Effekt av koffein på myokardiell syresättning (Coffee-O2)
25 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av koffein på myokardiell syresättning och andra kardiovaskulära magnetiska resonansparametrar hos friska kontroller.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Koffein antas skapa en konfounder med diagnostisk bildbehandling.
Den kärlvidgande kapaciteten anses vara ett nyckelmått för detektion av signifikant kranskärlssjukdom med förträngda epikardiella arteriella kärl och övergripande mikrovaskulär funktion, inklusive endoteldysfunktion.
Tjugonio friska kontroller kommer att genomgå en baslinjeundersökning för kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR).
Efteråt kommer deltagarna att dricka kaffe i närvaro av studiepersonal.
Detta kommer att bestå av 3 espressoshots, som konsumeras inom 15 minuter.
Cirka 2 timmar efter kaffekonsumtionen kommer CMR-provet att upprepas.
Målet kommer att vara att undersöka koffeinets inverkan på myokardfunktionerna.
Speciellt effekten på myokardens syresättningsrespons på vasodilaterande och vasokonstriktiva stimuli.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Bern University Hospital, Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 43 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att ge informerat samtycke, dokumenterat genom underskrift
- I åldern 18 till 45
Exklusions kriterier:
- MRT Kontraindikationer enligt gällande institutionella riktlinjer vid tidpunkten för CMR-undersökningen
- Kunskap om eller misstanke om graviditet (verifierad med ett graviditetstest).
- Konsumtion av koffein 12 timmar före baslinje CMR-undersökningen (utanför studieprotokollet).
- Kända hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, allvarliga luftvägssjukdomar, obstruktivt sömnapnésyndrom, kemoterapi och strålbehandling, cerebrovaskulär och ocklusiv perifer kärlsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
Kontrollpopulation som kommer att genomgå två kardiovaskulära magnetiska resonansundersökningar: en i vila och en efter att ha druckit koffein.
|
Förbrukning av 3 shots espresso
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i myokardiell syresättningsrespons
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Procent (%) Mått på syresättningskänslig signalförändring uppmätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i ejektionsfraktion
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Procent (%), mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i hjärtindex
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
L/min/m2, mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i myokardiell toppbelastning
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Procent (%), ett mått på systolisk funktion (förkortning och förtjockning) av myokardiet mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i myokardial tid till toppbelastning
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Millisekunder (ms), mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i myokardiell belastningshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Förändring i påkänning över tid (/sekund), mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i myokardparametrisk kartläggning
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Millisekunder (ms), mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i 4D-blodflöde
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Procent, mätt med CMR
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
|
Skillnad i hastighetstryck produkt
Tidsram: Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Blodtryck * puls
|
Genom avslutad studie upp till 5 timmar, före och efter koffein
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fischer K, Yamaji K, Luescher S, Ueki Y, Jung B, von Tengg-Kobligk H, Windecker S, Friedrich MG, Eberle B, Guensch DP. Feasibility of cardiovascular magnetic resonance to detect oxygenation deficits in patients with multi-vessel coronary artery disease triggered by breathing maneuvers. J Cardiovasc Magn Reson. 2018 May 7;20(1):31. doi: 10.1186/s12968-018-0446-y.
- van Dijk R, Ties D, Kuijpers D, van der Harst P, Oudkerk M. Effects of Caffeine on Myocardial Blood Flow: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Aug 13;10(8):1083. doi: 10.3390/nu10081083.
- Kuijpers D, Prakken NH, Vliegenthart R, van Dijkman PR, van der Harst P, Oudkerk M. Caffeine intake inverts the effect of adenosine on myocardial perfusion during stress as measured by T1 mapping. Int J Cardiovasc Imaging. 2016 Oct;32(10):1545-53. doi: 10.1007/s10554-016-0949-2. Epub 2016 Jul 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01876
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .