Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Encorafenib Plus Cetuximab med eller utan kemoterapi hos personer med tidigare obehandlad metastaserad kolorektal cancer

17 mars 2024 uppdaterad av: Pfizer

EN ÖPPEN LABEL, MULTICENTER, RANDOMISERAD FAS 3-STUDIE AV FÖRSTA-LINE ENCORAFENIB PLUS CETUXIMAB MED ELLER UTAN KEMOTERAPI VERSUS STANDARD FÖR VÅRDTERAPI MED EN SÄKERHETSLEAD-IN AV ENCORAFENIB OCH 0 PLUS CORAFENIB OCH 0 PLUS CORAFENIB OCH 0 OCH UTAN KEMOTERAPI

Syftet med denna studie är att utvärdera två studieläkemedel (encorafenib plus cetuximab) tagna ensamma eller tillsammans med standardkemoterapi för potentiell behandling av kolorektal cancer som:

  • har spridit sig till andra delar av kroppen (metastaserande);
  • har en viss typ av onormal gen som kallas "BRAF"; och
  • har inte fått tidigare behandling.

Deltagare i denna studie kommer att få en av följande studiebehandlingar:

  • Encorafenib plus cetuximab: Dessa deltagare kommer att få encorafenib genom munnen hemma varje dag och cetuximab en gång varannan vecka genom intravenös (IV) infusion (en injektion i venen) på studiekliniken.
  • Encorafenib plus cetuximab med kemoterapi: Dessa deltagare kommer att få encorafenib och cetuximab på det sätt som beskrivs i punkten ovan. Dessutom kommer de att få standardkemoterapi genom IV-infusion och oral behandling hemma.
  • Enbart kemoterapi: Dessa deltagare kommer att få kemoterapi, standardbehandlingen för detta tillstånd, genom IV-infusion på studieklinikerna och oral behandling hemma.

Studieteamet kommer att övervaka hur varje deltagare svarar på studiebehandlingen i upp till cirka 3 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera om encorafenib plus cetuximab (EC), ensamt eller i kombination med kemoterapi, kan förbättra kliniska resultat i förhållande till nuvarande standardbehandling av kemoterapi hos deltagare med tidigare obehandlad BRAF V600E-mutant mCRC. Eftersom encorafenib inte tidigare har kombinerats med kemoterapi kommer tolerabiliteten och PK av EC i kombination med mFOLFOX6 och i kombination med FOLFIRI att utvärderas i separata kohorter i säkerhetsinledningsdelen av studien för att identifiera vilken kemoterapikombination som ska användas i fas 3-delen av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

815

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Rekrytering
        • Instituto Médico Especializado Alexander Fleming
      • Cordoba, Argentina, X5004FHP
        • Rekrytering
        • Clínica Universitaria Reina Fabiola
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Rekrytering
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Rekrytering
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
    • Tucumán
      • San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentina, 4000
        • Rekrytering
        • Centro Medico San Roque
      • Tucuman, Tucumán, Argentina, 4000
        • Rekrytering
        • Centro Medico San Roque
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrytering
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Rekrytering
        • Liverpool Hospital
      • Mount Kuring-Gai, New South Wales, Australien, 2080
        • Rekrytering
        • Slade Pharmacy
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • GenesisCare - North Shore
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrytering
        • GenesisCare North Shore
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrytering
        • Royal Brisbane & Women's Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekrytering
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5011
        • Rekrytering
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekrytering
        • Monash Health
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekrytering
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrytering
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrytering
        • Alfred Health
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Rekrytering
        • ZNA Middelheim
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
    • Bruxelles-capitale, Région DE
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
      • Brussels, Bruxelles-capitale, Région DE, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
        • Rekrytering
        • Grand Hôpital de Charleroi
    • Liège
      • Verviers, Liège, Belgien, 4800
        • Rekrytering
        • CHR Verviers East Belgium
    • West-vlaanderen
      • Kortrijk, West-vlaanderen, Belgien, 8500
        • Rekrytering
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan
  • Brasilien
    • RIO Grande DO SUL
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 95900-000
        • Rekrytering
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 95900-010
        • Rekrytering
        • Hospital Bruno Born
      • Lajeado, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 95900-022
        • Rekrytering
        • Hospital Bruno Born
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20230-130
        • Rekrytering
        • INCA
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20230-130
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva - INCA
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Rekrytering
        • Hospital do Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-650
        • Rekrytering
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-870
        • Rekrytering
        • Fundacao do ABC-Faculdade de Medicina do ABC
      • Santo Andre, SP, Brasilien, 09060-870
        • Rekrytering
        • FUNDAÇÃO DO ABC - Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Onc
      • Santo André, SP, Brasilien, 09060-650
        • Rekrytering
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - Faculdade de Medicina do ABC
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Rekrytering
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo, ICESP
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilien, 89010-340
        • Rekrytering
        • Reichow - Centro de Ensino e Pesquisa
      • Itajaí, Santa Catarina, Brasilien, 88301-220
        • Rekrytering
        • Clinica de Neoplasias Litoral
    • SÃO Paulo
      • Barretos, SÃO Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekrytering
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
      • Sao jose do Rio Preto, SÃO Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrytering
        • Medical School Famerp-HB-FUNFARME_Do not use - Duplicate facility
      • São José do Rio Preto, SÃO Paulo, Brasilien, 15090000
        • Rekrytering
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Rekrytering
        • MHAT "Dr. Tota Venkova" AD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrytering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrytering
        • MHAT Central Onco Hospital OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Rekrytering
        • Complex Oncology Center - Plovdiv EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1303
        • Rekrytering
        • Medical Center Nadezhda Clinical EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrytering
        • Acibadem City Clinic MHAT Tokuda
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Rekrytering
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
    • Pazardzhik
      • Panagyurishte, Pazardzhik, Bulgarien, 4500
        • Rekrytering
        • MHAT Uni Hospital OOD
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg Universitetshospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rekrytering
        • Rigshospitalet
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekrytering
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Rekrytering
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
    • Syddanmark
      • Vejle, Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Vejle Hospital-Sygehus Lillebaelt
      • Vejle, Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Vejle Sygehus
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Rekrytering
        • Helsinki University Central Hospital
      • Oulu, Finland, 90220
        • Rekrytering
        • Oulu University Hospital
      • Pori, Finland, 28500
        • Rekrytering
        • Satakunnan Keskussairaala
      • Tampere, Finland, 33520
        • Rekrytering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
      • Turku, Finland, 20520
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
    • Nyland
      • Helsinki, Nyland, Finland, 00180
        • Rekrytering
        • Docrates Syöpäsairaala
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
        • Rekrytering
        • Tampereen yliopistollinen sairaala
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic - Phoenix Oncology Pharmacy
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona - Scottsdale
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Rekrytering
        • Tower Hematology Oncology Medical Group (THO)
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • LAC & USC Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center / Investigational Drug Services
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars- Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Rekrytering
        • Keck Hospital of USC Pasadena
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Rekrytering
        • Torrance Memorial Medical Center (TMMC)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Rekrytering
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center, Aventura
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Rekrytering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Rekrytering
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
        • Rekrytering
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Orlando Health, Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • Orlando Health, Inc
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • Rekrytering
        • BRCR Medical Center Inc.
