Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerställa kvalitet i psykologiskt stöd (EQUIP)

27 september 2022 uppdaterad av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Målet med detta projekt är att testa verktyg som kommer att ingå i en plattform för utbildning och handledning av psykiatriska och psykosociala stödmedhjälpare, inklusive leverantörer utan specialiserad utbildning i psykisk hälsa. Denna plattform, med titeln Ensuring Quality in Psychological Support, är en onlineresurs som utvecklas för att innefatta: material för att utvärdera kärnkompetenser och specifika kompetenser, utbildning om kärnkompetenser, implementeringsvägledning för att genomföra kompetensbaserad utbildning. Plattformen Ensuring Quality in Psychological Support är utformad för att hjälpa utbildare och handledare som arbetar med leverantörer som utbildas för att leverera lågintensiva psykologiska interventioner från Världshälsoorganisationen och icke-världshälsoorganisationen. Forskningen kommer att inrikta sig på två studiemål: Mål 1. Fastställa genomförbarhet, acceptans och upplevd användbarhet av plattformen Ensuring Quality in Psychological Support; Mål 2. Utvärdera tillförlitligheten, validiteten och känsligheten för förändring av verktyg för att säkerställa kvalitet i psykologiskt stöd. För att maximera generaliserbarheten av resultat kommer Ensuring Quality in Psychological Support att utvärderas i sju länder: Etiopien, Kenya, Libanon, Peru, Uganda, Zambia och Jordanien. Webbplatserna varierar efter typ av psykologisk intervention, förmånstagare, utbildares erfarenhet och praktikanters bakgrund. På varje plats kommer utbildare att utbilda icke-specialister i en lågintensiv psykologisk intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns allt fler bevis för att icke-specialister eller minimalt utbildade mentalvårdsgivare effektivt kan ge stöd och tillhandahålla psykosocialt stöd och lågintensiva psykologiska insatser för vanliga psykiska störningar och missbruksstörningar i låga resurser. Psykologiska behandlingar som tillhandahålls av icke-specialister i låga resurser har effektivitet jämförbar med höginkomststudier av specialistinterventioner.

Lågintensiva interventioner hänvisar till interventioner som inte är beroende av specialister och som är modifierade, korta evidensbaserade terapier inklusive vägledande självhjälp och e-mental hälsa. Världshälsoorganisationen identifierar sådana interventioner som: korta, grundläggande, icke-specialistlevererade versioner av befintliga evidensbaserade psykologiska behandlingar (t.ex. grundläggande versioner av kognitiv beteendeterapi, interpersonell terapi); och kan inkludera självhjälpsmaterial (t.ex. självhjälpsböcker, audiovisuellt material och online- eller appbaserade självhjälpsinsatser); individuella program eller gruppprogram och utformade för att vara åldersanpassade (dvs. levereras på olika sätt för barn och vuxna). Dessutom är lågintensiva insatser särskilt väl lämpade för samhällen som drabbats av motgångar, eftersom de använder färre resurser vilket gör dem mer skalbara.

Psykosocial hänvisar till interventioner som är utformade för att hantera de psykologiska effekterna av konflikter [eller motgångar], inklusive effekterna på beteende, känslor, tankar, minne och funktion, och sociala effekter, inklusive förändringar i relationer, socialt stöd och ekonomisk status. Termen psykosocial betonar det nära sambandet mellan psykologiska aspekter av erfarenhet och bredare sociala aspekter av erfarenhet, inklusive mänsklig kapacitet, social ekologi och kultur och värderingar. För syftet med denna studie valdes lågintensiva psykologiska och psykosociala interventioner ut med hjälp av kriterierna ovan, och för att säkerställa att interventionerna är fritt tillgängliga för allmänheten.

För att säkerställa framgång för sådana insatser utanför ramen för resurskrävande forskningsförsök är det avgörande att utveckla utbildnings- och handledningsprogram som ger kompetenta leverantörer av psykologiska och psykosociala stödinsatser. Ett nödvändigt element för att uppnå detta mål är utveckling av standardiserade verktyg och procedurer för att bedöma kompetensen hos de som utbildats för att leverera dem; samtidigt som de säkerställer att resultaten av kompetensbedömningen är lätta att förstå för utbildare och handledare så att de kan åtgärda områden med låg kompetens.

I samband med psykologiska och psykosociala interventioner avser kompetens i vilken utsträckning en terapeut [inklusive icke-specialister] har den kunskap och färdighet som krävs för att leverera en behandling till den standard som behövs för att den ska uppnå förväntade effekter. Kompetens bedöms vanligtvis genom strukturerade rollspel där utbildade standardiserade klienter framkallar praktikantens förmåga att utföra nyckelfärdigheterna i en intervention. Rollspel som detta är vanligt förekommande i utbildning och utvärdering av vårdpersonal i form av observerade strukturerade kliniska utvärderingar med simulerade patienter. Initiativet Ensuring Quality in Psychological Support har utvecklats utifrån behovet av att ha lätt implementerbara verktyg för kompetensutvärdering och saneringsutbildningsmaterial som kan användas med specialister och icke-specialister i olika globala miljöer. För att komplettera plattformen kommer Ensuring Quality in Psychological Support också att innehålla olika implementerings-, utbildar- och utbildningsresurser och vägledning.

Behovet av dessa kompetensbedömningsverktyg och utbildningsmaterial identifierades i maj 2018, under en workshop om förändringsteori som genomfördes av Världshälsoorganisationen för att säkerställa kvalitet i psykologiskt stödteam med läkare inom psykologisk tjänst i frontlinjen, kliniker, utbildning och handledningspersonal från icke-statliga organisationer och forskare. De fyra nyckelelementen i plattformen kommer att vara (a) kompetensverktyg för utvärdering av icke-specifika (kärnkompetenser eller gemensamma faktorer) och specifika praktikelement (eller behandlingsspecifika faktorer); (b) Rollspelsvinjetter för att genomföra kompetensutvärderingar. (c) Instruktionsmaterial om hur man genomför kompetensutvärderingar (utbildning av standardiserade kunder, fastställande av tillförlitlighet mellan bedömare vid genomförande av kompetensutvärderingar, användning av betygsverktyg, tolkning av resultat); och (d) instruktionsmaterial om hur man integrerar kompetensutvärderingar i utbildningar och handledning (ge feedback till deltagarna, modifiera utbildningsprogram, feedback till utbildare och handledare) inklusive kärnkompetensutbildning och saneringsmaterial.

Studiens mål och mål:

Målet med studien är att informera utvecklingen av Ensuring Quality in Psychological Support-plattformen och dess verktyg, säkerställa genomförbarhet, acceptans, användbarhet, tillförlitlighet och validitet för att stödja tillhandahållandet av kvalitetspsykologiskt stöd.

Studiemål

  1. Bestäm genomförbarheten, acceptansen och den upplevda nyttan av plattformen Ensuring Quality in Psychological Support för att underlätta bedömning av kompetens och använda resultat av kompetensbedömning och korrigerande utbildningsmaterial för att stödja utbildning och handledning av icke-specialister på lågintensiva psykologiska interventioner.
  2. Utvärdera tillförlitligheten, giltigheten och känsligheten för förändring av kompetensbedömningsverktyg för att säkerställa kvalitet i psykologiskt stöd baserat på tillförlitligheten hos verktygen inom och mellan platserna, förmågan att upptäcka förändringar i kompetensen under utbildningens och handledningens gång, och samverkan med utbildarebetyg, såväl som mätvärden för leverans av tjänster och klientresultat över olika psykologiska interventioner och implementeringsplatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

896

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Addis Ababa, Etiopien
        • Center for Victims of Torture
      • Amman, Jordanien
        • Institute for Family Health
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi
      • Beirut, Libanon
        • War Child Holland
      • Lince, Peru, 15046
        • Socios En Salud Sucursal Peru
      • Kampala, Uganda
        • HealthRight International Uganda
      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Praktikanter: Icke-specialist inom psykisk hälsa och psykosocialt stöd
  • Klienter: Platsspecifik nivå av nöd för att fastställa deltagande i psykologisk intervention

Exklusions kriterier:

