i IRT-temperaturavläsningar och den samtidiga esofagustermometeravläsningen
Tidsram: från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
grader Celsius
|
från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Jämför noggrannheten hos IRT och axillär temperatur för att upptäcka feber
Tidsram: från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Noggrannhet för att upptäcka feber (≥38,3⁰C)
mätt med esofagustermometer
|
från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Jämför noggrannheten hos IRT och trumhinnans temperatur för att upptäcka feber
Tidsram: från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Noggrannhet för att upptäcka feber (≥38,3⁰C)
mätt med esofagustermometer
|
från att fokusera kameran på patientens ansikte i 10 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed M Hasanin, M.D, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-102-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temperaturövervakning
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Reproductive Research Technologies, LPAvslutadGraviditet - Labor MonitoringFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesOkänd
-
Universidade Estadual de LondrinaAvslutadTemperaturBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
Universidad de ExtremaduraRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvslutad
-
Korea University Anam HospitalOkändTemperatur | FuktighetKorea, Republiken av