Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala syndemier av hjärtsvikt

15 mars 2024 uppdaterad av: Kenneth Freedland, Washington University School of Medicine

Psykosociala syndemier och multisjuklighet hos patienter med hjärtsvikt - R01 HL151431

Hjärtsvikt (HF) är en vanlig och försvagande kronisk sjukdom med dålig prognos. Många patienter med HF har psykiatriska problem som depression och andra medicinska störningar som lung- eller njursjukdom. Denna studie kommer att undersöka vilka effekter dessa psykiatriska och medicinska störningar har på HF-utfall.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 6,2 miljoner amerikaner har hjärtsvikt (HF) och prevalensen ökar snabbt. HF är en vanlig orsak till sjukhusvistelse och dödlighet hos äldre vuxna, och kostnaden för sjukhusvård för HF skjuter i höjden. En anledning till att HF är så betungande och kostsamt är att det ofta kompliceras av kardiovaskulära och icke-kardiovaskulära komorbiditeter, särskilt hos äldre patienter. Psykiatriska och medicinska störningar som är riskfaktorer för incident HF kvarstår efter att HF har utvecklats, och ytterligare komorbiditeter ackumuleras när patienter med HF blir äldre. Således är HF inbäddat i ett större mönster av multisjuklighet. Tyvärr har de flesta försök med HF-terapier liksom många andra studier av HF uteslutit patienter med komplexa psykiatriska och medicinska komorbiditeter eller allvarlig kognitiv funktionsnedsättning. Detta har lämnat stora luckor i forskningen om vård av äldre vuxna med HF. Dessutom har forskning om socioekonomiska riskfaktorer och hälsoskillnader inte integrerats med forskning om multimorbiditet vid HF. Hjärtsvikt är bara en av flera utmaningar för patienter med multimorbiditet, stressande socioekonomiska omständigheter och psykosociala problem, men fragmenteringen av forskningen om HF har lämnat oss med liten förståelse för patienter med komplexa psykosociala problem. Syftet med denna studie är att identifiera kombinationer av komorbiditeter och hälsoskillnader som kan påverka HF-utfall och kräva olika blandningar av medicinska, psykologiska och sociala tjänster att ta itu med. Den kommer att omfatta både psykiatriska och medicinska komorbiditeter men kommer att betona rollen av psykiatriska samsjukligheter. Syndemisk teori är ett användbart ramverk för att studera denna typ av psykosocial och medicinsk komplexitet. Syndemier, även känd som synergistiska epidemier, uppstår när det finns ogynnsamma interaktioner mellan vanliga störningar som koncentreras till populationer som är sårbara på grund av ogynnsamma socioekonomiska eller miljömässiga förhållanden. Syndemiramverket har gett viktiga insikter om ett antal andra störningar, men det har inte använts för att studera komplexa psykosociala problem hos patienter med HF. Såvitt vi vet kommer detta att vara den första studien av syndemin av psykiatriska och medicinska komorbiditeter vid hjärtsvikt. Multimorbiditetsramverket är ett alternativt tillvägagångssätt för att undersöka effekterna av flera komorbiditeter på hälsoresultat. De specifika syftena med studien är: 1) att fastställa samprevalensen av allvarliga psykiatriska och medicinska komorbiditeter hos patienter med HF (n=535); 2) att bestämma huruvida samtidiga komorbiditeter har synergistiska effekter på återinläggnings- och dödsrisker av alla orsaker, självvård av hjärtsvikt och upplevd global hälsa; 3) att identifiera sårbara subpopulationer av patienter med HF som har högre samprevalens av syndemiska komorbiditeter jämfört med mindre sårbara subpopulationer; 4) att fastställa i vilken utsträckning syndemiska komorbiditeter förklarar ogynnsamma HF-utfall (återinläggningar och dödlighet, dålig egenvård och dålig upplevd hälsa) i utsatta undergrupper av patienter med HF; och 5) att fastställa effekterna av multisjuklighet på återinläggningar, dödlighetsrisk, egenvård och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

535

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Barnes-Jewish Hospital at Washington University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kenneth E Freedland, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsvikt som skrevs ut från ett sjukhus i St. Louis, Missouri-området under den senaste månaden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utskriven från en sluten sjukhusvistelse under den senaste månaden, OCH
  • hade en klinisk diagnos av HF vid intagning till eller utskrivning från sjukhuset, OCH
  • uppfyllde European Society of HF diagnostiska kriterier under sjukhusvistelsen.

Exklusions kriterier:

  • patientens läkare avråder från deltagande i studien, ELLER
  • patienten vägrar att delta, ELLER
  • patientens lagligen auktoriserade representant vägrar att låta patienten delta, ELLER
  • isolerad höger HF (cor pulmonale), ELLER
  • reversibel HF på grund av klaffsjukdom med förestående kirurgisk korrigering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med hjärtsvikt
Patienter med hjärtsvikt som skrivits ut inom den senaste månaden efter sjukhusvistelse av någon anledning.
Sjukhusvård av någon anledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 4 år eller mindre, beroende på tillgänglig uppföljningstid
Antal återinläggningar på sjukhus för HF eller av andra skäl
4 år eller mindre, beroende på tillgänglig uppföljningstid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HF Egenvård
Tidsram: Baslinje
Self-Care of Heart Failure Index v7.2 frågeformulär; poängintervall, 0-100 (högre är bättre)
Baslinje
Global hälsa
Tidsram: Baslinje
PROMIS Global Health V1.2 frågeformulär 8-post kort form; poängintervall, 0-100 (högre är bättre)
Baslinje
Läkemedelshantering
Tidsram: Baslinje
PROMIS Manage Medicines frågeformulär 4-post kort form; poängintervall, 0-100 (högre är bättre)
Baslinje
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje
PROMIS Hantera dagliga aktiviteter frågeformulär 8-post kort form; poängintervall, 0-100 (högre är bättre)
Baslinje
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje
Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983); poängintervall, 0-40 (högre är sämre)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth E Freedland, PhD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

20 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL151431 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade studiedata kommer att delas på begäran efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningen förväntas vara färdig i mitten till slutet av 2024.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anknytning till en erkänd forskningsinstitution

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera