En studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av Brivaracetam som monoterapi hos patienter i åldern 2 till 25 år med epilepsi från barndom eller ungdomsepilepsi (EXPAND)
En randomiserad, dosfinnande och bekräftande, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps multicenterstudie med en adaptiv design i två steg och randomiserat tillbakadragande för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och toleransen av Brivaracetam som monoterapi hos patienter 2 till 25 år av ålder med barndomsfrånvaro epilepsi eller ungdomsfrånvaro epilepsi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Utökad åtkomst
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: UCB Cares
- Telefonnummer: 2273 +1844599
- E-post: UCBCares@ucb.com
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Australien
- Rekrytering
- N01269 203
-
Melbourne, Australien
- Rekrytering
- N01269 202
-
Randwick, Australien
- Rekrytering
- N01269 200
-
South Brisbane, Australien
- Rekrytering
- N01269 201
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgien
- Indragen
- N01269 301
-
Edegem, Belgien
- Indragen
- N01269 300
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- Rekrytering
- N01269 115
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Indragen
- N01269 118
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868-3874
- Rekrytering
- N01269 105
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
- Avslutad
- N01269 116
-
-
Florida
-
Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
- Indragen
- N01269 103
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155-3009
- Rekrytering
- N01269 111
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Avslutad
- N01269 101
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Rekrytering
- N01269 104
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- N01269 110
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rekrytering
- N01269 100
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- N01269 109
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
- Avslutad
- N01269 106
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- N01269 400
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- N01269 401
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- N01269 402
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- N01269 403
-
Tbilisi, Georgien
- Rekrytering
- N01269 405
-
-
-
-
-
Messina, Italien
- Rekrytering
- N01269 323
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- N01269 321
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- N01269 324
-
Pavia, Italien
- Rekrytering
- N01269 320
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- N01269 322
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- N01269 325
-
Verona, Italien
- Rekrytering
- N01269 326
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen
- Indragen
- N01269 533
-
Krakow, Polen
- Indragen
- N01269 530
-
Lodz, Polen
- Indragen
- N01269 534
-
Lublin, Polen
- Indragen
- N01269 531
-
Warszawa, Polen
- Indragen
- N01269 532
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumänien
- Rekrytering
- N01269 562
-
Bucuresti, Rumänien
- Rekrytering
- N01269 563
-
Iasi, Rumänien
- Rekrytering
- N01269 560
-
Timişoara, Judeţ Timiş, Rumänien
- Rekrytering
- N01269 561
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakien
- Rekrytering
- N01269 632
-
Dubnica Nad Vahom, Slovakien
- Rekrytering
- N01269 630
-
Nove Zamky, Slovakien
- Avslutad
- N01269 631
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien
- Indragen
- N01269 351
-
Sevilla, Spanien
- Indragen
- N01269 353
-
Terrassa, Spanien
- Rekrytering
- N01269 354
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina
- Aktiv, inte rekryterande
- N01269 600
-
Dnipro, Ukraina
- Aktiv, inte rekryterande
- N01269 601
-
Kharkiv, Ukraina
- Avslutad
- N01269 604
-
Kharkiv, Ukraina
- Rekrytering
- N01269 608
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytering
- N01269 603
-
Kyiv, Ukraina
- Rekrytering
- N01269 606
-
Uzhgorod, Ukraina
- Avslutad
- N01269 607
-
Vinnytsia, Ukraina
- Avslutad
- N01269 602
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagaren är 2 till 25 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket. Inga studiedeltagare från 2 till