  • Praktikanter: Kan inte förstå språket som utbildning och handledning kommer att genomföras på
  • Klienter: Allvarlig psykisk ohälsa, utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Utbildning och handledning som vanligt
Icke-specialister utbildas i en psykologisk intervention under standardförhållanden. Ingen feedback från kompetensbaserade utvärderingar ges för att modifiera utbildningen eller handledningsplanen.
Praktikanter utbildas med hjälp av en manual för icke-specialistlevererade psykologiska insatser.
EXPERIMENTELL: Kompetensbaserad utbildning och handledning
Icke-specialister utbildas och övervakas i ett kompetensbaserat tillvägagångssätt där utbildare och/eller handledare förses med praktikanters kompetenspoäng för att modifiera utbildningens och handledningens innehåll och tillvägagångssätt efter behov.
Praktikanter utvärderas med verktyget Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors strukturerade rollspel och resultaten delas med tränare och/eller handledare för att modifiera träning baserat på styrkor och svagheter i kompetenspoängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Praktikant - Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer; Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsram: Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
15-objekt objektiv strukturerad klinisk undersökning med rollspel, lägsta värde = 15, maxvärde = 60, högre poäng betyder större kompetens
Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Praktikant - Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer; Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsram: direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
15-objekt objektiv strukturerad klinisk undersökning med rollspel, lägsta värde = 15, maxvärde = 60, högre poäng betyder större kompetens
direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
Trainee - Tränare Subjektiv bedömning av kompetens; oförkortad skala titel "Tränare Subjective Rating of Competency"
Tidsram: direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
Tränarens subjektiva kompetensbetyg av praktikanten på en skala från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar större kompetens.
direkt efter den manuella psykologiska behandlingsutbildningen
Tränarens subjektiva kompetensbetyg av praktikanten på en skala från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar större kompetens.
Tidsram: Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
Tränarens subjektiva kompetensbetyg av praktikanten på en skala från 1 till 4, med högre poäng som återspeglar större kompetens.
Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
Trainee - Utrustnings-Behandlingsspecifika kompetenser; oförkortad titel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsram: Omedelbart efter träning (sista utbildningsdag om manuell intervention)
Platsspecifikt mått på praktikantens kompetens inom manuell psykologisk intervention levererad av icke-specialister; medelpoäng varierar från 1=potentiellt skadligt, 2=några grundläggande färdigheter; 3=alla grundläggande färdigheter; 4=avancerade färdigheter; högre poäng är mer kompetens
Omedelbart efter träning (sista utbildningsdag om manuell intervention)
Trainee - Utrustnings-Behandlingsspecifika kompetenser; oförkortad titel "Ensuring Quality in Psychological Support Treatment Specific Competency"
Tidsram: Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
Platsspecifikt mått på praktikantens kompetens inom manuell psykologisk intervention levererad av icke-specialister; medelpoäng varierar från 1=potentiellt skadligt, 2=några grundläggande färdigheter; 3=alla grundläggande färdigheter; 4=avancerade färdigheter; högre poäng är mer kompetens
Postintensiv handledning (cirka 1 månad efter träning)
Klient - resultat av psykisk hälsa, till exempel patienthälsans frågeformulär; oförkortad titel "Patient Health Questionnaire"
Tidsram: Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
Platsspecifikt mått på klientens resultat för mental hälsa; högre poäng återspeglar större psykisk ångest; till exempel patienthälsans frågeformulär sträcker sig från 0 till 27; högre poäng är fler symtom.
Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
Klient - fungerande resultat, till exempel, oförkortad titel: "World Health Organization Disability Assessment Schedule"
Tidsram: Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling
Platsspecifik kundfunktionsnedsättning åtgärd; högre poäng återspeglar större funktionsnedsättning; Världshälsoorganisationens värde för handikappbedömningsschema varierar till exempel från 0 till 60; högre poäng är mer funktionsnedsättning.
Omedelbart efter avslutad manuell psykologisk behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCR191797

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer att delas efter slutförandet av primära resultatpublikationer från alla webbplatser.

Tidsram för IPD-delning

Individuella deltagares data kommer att delas efter slutförandet av primära resultatpublikationer från alla webbplatser.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta huvudutredare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Standardutbildning och handledning

3
Prenumerera