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • Rekrytering
        • BRCR Global
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • Lewis Cancer & Research Pavilion at St Joseph's/Candler Health System
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • Lewis Cancer & Research Pavilion Pharmacy
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • Summit Cancer Care, P.C.
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
        • Rekrytering
        • Summit Cancer Care
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419
        • Rekrytering
        • St. Joseph's/Candler Health System, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine - River East
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • The University of Chicago Medical Center, CCD - Investigational Drug Service Pharmacy
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Flossmoor
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine Ingalls Memorial
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Rekrytering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center at Silver Cross Hospital
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Rekrytering
        • The University of Chicago Medicine Center for Advanced Care Orland Park
      • Tinley Park, Illinois, Förenta staterna, 60477
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine at Ingalls - Tinley Park
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Clinic Foundation Research Pharmacy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Hospitals
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Rochester
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Siteman Cancer Center - West County
      • Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Siteman Cancer Center - North County
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63129
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Siteman Cancer Center - South County
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Barnes- Jewish Hospital
      • Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63376
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Siteman Cancer Center - St Peters
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Rekrytering
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Rekrytering
        • St Vincent Healthcare
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West, PC dba Nebraska Cancer Specialists - IP Storage
      • Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
        • Rekrytering
        • Oncology Hematology West PC dba Nebraska Cancer Specialists
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Berkeley Heights, New Jersey, Förenta staterna, 07922
        • Rekrytering
        • Summit Medical Group
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Rekrytering
        • Summit Medical Group
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Bergen
    • New York
      • Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10469
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10028
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Patchogue, New York, Förenta staterna, 11772
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Port Jefferson Station, New York, Förenta staterna, 11776
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Riverhead, New York, Förenta staterna, 11901
        • Rekrytering
        • North Shore Hematology Oncology Assoc. P.C. DBA NY Cancer and Blood Specialists
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center- Nassau
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Rekrytering
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Rekrytering
        • Carolinas Medical Center Investigational Drug Services
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Rekrytering
        • Atrium Health Mercy
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Rekrytering
        • Atrium Health Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
        • Rekrytering
        • Levine Cancer Institute - Southpark
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Rekrytering
        • Atrium Health University City
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28262
        • Rekrytering
        • Levine Cancer Institute University City
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Rekrytering
        • Atrium Health Cabarrus
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Rekrytering
        • Levine Cancer Institute - Concord
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Rekrytering
        • Atrium Health Union
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center Investigational Pharmacy
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Investigational Drug Service, The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
        • Rekrytering
        • Stefanie Spielman Comprehensive Breast Cancer
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Rekrytering
        • Martha Morehouse Medical Plaza
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
        • Rekrytering
        • The James Outpatient Care West Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Rekrytering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center, OU Health Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Cancer Institute Franz Clinic
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence Onc and Heme Care Clinic - Westside
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Rekrytering
        • Providence St Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
        • Rekrytering
        • AHN Cancer Institute at Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Rekrytering
        • AHN Cancer Institute Forbes Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Rekrytering
        • AHN Cancer Institute Pharmacy
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • AHN Cancer Institute West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Rekrytering
        • UPMC Hillman Cancer Center Investigational Drug Service
      • Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
        • Rekrytering
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Förenta staterna, 37043
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Clarksville
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Cool Springs
      • Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Gallatin
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Rekrytering
        • The West Clinic. PLLC. dba West Cancer Center
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hendersonville
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hermitage
      • La Vergne, Tennessee, Förenta staterna, 37086
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens La Vergne
      • Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37087
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Lebanon
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Rekrytering
        • The West Clinic PLLC dba West Cancer Center
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37128
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Murfreesboro
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Belle Meade
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Nippers Corner
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37214
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Donelson
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37216
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Hart Lane
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37221
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Bellevue
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6307
        • Rekrytering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Henry-Joyce Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Oncology IDS Pharmacy
      • Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Health Clinic at Walgreens Smyrna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • Rekrytering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • VCU Health System, Investigational Drug Service Pharmacy
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Rekrytering
        • VCU Health - Adult Outpatient Pavilion (AOP) Investigational Drug Services
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Rekrytering
        • Seattle Cancer Care Alliance
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Rekrytering
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rekrytering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 085
        • Rekrytering
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrytering
        • Tata Memorial Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 004
        • Rekrytering
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 004
        • Rekrytering
        • Sahyadri Speciality Hospital
      • Thane, Maharashtra, Indien, 401107
        • Rekrytering
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Rekrytering
        • R K Birla Cancer Center, SMS Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Rekrytering
        • Sawai Man Singh Medical College Hospital (SMS Hospital)
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25124
        • Rekrytering
        • Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
      • Milano, Italien, 20141
        • Rekrytering
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria dell'Università "Luigi Vanvitelli" di Napoli
      • Padova, Italien, 35128
        • Rekrytering
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Rekrytering
        • Azienda USL - IRCCS di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova
    • Cagliari
      • Monserrato (CA), Cagliari, Italien, 09042
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari - Presidio Policlinico Universitario "D.Casula"
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Italien, 71013
        • Rekrytering
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20162
        • Rekrytering
        • Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekrytering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - Istituto di Candiolo IRCCS
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Tokyo, Japan, 1600035
        • Rekrytering
        • Keio University Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Rekrytering
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrytering
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekrytering
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrytering
        • Hokkaido University Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Rekrytering
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrytering
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 2418515
        • Rekrytering
        • Kanagawa Cancer Center
    • Nagoya, Aichi
      • Nagoya, Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
        • Rekrytering
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 5418567
        • Rekrytering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekrytering
        • Kindai University Hospital
      • Suita, Osaka, Japan, 565-0871
        • Rekrytering
        • Osaka University Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekrytering
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
    • Saitama
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Rekrytering
        • Saitama Medical University International Medical Center
      • Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
        • Rekrytering
        • Saitama Prefectural Cancer Center
    • Shizuoka
      • Nagaizumi, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrytering
        • Shizuoka Cancer Center
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrytering
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • Japanese Foundation for Cancer Research
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrytering
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytering
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytering
        • Kingston Health Sciences Centre-Kingston General Hospital Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • London Regional Cancer Program, London Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Rekrytering
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux (CISSS) de Laval / Hôpital de la Cité-de-la-Sant
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital
      • Shanghai, Kina, 201321
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Kina, 300000
        • Rekrytering
        • Tianjin Union Medical Center
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Har inte rekryterat ännu
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Beijing Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400030
        • Rekrytering
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekrytering
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekrytering
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Rekrytering
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110022
        • Rekrytering
        • ShengJing Hospital Of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Rekrytering
        • Shandong Province Cancer Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Rekrytering
        • Jinan Central Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266031
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Rekrytering
        • Shanghai General Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • Sichuan Province Cancer Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650118
        • Rekrytering
        • Yunnan Cancer Hospital(The Third Affiliated Hospital of Kunming Medical University)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The second Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 49201
        • Rekrytering
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41404
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Rekrytering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeonnam, Korea, Republiken av, 58128
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital Pharmacy
      • Jeonnam, Korea, Republiken av, 58128
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Rekrytering
        • Korea University Anam Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • Avslutad
        • National Cancer Center
    • Taegu-kwangyǒkshi
      • Daegu, Taegu-kwangyǒkshi, Korea, Republiken av, 41404
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Hospital
  • Mexiko
      • Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Rekrytering
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
    • Nuevo LEON
      • Monterrey, Nuevo LEON, Mexiko, 64000
        • Rekrytering
        • Accelerium, S. de R.L. de C.V.
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Rekrytering
        • Amsterdam Umc, Location Vumc
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Rekrytering
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Rekrytering
        • Maastricht UMC+
    • Noord-brabant
      • Eindhoven, Noord-brabant, Nederländerna, 5623 EJ
        • Rekrytering
        • Catharina Ziekenhuis
    • Noord-holland
      • Amsterdam, Noord-holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Rekrytering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek (NKI-AVL)
    • Zuid-holland
      • Leidschendam, Zuid-holland, Nederländerna, 2262 BA
        • Rekrytering
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekrytering
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekrytering
        • Oslo Universitetssykehus Ullevål
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • Haukeland University Hospital
    • Rogaland
      • Stavanger, Rogaland, Norge, 4011
        • Rekrytering
        • Stavanger Universitetssykehus
    • Sør-trøndelag
      • Trondheim, Sør-trøndelag, Norge, 7030
        • Rekrytering
        • St. Olavs Hospital
    • Vest-agder
      • Kristiansand, Vest-agder, Norge, N-4615
        • Rekrytering
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Rekrytering
        • Auckland City Hospital
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Rekrytering
        • Auckland District Health Board Charitable Trust
    • BAY OF Plenty
      • Tauranga, BAY OF Plenty, Nya Zeeland, 3112
        • Rekrytering
        • Tauranga Hospital
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • Rekrytering
        • Szpital Specjalistyczny W Brzozowie, Podkarpacki Osrodek Onkologiczny Im.Ks.B.Markiewicza
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Rekrytering
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu Oddzial Onkologii
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Rekrytering
        • COPERNICUS PL sp. z. o. o. Wojewodzkie Centrum Onkologii w Gdansku Ambulatoryjna
      • Gdansk, Polen, 80-219
        • Rekrytering
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii
      • Konin, Polen, 62-500
        • Rekrytering
        • Przychodnia Lekarska KOMED
    • Wielkopolskie
      • Konin, Wielkopolskie, Polen, 62-500
        • Rekrytering
        • Przychodnia Lekarska KOMED
  • Ryska Federationen
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • Aktiv, inte rekryterande
        • GBUZ
      • Kaluga, Ryska Federationen, 248007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kaluga Regional Clinical Oncology Center
      • Moscow, Ryska Federationen, 119991
        • Aktiv, inte rekryterande
        • FSAEI HE I.M Sechenov First MSMU MoH Russia (Sechenovskiy University),
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Aktiv, inte rekryterande
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Omsk, Ryska Federationen, 644046
        • Aktiv, inte rekryterande
        • BHI of Omsk region "Clinical oncology dispensary"
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Aktiv, inte rekryterande
        • LLC "Eurocityclinic"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 191025
        • Aktiv, inte rekryterande
        • LLC "Medicina Severnoy Stolitsy"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 192007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • LLC "Severo-Zapadny Medical Center"
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195271
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Private Healthcare Institution "Clinical Hospital "RZD-Medicine" of St. Petersburg
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197758
        • Aktiv, inte rekryterande
        • FSBI "Russian Scientific Center For Radiology and Surgical Technologies n.a. Academician A.M. Granov
      • Yaroslav, Ryska Federationen, 150054
        • Aktiv, inte rekryterande
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150040
        • Aktiv, inte rekryterande
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150054
        • Aktiv, inte rekryterande
        • SHI YR Regional Clinical Oncology Hospital
    • Saint-petersburg
      • Pushkin, Saint-petersburg, Ryska Federationen, 196603
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Private medical institution "Euromedservice"
    • Sankt-peterburg
      • Pushkin, Sankt-peterburg, Ryska Federationen, 196603
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Private medical institution "Euromedservice"
  • Slovakien
      • Banska Bystrica, Slovakien, 974 01
        • Rekrytering
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
        • Rekrytering
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F. D. Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakien, 833 10
        • Rekrytering
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Slovakien, 812 50
        • Rekrytering
        • Onkologicky ustav sv. Alzbety s.r.o.
      • Kosice, Slovakien, 04191
        • Rekrytering
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • Rekrytering
        • POKO Poprad s.r.o.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Valencia
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Rekrytering
        • Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03203
        • Rekrytering
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • ICO L'Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Rekrytering
        • Heartlands Hospital
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • Rekrytering
        • Hammersmith Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Rekrytering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Rekrytering
        • Hammersmith Hospital
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Rekrytering
        • Churchill Hospital - Oncology
    • HIGH Heaton
      • Newcastle upon Tyne, HIGH Heaton, Storbritannien, NE7 7DN
        • Rekrytering
        • Freeman Hospital
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
        • Rekrytering
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Sverige
    • Stockholms LÄN [se-01]
      • Solna, Stockholms LÄN [se-01], Sverige, 171 64
        • Rekrytering
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    • Uppsala LÄN [se-03]
      • Uppsala, Uppsala LÄN [se-03], Sverige, 751 85
        • Rekrytering
        • Akademiska Sjukhuset
    • Västerbottens LÄN [se-24]
      • Umeå, Västerbottens LÄN [se-24], Sverige, 90185
        • Rekrytering
        • Norrlands universitetssjukhus
    • Västra Götalands LÄN [se14]
      • Göteborg, Västra Götalands LÄN [se14], Sverige, 413 45
        • Rekrytering
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Sydafrika
      • Pretoria, Sydafrika, 0181
        • Rekrytering
        • Mary Potter Oncology Centre
    • Cape Town
      • Rondebosch, Cape Town, Sydafrika, 7700
        • Rekrytering
        • Cancercare Rondebosch Oncology
    • Eastern CAPE
      • Port Elizabeth, Eastern CAPE, Sydafrika, 6045
        • Rekrytering
        • Cancercare Langenhoven Drive Oncology Centre
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Rekrytering
        • Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
      • Parktown, Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Rekrytering
        • Wits Clinical Research
    • Western CAPE
      • Cape Town, Western CAPE, Sydafrika, 7570
        • Har inte rekryterat ännu
        • Cape Town Oncology Trials
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 73657
        • Rekrytering
        • Chi Mei Hospital, Liouying
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekrytering
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytering
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Olomouc
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Rekrytering
        • Fakultni Nemocnice V Motole
      • Praha 8, Tjeckien, 180 81
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fakultni nemocnice Bulovka
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Tjeckien, 625 00
        • Rekrytering
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice
    • Hradec Králové
      • Hradec Kralove, Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Rekrytering
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    • Praha 4
      • Prague, Praha 4, Tjeckien, 14059
        • Rekrytering
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10707
        • Rekrytering
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfuerstendamm
      • Berlin, Tyskland, 10709
        • Rekrytering
        • Waage Apotheke
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekrytering
        • HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Rekrytering
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin - Charlottenburg, Tyskland, 10719
        • Rekrytering
        • Radiologie Berlin
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekrytering
        • Technische Universität Dresden, Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Rekrytering
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, 22045
        • Rekrytering
        • ZytoService Deutschland GmbH, Standort-Hamburg-Jenfeld
      • Hamburg, Tyskland, 22297
        • Rekrytering
        • Radiologie im Israelitischen Krankenhaus
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Rekrytering
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Oldenburg, Tyskland, 26135
        • Rekrytering
        • Klinikum Oldenburg AöR
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Tyskland, 81737
        • Rekrytering
        • Muenchen Klinik Neuperlach, Klinik fuer Haematologie und Onkologie
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
        • Rekrytering
        • Institut für Klinisch Onkologische Forschung
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Rekrytering
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • Universitatsklinikum Leipzig
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49102
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76011
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PRECARPATHIAN NUCLEAR MEDICINE CENTER, Limited Liability Company
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ivano-Frankivsk National Medical University
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Aktiv, inte rekryterande
        • MNPE "Prykarpatski Clinical Oncological Center" of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Har inte rekryterat ännu
        • Municipal non-profit enterprise "City clinical hospital #2 named after O.O.Shalimov"
      • Kharkiv, Ukraina, 61070
        • Har inte rekryterat ännu
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Center of Oncology"
      • Kryvyi Rih, Ukraina, 50048
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Communal enterprise "Kryvyi Rih Oncology Dispensary" of Dnipropetrovsk Regional Council
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Aktiv, inte rekryterande
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Har inte rekryterat ännu
        • SI "Insitute of Neurosurgery n.a.acad. A.P.
      • Kyiv, Ukraina, 04107
        • Har inte rekryterat ännu
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv regional council "Kyiv regional clinical hospital"
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69040
        • Rekrytering
        • Municipal non-profit enterprise "Zaporizhzhia Regional Antitumor Center" Zaporizhzhia Regional
    • KYIV Region, Obuhovskiy District
      • Pliuty Village, KYIV Region, Obuhovskiy District, Ukraina, 08720
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical and diagnostic center of MediX-Ray International Group LLC Israeli Oncology Hospital "LISOD"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Safety Lead-In = Man/kvinna ≥ 18 år gammal
  • Fas 3: Man/kvinna ≥ 16 år (där det är tillåtet lokalt)
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad CRC i steg IV som innehåller BRAF V600E-mutation
  • Tidigare systemisk behandling i metastaserande miljö
  • SLI: 0-1 kurer
  • Fas 3: Inga
  • Tidigare adjuvant eller neoadjuvant terapi övervägs metastaserande behandling om återfall/metastasering < 6 månader från slutet av adj/neoadjuvant behandling
  • Mätbar sjukdom (fas 3)/ Mätbar eller evaluerbar sjukdom (inledning om säkerhet)
  • ECOG PS 0-1
  • Tillräcklig organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Tumörer som är lokalt bekräftade eller okända MSI-H eller dMMR såvida inte deltagaren inte är berättigad att få immunkontrollpunktshämmare på grund av ett redan existerande medicinskt tillstånd
  • Aktiva bakteriella eller virala infektioner 2 veckor före start av dosering
  • Symtomatiska hjärnmetastaser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Säkerhetsinledande kohort 1
Encorafenib 300 mg oralt en gång dagligen Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka Irinotekan 180 mg/m2 (90 minuters IV-infusion) varannan vecka Leucovorin 400 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan veckor 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, sedan 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar varannan vecka
Läkemedel: Encorafenib
75 mg kapslar
Andra namn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Läkemedel: Cetuximab
Injektion för intravenös användning 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 500 mg/flaska
Andra namn:
  • Erbitux
Läkemedel: Irinotekan
Lösning för intravenös infusion 40 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 300 mg/flaska
Andra namn:
  • Campostar
Läkemedel: Leucovorin
Injektion 50 mg/flaska, 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 350 mg/flaska
Andra namn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Läkemedel: 5-FU
Injektion för intravenös användning 250 mg/flaska, 500 mg/flaska eller 1000 mg/flaska
Andra namn:
  • Fluorouracil
Experimentell: Säkerhetsinledande kohort 2
Encorafenib 300 mg oralt en gång dagligen Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka Oxaliplatin 85 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka Leucovorin 400 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, sedan 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar varannan vecka
Läkemedel: Encorafenib
75 mg kapslar
Andra namn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Läkemedel: Cetuximab
Injektion för intravenös användning 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 500 mg/flaska
Andra namn:
  • Erbitux
Läkemedel: Leucovorin
Injektion 50 mg/flaska, 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 350 mg/flaska
Andra namn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Läkemedel: 5-FU
Injektion för intravenös användning 250 mg/flaska, 500 mg/flaska eller 1000 mg/flaska
Andra namn:
  • Fluorouracil
Läkemedel: Oxaliplatin
Pulver till lösning för intravenös användning 50 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 200 mg/flaska
Andra namn:
  • Eloxatin
Experimentell: Fas 3 Arm A
Encorafenib 300 mg oralt en gång dagligen Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka
Läkemedel: Encorafenib
75 mg kapslar
Andra namn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Läkemedel: Cetuximab
Injektion för intravenös användning 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 500 mg/flaska
Andra namn:
  • Erbitux
Experimentell: Fas 3 Arm B
Encorafenib 300 mg oralt en gång dagligen Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka Oxaliplatin 85 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka Leucovorin 400 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, sedan 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar varannan vecka
Läkemedel: Encorafenib
75 mg kapslar
Andra namn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Läkemedel: Cetuximab
Injektion för intravenös användning 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 500 mg/flaska
Andra namn:
  • Erbitux
Läkemedel: Leucovorin
Injektion 50 mg/flaska, 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 350 mg/flaska
Andra namn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Läkemedel: 5-FU
Injektion för intravenös användning 250 mg/flaska, 500 mg/flaska eller 1000 mg/flaska
Andra namn:
  • Fluorouracil
Läkemedel: Oxaliplatin
Pulver till lösning för intravenös användning 50 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 200 mg/flaska
Andra namn:
  • Eloxatin
Aktiv komparator: Fas 3 Arm C
Varannan vecka: Oxaliplatin 85 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) Leucovorin 400 mg/m2 (120-minuters IV-infusion) 5-FU 400 mg/m2 IV-bolus, sedan 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion över 46-48 timmar Bevacizumab (valfritt; ges enligt förskrivningsanvisningar) -ELLER- Varannan vecka: Irinotekan 165 mg/m2 (90 minuters IV infusion) Oxaliplatin 85 mg/m2 (120 minuters IV infusion) Leucovorin 400 mg/m2 ( 120 minuters IV-infusion) 5-FU 2400 eller 3200 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion under 46 48 timmar Bevacizumab (valfritt; ges enligt förskrivningsanvisningar) -ELLER- Oxaliplatin 130 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) var 3:e vecka Capecitabin 1000 mg/m2 oral tablett två gånger dagligen dag 1-14 Bevacizumab (valfritt; ges enligt förskrivningsanvisningar)
Läkemedel: Irinotekan
Lösning för intravenös infusion 40 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 300 mg/flaska
Andra namn:
  • Campostar
Läkemedel: Leucovorin
Injektion 50 mg/flaska, 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 350 mg/flaska
Andra namn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Läkemedel: 5-FU
Injektion för intravenös användning 250 mg/flaska, 500 mg/flaska eller 1000 mg/flaska
Andra namn:
  • Fluorouracil
Läkemedel: Oxaliplatin
Pulver till lösning för intravenös användning 50 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 200 mg/flaska
Andra namn:
  • Eloxatin
Läkemedel: Capecitabin
150 mg eller 500 mg tablett
Andra namn:
  • Xeloda
Läkemedel: Bevacizumab
Valfri injektion för intravenös användning 100 mg/flaska eller 400 mg/flaska
Andra namn:
  • Zirabev
Experimentell: Kohort 3 Arm D
Encorafenib 300 mg oralt en gång dagligen Cetuximab 500 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan vecka Irinotekan 180 mg/m2 (90 minuters IV-infusion) varannan vecka Leucovorin 400 mg/m2 (120 minuters IV-infusion) varannan veckor 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, sedan 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar varannan vecka
Läkemedel: Encorafenib
75 mg kapslar
Andra namn:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818, ONO-7702
Läkemedel: Cetuximab
Injektion för intravenös användning 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 500 mg/flaska
Andra namn:
  • Erbitux
Läkemedel: Irinotekan
Lösning för intravenös infusion 40 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 300 mg/flaska
Andra namn:
  • Campostar
Läkemedel: Leucovorin
Injektion 50 mg/flaska, 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 350 mg/flaska
Andra namn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Läkemedel: 5-FU
Injektion för intravenös användning 250 mg/flaska, 500 mg/flaska eller 1000 mg/flaska
Andra namn:
  • Fluorouracil
Aktiv komparator: Kohort 3 Arm E
Irinotekan 180 mg/m2 (90 minuters IV infusion) varannan vecka, Leucovorin 400 mg/m2 (120 minuters IV infusion) varannan vecka, 5-FU 400 mg/m2 IV bolus, sedan 5-FU 2400 mg/m2 kontinuerlig IV-infusion under 46-48 timmar varannan vecka, Bevacizumab (valfritt; ges enligt förskrivningsanvisningar)
Läkemedel: Irinotekan
Lösning för intravenös infusion 40 mg/flaska, 100 mg/flaska eller 300 mg/flaska
Andra namn:
  • Campostar
Läkemedel: Leucovorin
Injektion 50 mg/flaska, 100 mg/flaska, 200 mg/flaska eller 350 mg/flaska
Andra namn:
  • Wellcovorin, Fusilev, Khapzory
Läkemedel: 5-FU
Injektion för intravenös användning 250 mg/flaska, 500 mg/flaska eller 1000 mg/flaska
Andra namn:
  • Fluorouracil
Läkemedel: Bevacizumab
Valfri injektion för intravenös användning 100 mg/flaska eller 400 mg/flaska
Andra namn:
  • Zirabev

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande säkerhetsstudie: Incidens av dosbegränsande toxiciteter (DLT)
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Förekomst av dosbegränsande toxicitet definierad som alla biverkningar (AE) eller onormalt laboratorievärde bedömt som orelaterade till sjukdom, sjukdomsprogression, interkurrent sjukdom eller samtidig medicinering/terapi som inträffar under de första 28 dagarna av behandlingen
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Fas 3: Progressionsfri överlevnad, genom blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Progressionsfri överlevnad, definierad som tiden från datum för randomisering till tidigast dokumenterad sjukdomsprogression eller död på grund av någon orsak: encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Objektiv svarsfrekvens genom blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 23 månader
Objektiv respons definierad som komplett respons (CR), eller partiell respons (PR) enligt RECIST v1.1 baserat på BICR-bedömning, från datumet för randomisering till datumet för den första dokumentationen av sjukdomsprogression (PD)
Varaktighet av fas 3, cirka 23 månader
Kohort 3: Objektiv svarsfrekvens genom blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 15 månader.
Definierat som CR, eller PR enligt RECIST v1.1 baserat på BICR-bedömning, från datum för randomisering till datum för första dokumentation av PD, död eller start av ny anticancerterapi
Varaktighet för Cohort 3, cirka 15 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsinledning: Förekomst av biverkningar
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
En oönskad händelse är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband enligt bedömning av CTCAE 4.03
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Säkerhetsinledning: Förekomst av onormala kliniska laboratorieparametrar, onormala vitala tecken och onormala elektrokardiogram
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Förändringar i kliniska laboratorieparametrar, vitala tecken och elektrokardiogram fastställdes kliniskt signifikanta efter utredarens gottfinnande.
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Säkerhetsinledning: Förekomst av dosavbrott, dosändringar och utsättningar på grund av biverkningar
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Säkerhetsinledning: Övergripande svarsfrekvens från utredaren
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Total svarsfrekvens, definierad som andelen deltagare som har uppnått ett bekräftat bästa övergripande svar enligt RECIST v1.1: encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Säkerhetsinledning: Varaktighet av svar från utredaren
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Varaktighet av respons, definierad som tiden från datumet för första röntgenbevis för svar på den tidigaste dokumenterade sjukdomsprogressionen enligt RECIST v1.1, eller död på grund av någon orsak: encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Säkerhetsinledning: Progressionsfri överlevnad av utredare
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Progressionsfri överlevnad, definierad som tiden från den första dosen till den tidigaste dokumenterade sjukdomsprogressionen enligt RECIST v1.1, eller död på grund av någon orsak: encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Säkerhetsinledning: Tid till svar från utredaren
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Tid till svar, definierat som tiden från första dos till första röntgensvar enligt RECIST v1.1: encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 12 månader
Fas 3: Bekräfta MSI-status i tumörvävnad
Tidsram: En gång, förbehandling
Sammanfatta MSI-status som fastställts genom retrospektiv central testning av baslinjetumörvävnad
En gång, förbehandling
Säkerhetsinledning: Maximal plasmakoncentration av encorafenib, LHY746, irinotekan och SN-38
Tidsram: Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Säkerhetsinledning: Tid till maximal plasmakoncentrationstidskurva för encorafenib, LHY746, irinotekan och SN-38
Tidsram: Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Säkerhetsinledning: Maximal plasmakoncentration av encorafenib, LHY746 och oxaliplatin
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Dag 15: fördos och 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter dosering, Cykel 1 Dag 3 och Dag 17: fördos och Cykel 2 till Cykel 6: Dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Cykel 1 Dag 1 och Dag 15: fördos och 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter dosering, Cykel 1 Dag 3 och Dag 17: fördos och Cykel 2 till Cykel 6: Dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Safety Lead-in: Area under plasmakoncentrationstidskurvan för encorafenib, LHY746 och oxaliplatin
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Dag 15: fördos och 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter dosering, Cykel 1 Dag 3 och Dag 17: fördos och Cykel 2 till Cykel 6: Dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Cykel 1 Dag 1 och Dag 15: fördos och 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter dosering, Cykel 1 Dag 3 och Dag 17: fördos och Cykel 2 till Cykel 6: Dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Säkerhetsinledning: Clearance av irinotekan, SN-38 och oxaliplatin
Tidsram: Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Förändringar i exponeringen av irinotekan och dess metabolit (SN-38) på cykel 1 dag 15 jämfört med cykel 1 dag 1 i kohort 1 (encorafenib och cetuximab + FOLFIRI) Förändringar i exponeringar av oxaliplatin på cykel 1 dag 15 jämfört med cykel 1 dag 1 i kohort 2 (encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6)
Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Säkerhetsinledning: Tid till maximal plasmakoncentrationstidskurva för encorafenib, LHY746 och oxaliplatin
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Dag 15: fördos och 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter dosering, Cykel 1 Dag 3 och Dag 17: fördos och Cykel 2 till Cykel 6: Dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Cykel 1 Dag 1 och Dag 15: fördos och 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter dosering, Cykel 1 Dag 3 och Dag 17: fördos och Cykel 2 till Cykel 6: Dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar
Fas 3: Lägsta koncentrationer av encorafenib och dess metabolit LHY746
Tidsram: Fördosering på cykel 1 till och med cykel 6. Varje cykel är 28 dagar
Lägsta plasmakoncentrationer hos alla patienter i arm A och arm B
Fördosering på cykel 1 till och med cykel 6. Varje cykel är 28 dagar
Säkerhetsinledning: Total överlevnad
Tidsram: Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 36 månader
Total överlevnad definierad som tiden från den första dosen till dödsfall på grund av någon orsak: encorafenib och cetuximab + mFOLFOX6 eller FOLFIRI
Efter 30 utvärderbara patienter i varje kohort fullbordade 1 cykel (upp till 28 dagar), cirka 36 månader
Fas 3: Total överlevnad
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 50 månader
Total överlevnad, definierad som tiden från randomiseringsdatum till dödsfall på grund av någon orsak: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 50 månader
Fas 3: Total svarsfrekvens av utredare och av blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Total svarsfrekvens, definierad som andelen deltagare som har uppnått ett bekräftat bästa totalsvar enligt RECIST v1.1: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontroll Arm (arm C) och encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Varaktighet av svar av utredare och blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Varaktighet av respons, definierad som tiden från datumet för första röntgenbevis för svar på den tidigaste dokumenterade sjukdomsprogressionen enligt RECIST v1.1, eller dödsfall på grund av någon orsak: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Tid till svar genom förblindad oberoende granskning och av utredare
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Tid till svar, definierad som tiden från första dos till första röntgenbevis på svar per RECIST v1.1: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Progressionsfri överlevnad av utredare och genom blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Progressionsfri överlevnad, definierad som tiden från den första dosen till den tidigaste dokumenterade sjukdomsprogressionen enligt RECIST v1.1, eller död på grund av någon orsak: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Progressionsfri överlevnad 2 av utredare
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Progressionsfri överlevnad 2, definierad som tiden från datumet för randomisering till den andra objektiva sjukdomsprogressionen enligt RECIST v1.1, eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först: encorafenib + cetuximab (arm A) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6 (arm B) vs kontrollarm (arm C) och encorafenib + cetuximab (arm A) vs encorafenib + cetuximab +mFOLFOX6
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Förekomst av biverkningar
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
En oönskad händelse var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband: encorafenib + cetuximab (arm A) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Förekomst av onormala kliniska laboratorieparametrar, onormala vitala tecken och onormala elektrokardiogram
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Förändringar i kliniska laboratorieparametrar, vitala tecken och elektrokardiogram fastställda kliniskt signifikanta efter utredarens gottfinnande: encorafenib + cetuximab (arm A) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Förändring från Baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
EORTC QLQ-C30: inkluderade funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), global hälsostatus, symtomskalor (trötthet, smärta, illamående/kräkningar) och enstaka föremål (dyspné, aptitförlust, sömnlöshet, förstoppning/diarré och ekonomiska svårigheter). De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'; 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 'mycket dålig' till 7 'Utmärkt'). Genomsnittliga poäng, omvandlade till skala 0-100; högre poäng=bättre funktionsnivå eller högre grad av symtom.
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Ändring från baslinjen i frågeformuläret EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
EQ-5D-5L är ett standardiserat mått på hälsonytta som ger ett enda indexvärde för deltagarens hälsostatus. Den används ofta för ekonomiska utvärderingar av hälso- och sjukvården och har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt instrument, och består av ett kort beskrivande systemfrågeformulär och en visuell analog skala (EQ VAS) som är kognitivt föga krävande och tar cirka 2 minuter att fylla i.
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Förändring från baslinjen i patientens globala intryck av allvarlighetsgrad (PGIS)
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
PGIS är ett frågeformulär med enstaka ämnen utformat för att bedöma deltagarnas helhetsintryck av sjukdomens svårighetsgrad vid en given tidpunkt.
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Förändring från baslinjen i frågeformuläret Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
PGIC är ett frågeformulär som består av en enda punkt, utformat för att bedöma deltagarens övergripande känsla av om det har skett en förändring i symtom eller livskvalitet sedan behandlingen påbörjades.
