Visuella resultat med en trifokal IOL hos personer med öppenvinkelglaukom

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner 45 år eller äldre
2. En visuellt signifikant grå starr

3. Diagnos av mild OAG

   • Vertikalt C/D-förhållande på mindre än eller lika med 0,8
   • VF-egenskaper som överensstämmer med glaukom med en medelavvikelse som inte är värre än -6,00 dB och utan fixering som hotar skotom OCH/ELLER med nervavvikelser som överensstämmer med glaukom (randskåra, tunnare fälg, diskblödning, förlust av nervfiberlager)
   • Medicinerad IOP 25 på mindre än eller lika med mmHg på 1-3 mediciner
   • Om behandlingsnaiv (före glaukombehandling) IOP mellan 21 och 35 mmHg

4. Glaukom måste bedömas som stabil av utredaren baserat på granskning av patientjournaler

   • Stabil VF minst 1 år före operation
   • Stabilt nervfiberlager minst 1 år före operation
   • IOP stabil vid nuvarande medicinering minst 3 månader före operation
5. Shaffer-grad som är större än III i alla kvadranter
6. Potential för god bäst korrigerad synskärpa på avstånd enligt utredarens bedömning på minst 0,1 logMAR (20/25) postoperativt
7. Kan och vill följa uppföljningsbesök
8. Förstår och undertecknar det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

1. Tidigare incisional glaukomoperation eller cilio-ablativ operation
2. Föregående lasertrabekuloplastik inom 90 dagar efter operationen
3. Pseudoexfoliativ, vinkelstängd, uveitisk, medfödd, traumatisk, vinkelrecess eller neovaskulär glaukom.
4. Måttlig glaukom med VF medelavvikelse mellan -6,00 dB och -12,00 dB

5. Svår och/eller progressiv glaukom definieras som

   • VF medelavvikelse sämre än -12,00 dB
   • Konsekvent försämring av synfältet vid granskning av patientjournaler
   • Konsekvent och progressiv förtunning av nervfiberskiktet vid granskning av patientjournaler
   • Okontrollerad IOP på mediciner mot maximal glaukom
   • Historiskt dålig IOP-kontroll med medicinsk terapi
   • Allvarlig brännvidd i synnervens kant
   • Förväntningar på framtida behov av incisional glaukomoperation
6. Ögonpatologi eller annat medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning gör att försökspersonen löper ökad risk för komplikationer eller betydande synförlust under studieperioden.
7. Okulär patologi som enligt utredarens bedömning kan påverka synskärpan postoperativt, d.v.s. signifikant okulär ytsjukdom, ärrbildning i hornhinnan, blefarit, epiretinal membran, makuladegeneration, historia av betydande ögontrauma med följdsjukdomar, etc.
8. Gravida eller ammande kvinnor
9. Tidigare refraktiv kirurgi t.ex. LASIK, RK, PRK, etc.