- Studiedeltagaren diagnostiseras med antingen barndomsfrånvaro epilepsi (CAE) eller juvenil frånvaro epilepsi (JAE) enligt definitionen av International League Against Epilepsy (ILAE) kriterier
- Studiedeltagare 2 till
- Studiedeltagaren är obehandlad med antiepileptika (AED) eller förbehandlad för absence-anfall med maximalt 2 historiska AED, men utan AED-behandling under en period på minst 5 halveringstider av AED innan randomisering till denna studie. UCB-studieläkaren bör rådfrågas om du är osäker
- Studiedeltagaren har elektroencefalogram (EEG) bevis för bilaterala synkrona, symmetriska generaliserade paroxysmala spikvågor (2,5-6 hertz) med normal bakgrundsaktivitet och med minst 1 elektrografiskt registrerat anfall som varar i 3 sekunder eller mer på ett 1-timmes EEG med hyperventilation (HV ) när du är vaken vid besök 1 (V1), eller på ett historiskt EEG upp till 12 veckor före inskrivning
- Studiedeltagaren har en historia av kliniskt tydliga frånvaroanfall som inträffat minst 3 dagar i veckan under de 2 veckorna före inskrivning
- Studiedeltagaren är utan behandling med psykoaktiva droger eller på en stabil dos i minst 2 veckor före randomisering
- Studiedeltagaren har normal neurologisk undersökning, huvudstorlek, utveckling och kognition
- Kroppsvikten är ≥9 kg
Man och kvinna
a) En sexuellt aktiv manlig studiedeltagare måste gå med på att använda preventivmedel under behandlingsperioden och i minst 2 dagar, motsvarande den tid som behövs för att eliminera studiebehandlingen, efter den sista dosen av studiebehandlingen och avstå från att donera spermier under denna period. ) En kvinnlig studiedeltagare är berättigad att delta om hon inte är gravid, inte ammar, och minst ett av följande villkor gäller: Studiedeltagaren är premenarkiell ELLER En kvinna i fertil ålder (WOCBP) som går med på att följa preventivmedelsvägledningen under behandlingsperioden och i minst 2 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen, motsvarande den tid som behövs för att eliminera studiebehandlingen
- Studiedeltagaren är kapabel till och ger samtycke/samtycke, och studiedeltagarens förälder/juridiska ombud/vårdgivare ger undertecknat informerat samtycke för minderåriga studiedeltagare, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i formuläret för informerat samtycke (ICF) och i detta protokoll
Exklusions kriterier:
- Studiedeltagaren har en historia av icke-febrila anfall andra än absence-anfall (t.ex. generaliserade tonisk-kloniska anfall eller myokloniska anfall)
- Studiedeltagaren har en historia av frånvarostatus epilepticus
- Studiedeltagaren har en historia eller närvaro av paroxysmala icke-epileptiska anfall
- Studiedeltagaren har en kliniskt relevant elektrokardiogram (EKG) abnormitet enligt huvudutredaren
- Studiedeltagaren har nedsatt leverfunktion (Child Pugh Score A, B eller C) baserat på utredarens bedömning
- Studiedeltagaren har en historia av allvarlig psykiatrisk sjukdom eller något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som skulle utesluta lämpligt deltagande i studien
- Studiedeltagaren har aktiva självmordstankar innan studiestarten, vilket indikeras av ett positivt svar ("Ja") på antingen fråga 4 eller fråga 5 i Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; för studiedeltagare 6 år eller äldre) eller klinisk bedömning (för studiedeltagare yngre än 6 år). Studiedeltagaren ska omedelbart remitteras till en mentalvårdspersonal
- Studiedeltagaren har en livslång historia av självmordsförsök (inklusive ett aktivt försök, avbrutet försök eller avbrutet försök). Studiedeltagaren bör omedelbart utvärderas av en mentalvårdspersonal för att ta itu med säkerhetsproblem
- Studiedeltagare med känd fruktosintolerans eller överkänslighet mot något av ingredienserna i brivaracetam oral lösning
- Studiedeltagaren har en njursjukdom i slutstadiet som kräver dialys
- Samtidig användning av rifampicin/rifampin; tidigare användning måste ha stoppats minst 2 månader före randomisering
- Samtidig användning av starka CYP2C19-hämmare som flukonazol, fluoxetin och fluvoxamin, tidigare användning måste ha stoppats minst 1 vecka före randomisering
- Studiedeltagare har deltagit i en annan studie av ett prövningsläkemedel (IMP; och/eller en prövningsapparat) inom de senaste 30 dagarna före informerat samtycke
- Studiedeltagaren har kliniska fynd eller EEG-fynd som inte överensstämmer med diagnosen barndomsfrånvaroepilepsi (CAE) eller juvenil frånvaroepilepsi (JAE)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Brivaracetam 200 mg
Placebokontrollerad (PC) och aktiv behandlingsperiod (AT): Steg 1: Studiedeltagare som randomiserats till brivaracetam (BRV) 200 mg/dag (eller motsvarande dos) kommer att få dessa doser under den 2-veckors PC-perioden och efterföljande 11-veckors AT-period. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo till 200 mg brivaracetam
Placebokontrollerad (PC) och aktiv behandlingsperiod (AT): Steg 1: Studiedeltagare randomiserade till 'placebo till BRV 200 mg/dag' (eller motsvarande dos) kommer att få placebo under PC-perioden följt av BRV 200 mg/dag (eller motsvarande dos) under AT-perioden. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att få placebo vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Brivaracetam 100 mg
Placebokontrollerad (PC) och aktiv behandlingsperiod (AT): Steg 1: Studiedeltagare randomiserade till BRV 100 mg/dag (eller motsvarande dos) kommer att få dessa doser under den 2-veckors PC-perioden och efterföljande 11-veckors AT-period. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo till 100 mg brivaracetam
Placebokontrollerad (PC) och aktiv behandlingsperiod (AT): Steg 1: Studiedeltagare randomiserade till 'placebo till BRV 100 mg/dag' (eller motsvarande dos) kommer att få placebo under PC-perioden följt av BRV 100 mg/dag (eller motsvarande dos) under AT-perioden. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att få placebo vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Optimal dos av BRV (definierad efter steg 1)
Placebokontrollerad (PC) och aktiv behandlingsperiod (AT): Steg 2: Studiedeltagare kommer att randomiseras i steg 2 för att få en fast dos av den optimala dosen av brivaracetam (definierad efter steg 1). Studiedeltagare som randomiserats till den optimala BRV-dosen kommer att få denna dos under 2-veckors PC-perioden och efterföljande 11-veckors AT-period. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo till BRV optimal dos (definierad efter steg 1)
Placebokontrollerad (PC) och aktiv behandlingsperiod (AT): Steg 2: Deltagarna i studien kommer att randomiseras i studiens stadie 2 till ”placebo till BRV optimal dos”. Studiedeltagare randomiserade till placebo till optimal dos av brivaracetam (BRV) kommer att få placebo under PC-perioden följt av BRV-optimal dos under AT-perioden. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att få placebo vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Brivaracetam mottogs under RDW
Randomiserat uttagsperiod (RDW): Endast studiedeltagare som är frånvarofria anfall baserat på resultatet av 24-timmars EEG av besök 5 kommer att gå in i RDW-perioden. Deltagare som är randomiserade till denna arm kommer att fortsätta med den Brivaracetam-dos de fick under AT-perioden. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo mottogs under RDW
Randomiserat uttagsperiod (RDW): Endast studiedeltagare som är frånvarofria anfall baserat på resultatet av 24-timmars EEG av besök 5 kommer att gå in i RDW-perioden. Studiedeltagare som randomiseras till placeboarmen under RDW-perioden kommer att minskas till 0 mg och få 0 mg i 2 veckor. |
Brivaracetam (oral lösning [10 mg/ml, 5 mg/ml eller 2,5 mg/ml] kommer att administreras.
Andra namn:
Försökspersonerna kommer att få placebo vid förutbestämda tidpunkter för att bibehålla blindningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppfyllde kriterierna för frånvaro anfallsfrihet inom 4 dagar före eller under det 24-timmars ambulatoriska elektroencefalogrammet (EEG) på dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Ett 24-timmars ambulerande elektroencefalogram (EEG) kommer att utföras dag 14.
De vakna timmarna från EEG kommer att analyseras för frånvaroanfall.
Varje 24-timmars EEG kommer att inkludera hyperventilation som ett standardprovokationstest i början av EEG.
Patienten kommer att anses inte uppfylla kriterierna för frånvaro anfallsfrihet om de fått bensodiazepin under de 4 dagarna före EEG eller under EEG.
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppfyllde kriterierna för frihet från frånvaroanfall under den randomiserade abstinensperioden (RDW), bestämd med elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Från vecka 13 till vecka 17
|
Studiedeltagare (eller deras vårdgivare) som tror att de upplever ett återfall av absenceanfall kommer att kontakta den kliniska platsen för ett 1-timmes EEG (med hyperventilation (HV)). Om inget frånvaroanfall observeras under denna 1h EEG (lokalt avläst), kommer studiedeltagaren att få ett 24-timmars ambulant EEG. Om ett frånvaroanfall observeras under något av EEG, kommer studiedeltagaren att betraktas som inte frånvaroanfallsfri och lämna studien. Om inga frånvaroanfall bestäms av 1/24 timmars ambulant EEG kommer deltagaren att genomföra ett 24-timmars EEG vid vecka 17. Patienten kommer att anses inte uppfylla kriterierna för frånvaro anfallsfrihet om de fått bensodiazepin under de 4 dagarna före EEG eller under EEG. De vakna timmarna från EEG kommer att analyseras för frånvaroanfall. Varje 24-timmars EEG kommer att inkludera HV som ett standardprovokationstest i början av EEG. |
Från vecka 13 till vecka 17
|
|
Procentuell förändring från baslinje till dag 14 i antal frånvaroanfall på 24-timmars ambulatoriskt elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Från baslinje till dag 14
|
Ett 24-timmars ambulerande elektroencefalogram (EEG) kommer att utföras vid baslinjen och dag 14. De vakna timmarna från EEG kommer att analyseras för frånvaroanfall. Varje 24-timmars EEG kommer att inkludera hyperventilation som ett standardprovokationstest i början av EEG. Detta effektmått är skillnaden mellan antalet anfall vid baslinjen och dag 14. |
Från baslinje till dag 14
|
|
Andel deltagare som uppfyllde kriterierna för frånvaro anfallsfrihet baserat på dagbok under de 4 dagarna före besöket på dag 14
Tidsram: Dag 14
|
Under studien kommer försökspersonerna att föra en dagbok för att registrera daglig anfallsaktivitet från besök 1 till slutet av den randomiserade abstinensperioden (RDW). Varje anfallstyp som upplevs kommer att registreras. De sista 4 studiedagarna före dag 14 EEG används för detta effektmått. Patienten kommer att anses inte uppfylla kriterierna för frånvaro anfallsfrihet om de fått bensodiazepin under de 4 dagarna före EEG eller under EEG. |
Dag 14
|
|
Andel deltagare som uppfyllde kriterierna för frånvaro anfallsfrihet på 24-timmars ambulerande elektroencefalogram (EEG) vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Ett 24-timmars ambulerande elektroencefalogram (EEG) kommer att utföras dag 14.
De vakna timmarna från EEG kommer att analyseras för frånvaroanfall.
Varje 24-timmars EEG kommer att inkludera hyperventilation som ett standardprovokationstest i början av EEG.
Patienten kommer att anses inte uppfylla kriterierna för frånvaro anfallsfrihet om de fått bensodiazepin under de 4 dagarna före EEG eller under EEG.
|
Vecka 12
|
|
Andel deltagare som uppfyllde kriterierna för frånvaro anfallsfrihet baserat på dagbok under de 4 dagarna före besöket vecka 12
Tidsram: Vecka 12
|
Under studien kommer försökspersonerna att föra en dagbok för att registrera daglig anfallsaktivitet från besök 1 till slutet av den randomiserade abstinensperioden (RDW).
Varje anfallstyp som upplevs kommer att registreras.
De sista 4 studiedagarna före vecka 12 EEG används för detta effektmått.
Patienten kommer att anses inte uppfylla kriterierna för frånvaro anfallsfrihet om de fått bensodiazepin under de 4 dagarna före EEG eller under EEG.
|
Vecka 12
|
|
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) under studien
Tidsram: Från dag 1 till slutet av säkerhetsuppföljningen (upp till vecka 23)
|
En oönskad händelse (AE) definieras som alla oönskade medicinska händelser, oavsiktlig sjukdom eller skada, eller oönskade kliniska tecken (inklusive onormala laboratoriefynd) hos studiedeltagare, användare eller andra personer, oavsett om det är relaterade till prövningsläkemedlet (IMP) eller inte. ).
|
Från dag 1 till slutet av säkerhetsuppföljningen (upp till vecka 23)
|
|
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) som leder till att studiebehandlingen avbryts
Tidsram: Från dag 1 till slutet av nedtitreringsperioden (upp till vecka 21)
|
En oönskad händelse (AE) definieras som alla oönskade medicinska händelser, oavsiktlig sjukdom eller skada, eller oönskade kliniska tecken (inklusive onormala laboratoriefynd) hos studiedeltagare, användare eller andra personer, oavsett om det är relaterade till prövningsläkemedlet (IMP) eller inte. ).
|
Från dag 1 till slutet av nedtitreringsperioden (upp till vecka 21)
|
|
Andel deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) under studien
Tidsram: Från screeningperioden (dag -14 till dag -2) till slutet av säkerhetsuppföljningen (upp till vecka 23)
|
En allvarlig biverkning (SAE) är varje ogynnsam medicinsk händelse som vid valfri dos:
|
Från screeningperioden (dag -14 till dag -2) till slutet av säkerhetsuppföljningen (upp till vecka 23)
|
|
Andel deltagare med läkemedelsrelaterade behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) under studien
Tidsram: Från baslinjen (dag -1) till slutet av säkerhetsuppföljningen (upp till vecka 23)
|
En oönskad händelse (AE) definieras som alla oönskade medicinska händelser, oavsiktlig sjukdom eller skada, eller oönskade kliniska tecken (inklusive onormala laboratoriefynd) hos studiedeltagare, användare eller andra personer, oavsett om det är relaterade till prövningsläkemedlet (IMP) eller inte. ).
'Läkemedelsrelaterade biverkningar' är den delmängd av biverkningar som utredaren anser vara relaterade till studieläkemedlet.
|
Från baslinjen (dag -1) till slutet av säkerhetsuppföljningen (upp till vecka 23)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: UCB Cares, 001 844 599 2273 (UCB)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N01269
- 2020-002750-24 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barndom frånvaro Epilepsi
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Brivaracetam
-
UCB PharmaAvslutadEpilepsiFörenta staterna, Australien, Kanada, Brasilien, Mexiko
-
UCB Pharma SAAvslutadUnverricht-Lundborgs sjukdomFrankrike, Italien, Sverige, Finland, Nederländerna, Tunisien, Återförening
-
UCB PharmaAvslutadEpilepsiFörenta staterna, Österrike, Belgien, Kanada, Tjeckien, Finland, Frankrike, Tyskland, Hong Kong, Ungern, Israel, Italien, Korea, Republiken av, Nederländerna, Norge, Polen, Ryska Federationen, Serbien, Singapore, Sydafrika, Spanien, Sveri... och mer
-
UCB PharmaAvslutadEpilepsiFörenta staterna, Tjeckien, Tyskland, Polen
-
UCB Pharma SAAvslutadEpilepsiFörenta staterna, Belgien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Ungern, Irland, Italien, Mexiko, Polen, Spanien, Storbritannien
-
UCB Pharma SAAvslutad
-
UCB Biopharma SRLHar inte rekryterat ännuBarndom frånvaro Epilepsi | Juvenile Absence Epilepsi
-
UCB Biopharma SRLHar inte rekryterat ännu
-
UCB Biopharma SRLAnmälan via inbjudanBarndom frånvaro Epilepsi | Juvenile Absence EpilepsiFörenta staterna, Georgien, Italien, Rumänien, Ukraina, Slovakien, Spanien
-
University of MinnesotaRekryteringNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna