- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04704362
Säkerställa kvalitet i psykologiskt stöd (EQUIP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns allt fler bevis för att icke-specialister eller minimalt utbildade mentalvårdsgivare effektivt kan ge stöd och tillhandahålla psykosocialt stöd och lågintensiva psykologiska insatser för vanliga psykiska störningar och missbruksstörningar i låga resurser. Psykologiska behandlingar som tillhandahålls av icke-specialister i låga resurser har effektivitet jämförbar med höginkomststudier av specialistinterventioner.
Lågintensiva interventioner hänvisar till interventioner som inte är beroende av specialister och som är modifierade, korta evidensbaserade terapier inklusive vägledande självhjälp och e-mental hälsa. Världshälsoorganisationen identifierar sådana interventioner som: korta, grundläggande, icke-specialistlevererade versioner av befintliga evidensbaserade psykologiska behandlingar (t.ex. grundläggande versioner av kognitiv beteendeterapi, interpersonell terapi); och kan inkludera självhjälpsmaterial (t.ex. självhjälpsböcker, audiovisuellt material och online- eller appbaserade självhjälpsinsatser); individuella program eller gruppprogram och utformade för att vara åldersanpassade (dvs. levereras på olika sätt för barn och vuxna). Dessutom är lågintensiva insatser särskilt väl lämpade för samhällen som drabbats av motgångar, eftersom de använder färre resurser vilket gör dem mer skalbara.
Psykosocial hänvisar till interventioner som är utformade för att hantera de psykologiska effekterna av konflikter [eller motgångar], inklusive effekterna på beteende, känslor, tankar, minne och funktion, och sociala effekter, inklusive förändringar i relationer, socialt stöd och ekonomisk status. Termen psykosocial betonar det nära sambandet mellan psykologiska aspekter av erfarenhet och bredare sociala aspekter av erfarenhet, inklusive mänsklig kapacitet, social ekologi och kultur och värderingar. För syftet med denna studie valdes lågintensiva psykologiska och psykosociala interventioner ut med hjälp av kriterierna ovan, och för att säkerställa att interventionerna är fritt tillgängliga för allmänheten.
För att säkerställa framgång för sådana insatser utanför ramen för resurskrävande forskningsförsök är det avgörande att utveckla utbildnings- och handledningsprogram som ger kompetenta leverantörer av psykologiska och psykosociala stödinsatser. Ett nödvändigt element för att uppnå detta mål är utveckling av standardiserade verktyg och procedurer för att bedöma kompetensen hos de som utbildats för att leverera dem; samtidigt som de säkerställer att resultaten av kompetensbedömningen är lätta att förstå för utbildare och handledare så att de kan åtgärda områden med låg kompetens.
I samband med psykologiska och psykosociala interventioner avser kompetens i vilken utsträckning en terapeut [inklusive icke-specialister] har den kunskap och färdighet som krävs för att leverera en behandling till den standard som behövs för att den ska uppnå förväntade effekter. Kompetens bedöms vanligtvis genom strukturerade rollspel där utbildade standardiserade klienter framkallar praktikantens förmåga att utföra nyckelfärdigheterna i en intervention. Rollspel som detta är vanligt förekommande i utbildning och utvärdering av vårdpersonal i form av observerade strukturerade kliniska utvärderingar med simulerade patienter. Initiativet Ensuring Quality in Psychological Support har utvecklats utifrån behovet av att ha lätt implementerbara verktyg för kompetensutvärdering och saneringsutbildningsmaterial som kan användas med specialister och icke-specialister i olika globala miljöer. För att komplettera plattformen kommer Ensuring Quality in Psychological Support också att innehålla olika implementerings-, utbildar- och utbildningsresurser och vägledning.
Behovet av dessa kompetensbedömningsverktyg och utbildningsmaterial identifierades i maj 2018, under en workshop om förändringsteori som genomfördes av Världshälsoorganisationen för att säkerställa kvalitet i psykologiskt stödteam med läkare inom psykologisk tjänst i frontlinjen, kliniker, utbildning och handledningspersonal från icke-statliga organisationer och forskare. De fyra nyckelelementen i plattformen kommer att vara (a) kompetensverktyg för utvärdering av icke-specifika (kärnkompetenser eller gemensamma faktorer) och specifika praktikelement (eller behandlingsspecifika faktorer); (b) Rollspelsvinjetter för att genomföra kompetensutvärderingar. (c) Instruktionsmaterial om hur man genomför kompetensutvärderingar (utbildning av standardiserade kunder, fastställande av tillförlitlighet mellan bedömare vid genomförande av kompetensutvärderingar, användning av betygsverktyg, tolkning av resultat); och (d) instruktionsmaterial om hur man integrerar kompetensutvärderingar i utbildningar och handledning (ge feedback till deltagarna, modifiera utbildningsprogram, feedback till utbildare och handledare) inklusive kärnkompetensutbildning och saneringsmaterial.
Studiens mål och mål:
Målet med studien är att informera utvecklingen av Ensuring Quality in Psychological Support-plattformen och dess verktyg, säkerställa genomförbarhet, acceptans, användbarhet, tillförlitlighet och validitet för att stödja tillhandahållandet av kvalitetspsykologiskt stöd.
