Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av CD318 vid AML vid Assiut Universitetssjukhus.

17 januari 2021 uppdaterad av: Shimaa Arafa Ibrahim

Prognostiskt värde för CD318 hos patienter med akut myeloid leukemi vid Assiut University Hospital

Vi kommer att fokusera på det prognostiska värdet av CD318 hos patienter med akut myeloid leukemi på Assiut University Hospital

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut myeloid leukemi (AML) är en sjukdom med hög dödlighet och varierande prognos. Det förblir en sjukdom med ett mycket varierande utfall beroende på det exakta fotavtrycket av AML. Även om många patienter med AML har ett svar på induktionsterapi, är refraktär sjukdom vanlig och återfall utgör den största orsaken till behandlingsmisslyckande. 2016 World Heath Organization publicerade revisioner av klassificering av myeloida neoplasmer och akuta leukemier. Väletablerade prognostiska faktorer är cytogenetiska avvikelser som t(8;21), inv(16) och t(15;17) samt muterad IDH1/2, NPM1, och FLT3-gener men endast ett fåtal markörer kan specifikt förutsäga utfallet efter HSCT. Immunfenotypning via flödescytometri omfattar ytterligare en snabb teknik för att förutsäga utfall vid AML, även om endast ett fåtal markörer ännu är etablerade som prognostiska faktorer vid klinisk rutindiagnos, trots att nya och snabbt tillgängliga markörer behövs för att förbättra behandlingsbesluten hos AML-patienter. Detta är ännu mer eftersom påbörjad behandling av AML-patienter måste påbörjas omedelbart efter diagnos. Den totala dödligheten i AML är hög och behandling bör inledas inom timmar efter första diagnosen. I hematopoetiska celler har CD318 identifierats som stamcellsmarkör för både benigna och maligna stamceller. CD318+-celler härledda från benmärg eller navelsträngsblod har visats kunna initiera hematopoies med flera linjer in vitro och in vivo. CD318 (CUB-domän som innehåller protein-1, CDCP1) är ett högglykosylerat transmembranprotein som uttrycker endomesenkymalt och neuralt enkelpassage. stamceller och fibroblaster och hematopoetiska. Överuttryck av CD318 har nyligen korrelerats med dålig total överlevnad (OS) i kolon-, bröst-, njur-, hepatocellulärt och pankreascancer. på grund av dess roll i metastasbildning via interaktion med integriner och anti-apoptotisk signalering via Akt. Av AML-blaster har uttalad CD318-expression observerats på de omogna CD34+CD133+-leukemiska cellerna som är implicerade att anrikas för leukemistammar. Emellertid har effekten av CD318 på överlevnad vid hematologiska maligniteter hittills inte analyserats. Studie gjord av Jonas S et al visade att 57 % av AML-patienterna uttryckte relevanta CD318-nivåer och en signifikant korrelation mellan CD 318-ytnivåer med prognos observerades. I vår studie kommer utredarna att använda flödescytometri för att detektera CD318 på AML-blaster och korrelera det med sjukdomsförlopp och utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vår studie kommer att omfatta nydiagnostiserade AML-patienter vid klinisk hematologienhet Assiut University under perioden mars 2021 till augusti 2022. Diagnosen och klassificeringen av AML förlitade sig på morfologi och cytokemi hos benmärgen enligt FAB-klassificering. Patienterna kommer att utsättas för fullständig anamnes med klinisk undersökning laboratorieundersökningar CBC, LFT, RFT, elektrolyter, ESR, LDH, CRP, koagulationsprofil, aptt, fibrinogen, D-dimer, benmärgsbedömning med immunfenotypning och cytogenetisk analys.

Flödescytometrisk analys av AML-blaster för CD 318

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. nydiagnostiserade AML-patienter
  2. Ålder över 18 år
  3. Patienter som inte har börjat med kemoterapi ännu
  4. Primär AML
  5. Sekundär AML ovanpå MDS eller myeloproliverativa noeplasmer

Exklusions kriterier:

  1. Refraktära AML-patienter
  2. Återfallande AML-patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos för CD318 i AML
Tidsram: Under hela studiens slutförande i genomsnitt ett år

Flödescytometrisk analys av AML-blaster för CD318 och korrelera det med sjukdomsförlopp (progressionsfri överlevnad) och sjukdomsutfall (total överlevnad). Korrelera också uttrycksnivån för CD318 med svaret på behandlingen som ges (intensiv kemoterapi, hypometylerande medel, alternativ palliativ terapi.

CD318 för att detektera uttrycksnivå och korrelera den med sjukdomsförlopp (progressionsfri överlevnad) och utfall (total överlevnad).

Under hela studiens slutförande i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CD318 in AML

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

3
Prenumerera