Naturhistoria av Coronavirus-sjukdom (COVID-19) i systemiska autoimmuna sjukdomar

• INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier enligt respektive grupp:

1. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
2. Manlig eller kvinnlig ålder högre än eller lika med 15 år utan övre åldersgräns.
3. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och/eller samtyckesdokument.

4. För friska volontärer:

   • Ålder högre än eller lika med 15 år utan övre åldersgräns.
   • Ingen historia av autoimmuna sjukdomar och vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia.
5. För symtomatisk covid-19 måste gruppen ha laboratoriebevis (positiv PCR för SARSCOV-2 eller annat test utvecklat efter att detta förslag godkänts och är tillgängligt via det kliniska centret) och ett av de tecken och symtom som är förknippade med covid-19-infektion (t.ex. feber eller frossa, hosta, andnöd eller andningssvårigheter, trötthet, muskel- eller kroppsvärk, huvudvärk, ny förlust av smak eller lukt, halsont, trängsel eller rinnande näsa, illamående eller kräkningar, diarré).
6. För studiebesök efter covid-19 måste laboratoriebevis (t.ex. positiv PCR för SARS-COV-2, antikropp mot SARS-COV-2 eller annat test som utvecklats efter att detta förslag godkänts) av aktuell eller tidigare exponering för covid-19. Alternativt bör patienter ha dokumenterade bevis för att ha fått något av SARS-COV-2-vaccinerna som kan bli tillgängliga under studien.

7. För försökspersoner med känd covid-exponering måste de uppfylla ett av följande kriterier:

   • Minst 28 dagar har gått sedan det första positiva testdatumet OCH B. Feberupplösningen var större än eller lika med 7 dagar sedan (utan användning av febernedsättande mediciner) OCH C. Upplösningen av luftvägssymtom var större än eller lika med 7 dagar sedan, OR
   • Minst 10 dagar har gått sedan det första positiva testet OCH B. Minst 2 på varandra följande orofaryngeala pinnprover ELLER 2 på varandra följande nasofaryngeala pinnprover eller Mid-turbinate pinnar eller två salivtester insamlade med mer än eller lika med 24 timmars mellanrum som är negativa för SARS CoV-2 PCR En positiv PCR kräver att serien av pinnprover startas om (vänta 5 dagar för att testa om)

8. Specifika inklusionskriterier för systemiska autoimmunitetssjukdomar Grupp:

   • Ålder högre än eller lika med 15 år utan övre åldersgräns
   • Systemisk lupus erythematosus (SLE): Uppfyller minst 4 av 11 modifierade American College of Rheumatology (ACR) (1997) Reviderade kriterier för klassificering av systemisk lupus erythematosus eller Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) klassificeringskriterier för systemisk lupus erythematosus.
   • Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikroppsassocierad vaskulit (AAV): Uppfyll Reviderade 1990 ACR-kriterier för Granulomatosis with polyangiitis (GPA) eller 2012 Chapel Hill Nomenclature for microscopic polyangiitis (MPA).
   • Idiopatiska inflammatoriska myopatier (IIM): Uppfyller 2017 EULAR/ACR-klassificeringskriterier för vuxna och juvenila idiopatiska inflammatoriska myopatier och deras huvudsakliga undergrupper.
   • Primärt Sjögrens syndrom (SS): Uppfyller 2016 ACR-kriterier.
   • Progressiv systemisk skleros (PSS): ACR/EULAR 2013 Klassificeringskriterier.
   • Immunologiskt medierade njursjukdomar (IKD): Baserat på resultat från njurbiopsi som överensstämmer med immunologiskt medierat nefrotiskt syndrom och/eller glomerulonefrit
   • Reumatoid artrit (RA): Uppfyll 2010 års ACR/EULAR-klassificeringskriterier.
   • Systemiskt autoimmunitetssyndrom ej specificerat på annat sätt (SA-NOS): Patienter som inte är utoimmuna men med tecken på autoantikroppar och kliniska egenskaper som tyder på en systemisk autoimmun sjukdom.

EXKLUSIONS KRITERIER:

En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:

1. Gravida och ammande försökspersoner kommer att uteslutas eftersom graviditet och amning modifierar immunsvaret och kan interferera med korrelationerna.
2. Samtidiga medicinska problem som skulle förvirra tolkningen av studier som samlats in med detta protokoll. Inkluderat i detta är förekomsten av HIV i blodet, aktiva maligniteter eller andra betydande medicinska tillstånd som kan störa tolkningen av studier.
3. Samtidiga medicinska, kirurgiska eller andra tillstånd för vilka otillräckliga faciliteter finns tillgängliga för att stödja deras vård på NIH.
4. Oförmåga eller ovilja att följa uppföljningskrav (t.ex. avstånd, sociala, fysiska begränsningar).
5. Varje samsjuklighet av medicinskt eller psykologiskt/psykiatriskt tillstånd eller behandling, som enligt huvudutredarens åsikt, skulle utesluta försökspersonerna från forskningsstudierna (t. Patient som behöver akut och/eller akut medicinsk vård, kirurgiska eller andra ingrepp)
6. Ovillig att delta i forskningsstudier eller att tillhandahålla forskningsprover eller data

7. Uteslutningskriterier för de (valfria) vaskulära studierna:

   - Friska frivilliga med känd historia av kranskärlssjukdom, perifer kärlsjukdom eller ateroskleros.

8. Uteslutningskriterier för (valfritt) FDGPET/CT-skanning:

   - Individer yngre än 18 år kommer att uteslutas med tanke på strålningsexponeringen

9. Försökspersoner med SAD och friska frivilliga yngre än 18 år kommer att uteslutas från lungröntgen om det inte är kliniskt indicerat.