Studiemål
- Bestäm genomförbarheten, acceptansen och den upplevda nyttan av plattformen Ensuring Quality in Psychological Support för att underlätta bedömning av kompetens och använda resultat av kompetensbedömning och korrigerande utbildningsmaterial för att stödja utbildning och handledning av icke-specialister på lågintensiva psykologiska interventioner.
- Utvärdera tillförlitligheten, giltigheten och känsligheten för förändring av kompetensbedömningsverktyg för att säkerställa kvalitet i psykologiskt stöd baserat på tillförlitligheten hos verktygen inom och mellan platserna, förmågan att upptäcka förändringar i kompetensen under utbildningens och handledningens gång, och samverkan med utbildarebetyg, såväl som mätvärden för leverans av tjänster och klientresultat över olika psykologiska interventioner och implementeringsplatser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Addis Ababa, Etiopien
- Center for Victims of Torture
-
-
-
-
-
Amman, Jordanien
- Institute for Family Health
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- University of Nairobi
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon
- War Child Holland
-
-
-
-
-
Lince, Peru, 15046
- Socios En Salud Sucursal Peru
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- HealthRight International Uganda
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia, 10101
- Centre for Infectious Disease Research in Zambia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktikanter: Icke-specialist inom psykisk hälsa och psykosocialt stöd
- Klienter: Platsspecifik nivå av nöd för att fastställa deltagande i psykologisk intervention
Exklusions kriterier:
- Praktikanter: Kan inte förstå språket som utbildning och handledning kommer att genomföras på
- Klienter: Allvarlig psykisk ohälsa, utvecklingsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Utbildning och handledning som vanligt
Icke-specialister utbildas i en psykologisk intervention under standardförhållanden.
Ingen feedback från kompetensbaserade utvärderingar ges för att modifiera utbildningen eller handledningsplanen.
|
Praktikanter utbildas med hjälp av en manual för icke-specialistlevererade psykologiska insatser.
|
EXPERIMENTELL: Kompetensbaserad utbildning och handledning
Icke-specialister utbildas och övervakas i ett kompetensbaserat tillvägagångssätt där utbildare och/eller handledare förses med praktikanters kompetenspoäng för att modifiera utbildningens och handledningens innehåll och tillvägagångssätt efter behov.
|
Praktikanter utvärderas med verktyget Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors strukturerade rollspel och resultaten delas med tränare och/eller handledare för att modifiera träning baserat på styrkor och svagheter i kompetenspoängen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Praktikant - Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer; Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsram: Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
|
15-objekt objektiv strukturerad klinisk undersökning med rollspel, lägsta värde = 15, maxvärde = 60, högre poäng betyder större kompetens
|
Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Praktikant - Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer; Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsram: direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
|
15-objekt objektiv strukturerad klinisk undersökning med rollspel, lägsta värde = 15, maxvärde = 60, högre poäng betyder större kompetens
|
direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
|
Trainee - Tränare Subjektiv bedömning av kompetens; oförkortad skala titel "Tränare Subjective Rating of Competency"
Tidsram: direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
|
Tränarens subjektiva kompetensbetyg av praktikanten på en skala från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar större kompetens.
|
direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
|
Tränarens subjektiva kompetensbetyg av praktikanten på en skala från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar större kompetens.
Tidsram: Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
|
Tränarens subjektiva kompetensbetyg av praktikanten på en skala från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar större kompetens.
|
Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
|
Trainee - Utrustnings-Behandlingsspecifika kompetenser; oförkortad titel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsram: Omedelbart efter träning (sista utbildningsdag om manuell intervention)
|
Platsspecifikt mått på praktikantens kompetens inom manuell psykologisk intervention levererad av icke-specialister; medelpoäng varierar från 1=potentiellt skadligt, 2=några grundläggande färdigheter; 3=alla grundläggande färdigheter; 4=avancerade färdigheter; högre poäng är mer kompetens
|
Omedelbart efter träning (sista utbildningsdag om manuell intervention)
|
Trainee - Utrustnings-Behandlingsspecifika kompetenser; oförkortad titel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsram: Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
|
Platsspecifikt mått på praktikantens kompetens inom manuell psykologisk intervention levererad av icke-specialister; medelpoäng varierar från 1=potentiellt skadligt, 2=några grundläggande färdigheter; 3=alla grundläggande färdigheter; 4=avancerade färdigheter; högre poäng är mer kompetens
|
Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
|
Klient - resultat av psykisk hälsa, till exempel patienthälsans frågeformulär; oförkortad titel "Patient Health Questionnaire"
Tidsram: Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
|
Platsspecifikt mått på klientens resultat för mental hälsa; högre poäng återspeglar större psykisk ångest; till exempel patienthälsans frågeformulär sträcker sig från 0 till 27; högre poäng är fler symtom.
|
Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
|
Klient - fungerande resultat, till exempel, oförkortad titel: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tidsram: Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
|
Platsspecifik kundfunktionsnedsättning åtgärd; högre poäng återspeglar större funktionsnedsättning; Världshälsoorganisationens värde för handikappbedömningsschema varierar till exempel från 0 till 60; högre poäng är mer funktionsnedsättning.
|
Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCR191797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Standardutbildning och handledning
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadFörebyggandeFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Queens College, The City University of New YorkAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien