Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenylefrinprofylax för postspinal anestesi Hypotension hos förlossningar med havandeskapsförgiftning

25 november 2021 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Fenylefrinprofylax för postspinal anestesi Hypotension hos förlossningar med havandeskapsförgiftning som genomgår kejsarsnitt: en randomiserad, placebokontrollerad dossökning

Syftet med denna studie är att undersöka lämplig infusionsdos av fenylefrin för profylax mot postspinal anestesi hypotoni hos förlossande med havandeskapsförgiftning som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preeklampsi, som drabbar 5 % till 7 % av förlossningarna, är en betydande orsak till mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet. På grund av förträngda myometriala spiralartärer med överdriven vasomotorisk respons, även om blodtrycket hos förlossande med havandeskapsförgiftning uppenbarligen är högre än hos friska förlossningar, är placentahyperfusion vanligare. Spinalbedövning är fortfarande det föredragna bedövningssättet hos förlossande med havandeskapsförgiftning för kejsarsnitt. Vid havandeskapsförgiftning förbättrar spinalbedövning det intervillösa blodflödet (förutsatt att hypotoni undviks) vilket bidrar till att öka placentaperfusionen. Trots det upplevde 17-26 % av de förlossande med havandeskapsförgiftning postspinal anestesi hypotoni på grund av den omfattande sympatiska blockeringen som uppstod med spinalbedövning. Praktiska riktlinjer för obstetrisk anestesi från American Society of Anesthesiologists och ett internationellt konsensusuttalande om hantering av hypotoni med vasopressorer indikerar att antingen IV efedrin eller fenylefrin kan användas för att korrigera hypotoni. Men den lämpliga infusionsdosen av fenylefrin hos förlossande med havandeskapsförgiftning är fortfarande okänd. Syftet med denna studie är att undersöka lämplig infusionsdos av fenylefrin för profylax mot post-spinal anestesi hypotoni hos förlossande med havandeskapsförgiftning som genomgår kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • Primipara eller multipara
  • Singelgraviditet ≥32 veckor
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering II till III
  • Schemalagd för kejsarsnitt under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • Baslinjeblodtryck ≥180 mmHg
  • Kroppshöjd < 150 cm
  • Kroppsvikt > 100 kg eller body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m2
  • Eklampsi eller kronisk hypertoni
  • Hemoglobin < 7g/dl
  • Fosterbesvär, eller känd fosterutvecklingsavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Normal saltlösningsinfusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Normal saltlösningsinfusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Andra namn:
  • NS
Experimentell: 0,3125 μg/kg/min grupp
En underhållsdos av fenylefrin (0,3125 μg/kg/min) infusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Olika infusionsdoser av fenylefrin samtidigt med subaraknoidblockad
Andra namn:
  • Vasopressorer
Experimentell: 0,625 μg/kg/min grupp
En underhållsdos av fenylefrin (0,625 μg/kg/min) infusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Olika infusionsdoser av fenylefrin samtidigt med subaraknoidblockad
Andra namn:
  • Vasopressorer
Experimentell: 0,9375 μg/kg/min grupp
En underhållsdos av fenylefrin (0,9375 μg/kg/min) infusion samtidigt med subaraknoidal blockering
Olika infusionsdoser av fenylefrin samtidigt med subaraknoidblockad
Andra namn:
  • Vasopressorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hypotoni efter spinal anestesi
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) < 80 % av baslinjen
1-15 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hypertoni.
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) >120 % av baslinjen.
1-15 minuter efter spinalbedövning
Övergripande stabilitet av systolisk blodtryckskontroll kontra baslinje
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av prestandafel (PE)
1-15 minuter efter spinalbedövning
Övergripande stabilitet för hjärtfrekvenskontroll kontra baslinje
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Utvärderad av prestandafel (PE)
1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av allvarlig post-spinal anestesi hypotoni
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Systoliskt blodtryck (SBP) < 60 % av baslinjen
1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av illamående och kräkningar
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomst av illamående och kräkningar hos patienter efter spinalbedövning
1-15 minuter efter spinalbedövning
Förekomsten av bradykardi
Tidsram: 1-15 minuter efter spinalbedövning
Puls < 60 slag/min
1-15 minuter efter spinalbedövning
pH
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Partialtryck av syre
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
Basöverskott
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelsträngsartärblodgaser.
Omedelbart efter leverans
APGAR poäng
Tidsram: 1 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
1 min efter leverans
APGAR poäng
Tidsram: 5 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
5 min efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Xinli Ni, Dr., Hospital of Ningxia Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

21 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

21 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skadlig effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på Normal koksaltlösning

3
Prenumerera