Varaktighet av fas 3, cirka 36 månader
Fas 3: Bestäm korrelationen mellan genetiska förändringar i cfDNA och kliniskt utfall
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1, 15, cykel 2 dag 15, cykel 7 dag 1 och EOT. Arm C-provtagning på dag 1 av cyklerna 1-3, 9 och EOT. EOT är cirka 36 månader.
BRAF V600E variant allelfraktion (VAF) och/eller total medel-VAF från cfDNA-analys av plasmaprover som tagits vid baslinjen och vid behandling
Fördosering på cykel 1 dag 1, 15, cykel 2 dag 15, cykel 7 dag 1 och EOT. Arm C-provtagning på dag 1 av cyklerna 1-3, 9 och EOT. EOT är cirka 36 månader.
Safety Lead-in: Area under plasmakoncentrationstidskurvan för encorafenib, LHY746, irinotekan och SN-38
Tidsram: Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar.
Cykel 1 dag 1 och dag 15: fördos och 0,75, 1,5, 2,5, 3,5, 5,5 och 7,5 timmar efter dosering, cykel 1 dag 3 och dag 17: fördos och cykel 2 till och med cykel 6: dag 1 fördos. Varje cykel är 28 dagar.
Kohort 3: Progressionsfri överlevnad av utredare och genom blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Progressionsfri överlevnad, definierad som tiden från den första dosen till den tidigaste dokumenterade sjukdomsprogressionen per RECIST v1.1, eller död på grund av någon orsak.
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Övergripande svarsfrekvens av utredare
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Total svarsfrekvens, definierad som andelen deltagare som har uppnått ett bekräftat bästa övergripande svar per RECIST v 1.1
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Varaktighet av svar av utredare och av blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Varaktighet av svar, definierad som tiden från datumet för första röntgenbevis på svar till den tidigaste dokumenterade sjukdomsprogressionen per RECIST v1.1, eller död på grund av någon orsak
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Tid till svar av utredaren och av blindad oberoende granskning
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Tid till svar, definierat som tiden från datumet för randomisering till första radiografiska bevis på svar per RECIST v1.1
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Total överlevnad
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 36 månader
Total överlevnad, definierad som tiden från datumet för randomisering till dödsfall på grund av någon orsak
Varaktighet för Cohort 3, cirka 36 månader
Kohort 3: Förekomst av biverkningar
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
En oönskad händelse var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband: encorafenib + cetuximab (arm A) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Förekomst av onormala kliniska laboratorieparametrar, onormala vitala tecken och onormala elektrokardiogram
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Förändringar i kliniska laboratorieparametrar, vitala tecken och elektrokardiogram fastställda kliniskt signifikanta efter utredarens gottfinnande: encorafenib + cetuximab (arm A) och encorafenib + cetuximab + mFOLFOX6 (arm B)
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Förändring från Baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
EORTC QLQ-C30: inkluderade funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och social), global hälsostatus, symtomskalor (trötthet, smärta, illamående/kräkningar) och enstaka föremål (dyspné, aptitförlust, sömnlöshet, förstoppning/diarré och ekonomiska svårigheter). De flesta frågorna använde en 4-gradig skala (1 'Inte alls' till 4 'Väldigt mycket'; 2 frågor använde en 7-gradig skala (1 'mycket dålig' till 7 'Utmärkt'). Genomsnittliga poäng, omvandlade till skala 0-100; högre poäng=bättre funktionsnivå eller högre grad av symtom.
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Ändring från baslinjen i frågeformuläret EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
EQ-5D-5L är ett standardiserat mått på hälsonytta som ger ett enda indexvärde för deltagarens hälsostatus. Den används ofta för ekonomiska utvärderingar av hälso- och sjukvården och har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt instrument, och består av ett kort beskrivande systemfrågeformulär och en visuell analog skala (EQ VAS) som är kognitivt föga krävande och tar cirka 2 minuter att fylla i.
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Förändring från baslinjen i patientens globala intryck av allvarlighetsgrad (PGIS)
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
PGIS är ett frågeformulär med enstaka ämnen utformat för att bedöma deltagarnas helhetsintryck av sjukdomens svårighetsgrad vid en given tidpunkt.
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Förändring från baslinjen i frågeformuläret Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
PGIC är ett frågeformulär som består av en enda punkt, utformat för att bedöma deltagarens övergripande känsla av om det har skett en förändring i symtom eller livskvalitet sedan behandlingen påbörjades.
Varaktighet för Cohort 3, cirka 21 månader
Kohort 3: Bekräfta MSI-status i tumörvävnad
Tidsram: En gång, förbehandling
Sammanfatta MSI-status som fastställts genom retrospektiv central testning av baslinjetumörvävnad
En gång, förbehandling
Kohort 3: Bestäm korrelationen mellan genetiska förändringar i cfDNA och kliniskt resultat
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1, cykel 1 dag 15, cykel 2 dag 15, cykel 7 dag 1 och behandlingsslut (varaktighet av kohort 3, cirka 21 månader). Varje cykel är 28 dagar.
BRAF V600E variant allelfraktion (VAF) och/eller total medel-VAF från cfDNA-analys av plasmaprover som tagits vid baslinjen och vid behandling
Fördosering på cykel 1 dag 1, cykel 1 dag 15, cykel 2 dag 15, cykel 7 dag 1 och behandlingsslut (varaktighet av kohort 3, cirka 21 månader). Varje cykel är 28 dagar.
Kohort 3: Lägsta koncentrationer av encorafenib och dess metabolit LHY746
Tidsram: Fördosering på cykel 1 till och med cykel 6. Varje cykel är 28 dagar
Lägsta plasmakoncentrationer hos alla patienter i arm D
Fördosering på cykel 1 till och med cykel 6. Varje cykel är 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

Eli Lilly and Company
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

16 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C4221015
  • 2020-001288-99 (EudraCT-nummer)
  • BREAKWATER (Annan identifierare: Pfizer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på Encorafenib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera