En studie för att undersöka och beskriva behandlingsmönstren och effekten av tofacitinib-indikatorer för patienter med reumatoid artrit

Patienter med reumatoid artrit (RA)

Patienter som får tofacitinib från Corrona RA Registry från november 2012 och framåt

Andel av deltagare som uppnådde låg sjukdomsaktivitet (LDA) (Clinical Disease Activity Index [CDAI] <=10) vid 6 månader: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: antal ömma leder och antal svullna leder (båda av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, båda mätt på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 100 millimeter (mm); högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng = lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; mellan >10 och <=22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och >22 indikerade hög sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) vid 12 månader: efter totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: antal ömma leder (TJC) och antal svullna leder ([SJC] båda av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och global bedömning av läkare av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och poäng >22 indikerade hög sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) vid 6 månader: per terapilinje

CDAI=sammansatt index för bedömning av sjukdomsaktivitet (DA) baserat på summering av fyra komponenter: TJC och SJC (båda av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av DA och läkarens globala bedömning av DA, båda mätt på en VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoängintervall: 0 till 76 där lägre poäng = lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig DA och poäng >22 indikerade hög DA. Data rapporteras för totala tofacitinibinitiatorer som påbörjade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinjen (första raden: ingen tidigare användning av något sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel [DMARD]) och för varje behandlingslinje, andra linjen: deltagare med tidigare användning av minst 1 konventionell syntetisk (cs) DMARD och ingen tidigare användning av något biologiskt läkemedel; tredje raden: deltagare med tidigare användning av någon csDMARD och 1 biologiskt läkemedel och fjärde raden: deltagare med tidigare användning av någon csDMARD och mer än 2 biologiska läkemedel.

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) vid 12 månader: per terapilinje

CDAI=sammansatt index för bedömning av DA baserat på numerisk summering av fyra komponenter: TJC och SJC (båda av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av DA och läkarens globala bedömning av DA, båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoängintervall: 0 till 76 där lägre poäng = lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig DA och poäng >22 indikerade hög DA. Data rapporteras för totala tofacitinibinitiatorer som påbörjade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinjen (första raden: ingen tidigare användning av DMARD) och för varje behandlingslinje, andra linjen: deltagare med tidigare användning av minst 1 csDMARD och ingen tidigare användning av något biologiskt läkemedel; tredje raden: deltagare med tidigare användning av någon csDMARD och 1 biologiskt läkemedel och fjärde raden: deltagare med tidigare användning av någon csDMARD och mer än 2 biologiska läkemedel.

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) vid 6 månader: av Tofa Dose

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och poäng >22 indikerade hög sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data per dos av tofacitinib vid initiering, dvs. 5 mg två gånger dagligen (BID) eller 11 mg en gång dagligen (QD).

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) vid 12 månader: av Tofa Dose

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och poäng >22 indikerade hög sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data per dos av tofacitinib vid initiering, dvs. 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) efter 6 månader: efter tidsperioder för initiering

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och poäng >22 indikerade hög sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data per år för tofacitinib-initiering (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare som uppnådde LDA (CDAI <=10) vid 12 månader: efter tidsperioder för initiering

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=10 indikerade LDA; poäng mellan >10 och <=22 indikerade måttlig sjukdomsaktivitet och poäng >22 indikerade hög sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data per år för tofacitinib-initiering (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare som uppnådde remission vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=2,8 indikerade remission. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Förändring från baslinjen i CDAI vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Förändring från Baseline i Health Assessment Questionnaire (HAQ)-poäng vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

HAQ är en självrapporterad, giltig bedömning av funktionshinder vid reumatoid artrit. Instrumentet med 20 frågor bedömde deltagarnas förmåga att utföra dagliga aktiviteter inom 8 funktionella områden: klä på sig, stiga upp, äta, gå, sträcka sig, greppa, hygien och utföra dagliga aktiviteter. Svar i varje funktionsområde poängsattes från 0=ingen svårighet till 3=oförmåga att utföra en uppgift i det området. Totalpoäng=summan av domänpoäng och dividerat med antal besvarade domäner. Totalpoäng varierar från 0 till 3 där 0 = minsta svårighetsgrad och 3 = extrem svårighetsgrad. Högre poäng tydde på sämre funktion. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Förändring från baslinjen i participant Pain Visual Analog Scale (VAS)-poäng vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Förändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagartrötthet vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

Deltagarna ombads att bedöma nivån av trötthet genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen utmattning och 100 mm = värsta möjliga utmattning. Högre poäng tydde på försämring av trötthet. I detta utfallsmått rapporteras data för övergripande tofainitiatorer och deltagare som initierade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi.

Andel deltagare som uppnår modifierad American College of Rheumatology 20 % (mACR20) svar vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

mACR20-svar: >= 20 procent (%) förbättring av antalet ömma och svullna leder och 20 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Andel deltagare som uppnår Modified American College of Rheumatology 50 % (mACR50) svar vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

mACR50-svar: >= 50 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 50 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Andel deltagare som uppnår modifierad American College of Rheumatology 70 % (mACR70) svar vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi- och kombinationsterapiinitiatorer

mACR70-svar: >= 70 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 70 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Andel deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet eller remission definierad av sjukdomsaktivitetspoäng i 28 leder (DAS28) (Erythrocyte Sedimentation Rate [ESR]) <= 3,2 vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi och kombinationsterapi

DAS28 är ett mått på sjukdomsaktivitet hos deltagare med reumatoid artrit, härledd med hjälp av differentiell viktning som ges till var och en av de fyra komponenterna. Komponenter inkluderade: TJC med 28 leder utvärderade, SJC med 28 leder utvärderade, ESR (mm per timme) och patientens globala bedömning (PtGA) registrerad på 100 mm VAS (poäng från 0 [ingen sjukdomsaktivitet] till 100 mm [maximal sjukdomsaktivitet] ), högre poäng=mer sjukdomsaktivitet. DAS28 (ESR) beräknades som 0,56*sqrt (TJC28)+0,28*sqrt (SJC28)+0,70*ln (ESR [mm/timme]+0,014*PtGA [mm]; där ln=naturlig logaritm, sqrt=kvadratrot av. Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng=mer sjukdomsaktivitet. DAS28(ESR)-poäng <=3,2 indikerade LDA eller remission. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som initierade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi, deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsterapi.

Andel deltagare med mild smärta vid månad 6 och 12: av totala Tofa-initiatorer, monoterapi och kombinationsterapi

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. Mild smärta definierades som <=20 mm på 100 mm VAS-skala hos de deltagare som hade smärta >20 mm på 100 mm VAS vid initieringsbesöket. I detta utfallsmått rapporteras data separat för det totala antalet deltagare som påbörjade tofacitinib som antingen monoterapi eller som kombinationsterapi (dvs. tofacitinib i kombination med metotrexat, arava, azulfidin, plaquenil eller ciklosporin), deltagare som initierade tofacitinib som monoterapi och deltagare som initierade tofacitinib som kombinationsbehandling.

Andel deltagare som uppnådde remission vid månad 6 och 12: per terapilinje

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=2,8 indikerade remission. Data rapporteras för totala tofacitinibinitiatorer som påbörjade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinjen (första raden: ingen tidigare användning av något DMARD) och för varje behandlingslinje inklusive andra linjen: deltagare med tidigare användning av minst 1 csDMARD och ingen tidigare användning av något biologiskt läkemedel; tredje raden: deltagare med tidigare användning av någon csDMARD och 1 biologiskt läkemedel och fjärde raden: deltagare med tidigare användning av någon csDMARD och mer än 2 biologiska läkemedel.

Ändring från baslinjen i CDAI vid månad 6 och 12: genom terapilinje

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Ändring från baslinjen i HAQ-resultat vid månad 6 och 12: efter behandlingslinje

HAQ är en självrapporterad, giltig bedömning av funktionshinder vid reumatoid artrit. Instrumentet med 20 frågor bedömde deltagarnas förmåga att utföra dagliga aktiviteter i 8 funktionella områden: klä på sig, resa sig, äta, gå, sträcka sig, greppa, hygiena och utföra dagliga aktiviteter. Svar i varje funktionsområde poängsattes från 0=ingen svårighet till 3=oförmåga att utföra en uppgift i det området. Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerat med antalet besvarade domäner. Totalpoäng varierar från 0 till 3 där 0 = minsta svårighet och 3 = extrem svårighet. Högre poäng tydde på sämre funktion. I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Ändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagarsmärta vid månad 6 och 12: efter behandlingslinje

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Förändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagartrötthet vid månad 6 och 12: efter terapilinje

Deltagarna ombads att bedöma nivån av trötthet genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen utmattning och 100 mm = värsta möjliga utmattning. Högre poäng tydde på försämring av trötthet. I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Andel deltagare som uppnår mACR20-svar vid månad 6 och 12: per terapilinje

mACR20-svar: >= 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 20 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Andel deltagare som uppnår mACR50-svar vid månad 6 och 12: per terapilinje

mACR50-svar: >= 50 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 50 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Andel deltagare som uppnår mACR70-svar vid månad 6 och 12: per terapilinje

mACR70-svar: >= 70 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 70 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Andel deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet eller remission Definierat av DAS28 ESR <=3,2 vid månad 6 och 12: per terapilinje

DAS28 är ett mått på sjukdomsaktivitet hos deltagare med reumatoid artrit, härledd med hjälp av differentiell viktning som ges till var och en av de fyra komponenterna. Komponenterna i DAS28 (ESR)-bedömningen inkluderade: TJC med 28 bedömda leder, SJC med 28 bedömda leder, ESR (mm per timme) och PtGA registrerad på 100 mm VAS (poäng från 0 [ingen sjukdomsaktivitet] till 100 mm [max. sjukdomsaktivitet]), indikerade högre poäng mer sjukdomsaktivitet. DAS28 (ESR) beräknades som 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/timme] + 0,014*PtGA [mm]; där ln = naturlig logaritm, rotsqrt. av. Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28(ESR)-poäng <=3,2 indikerade LDA eller remission. I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Andel deltagare med mild smärta vid månad 6 och 12: per terapilinje

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. Mild smärta definierades som <=20 mm på 100 mm VAS-skala hos de deltagare som hade smärta >20 mm på 100 mm VAS vid initieringsbesöket. I detta utfallsmått rapporteras data för totala tofacitinibinitiatorer som initierade tofacitinib som första, andra, tredje eller fjärde behandlingslinje och för varje behandlingslinje inklusive andra, tredje och fjärde behandlingslinjen.

Andel deltagare som uppnådde remission vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=2,8 indikerade remission. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Ändring från baslinjen i CDAI vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Ändring från baslinjen i HAQ-resultat vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

HAQ är en självrapporterad, giltig bedömning av funktionshinder vid reumatoid artrit. Instrumentet med 20 frågor bedömde deltagarnas förmåga att utföra dagliga aktiviteter i 8 funktionella områden: klä på sig, resa sig, äta, gå, sträcka sig, greppa, hygiena och utföra dagliga aktiviteter. Svar i varje funktionsområde poängsattes från 0=ingen svårighet till 3=oförmåga att utföra en uppgift i det området. Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerat med antalet besvarade domäner. Totalpoäng varierar från 0 till 3 där 0 = minsta svårighet och 3 = extrem svårighet. Högre poäng tydde på sämre funktion. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Ändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagarsmärta vid månad 6 och 12: av Tofa-dos

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Förändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagartrötthet vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

Deltagarna ombads att bedöma nivån av trötthet genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen utmattning och 100 mm = värsta möjliga utmattning. Högre poäng tydde på försämring av trötthet. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare som uppnår mACR20-svar vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

mACR20-svar: >= 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 20 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare som uppnår mACR50-svar vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

mACR50-svar: >= 50 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 50 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare som uppnår mACR70-svar vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

mACR70-svar: >= 70 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 70 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet eller remission Definierat av DAS28 ESR <=3,2 vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

DAS28 är ett mått på sjukdomsaktivitet hos deltagare med reumatoid artrit, härledd med hjälp av differentiell viktning som ges till var och en av de fyra komponenterna. Komponenterna i DAS28 (ESR)-bedömningen inkluderade: TJC med 28 bedömda leder, SJC med 28 bedömda leder, ESR (mm per timme) och PtGA registrerad på 100 mm VAS (poäng från 0 [ingen sjukdomsaktivitet] till 100 mm [max. sjukdomsaktivitet]), indikerade högre poäng mer sjukdomsaktivitet. DAS28 (ESR) beräknades som 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/timme] + 0,014*PtGA [mm]; där ln = naturlig logaritm, rotsqrt. av. Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28(ESR)-poäng <=3,2 indikerade LDA eller remission. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare med mild smärta vid månad 6 och 12: av Tofa Dose

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. Mild smärta definierades som <=20 mm på 100 mm VAS-skala hos de deltagare som hade smärta >20 mm på 100 mm VAS vid initieringsbesöket. I detta resultatmått rapporteras data för deltagare som administrerade tofacitinibdos som antingen 5 mg två gånger dagligen eller 11 mg dagligen.

Andel deltagare som uppnådde remission vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. En poäng på <=2,8 indikerade remission. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Ändring från baslinjen i CDAI vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

CDAI är ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet baserat på den numeriska summeringen av fyra komponenter: TJC (av 28 utvärderade leder) och SJC (av 28 utvärderade leder), patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet och läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet båda mätt på ett VAS från 0 till 100 mm; högre poäng = högre sjukdomsaktivitet. CDAI totalpoäng varierade från 0 till 76 där lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Ändring från baslinjen i HAQ-resultat vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

HAQ är en självrapporterad, giltig bedömning av funktionshinder vid reumatoid artrit. Instrumentet med 20 frågor bedömde deltagarnas förmåga att utföra dagliga aktiviteter i 8 funktionella områden: klä på sig, resa sig, äta, gå, sträcka sig, greppa, hygiena och utföra dagliga aktiviteter. Svar i varje funktionsområde poängsattes från 0=ingen svårighet till 3=oförmåga att utföra en uppgift i det området. Totalpoäng beräknades som summan av domänpoäng och dividerat med antalet besvarade domäner. Totalpoäng varierar från 0 till 3 där 0 = minsta svårighet och 3 = extrem svårighet. Högre poäng tydde på sämre funktion. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Ändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagarsmärta vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Ändring från baslinjen i VAS-poäng för deltagartrötthet vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

Deltagarna ombads att bedöma nivån av trötthet genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen utmattning och 100 mm = värsta möjliga utmattning. Högre poäng tydde på försämring av trötthet. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare som uppnår mACR20-svar vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

mACR20-svar: >= 20 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 20 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (poäng från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare som uppnår mACR50-svar vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

mACR50-svar: >= 50 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 50 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare som uppnår mACR70-svar vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

mACR70-svar: >= 70 % förbättring av antalet ömma och svullna leder och 70 % förbättring i 2 av följande 4 kriterier: 1) deltagares bedömning av smärta (betyg från 0 till 100, högre poäng indikerade försämring av smärta); 2) deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (poäng från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 3) läkares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (betyg från 0 till 100, högre poäng tyder på försämring av tillståndet); 4) självbedömt funktionsnedsättningsindex för HAQ (betyg från 0 till 3, högre poäng tyder på försämring av funktion). I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare som uppnår låg sjukdomsaktivitet eller remission definierad av DAS28 ESR <=3,2 vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

DAS28 är ett mått på sjukdomsaktivitet hos deltagare med reumatoid artrit, härledd med hjälp av differentiell viktning som ges till var och en av de fyra komponenterna. Komponenterna i DAS28 (ESR)-bedömningen inkluderade: TJC med 28 bedömda leder, SJC med 28 bedömda leder, ESR (mm per timme) och PtGA registrerad på 100 mm VAS (poäng från 0 [ingen sjukdomsaktivitet] till 100 mm [max. sjukdomsaktivitet]), indikerade högre poäng mer sjukdomsaktivitet. DAS28 (ESR) beräknades som 0,56*sqrt (TJC28) + 0,28*sqrt (SJC28) + 0,70*ln (ESR [mm/timme] + 0,014*PtGA [mm]; där ln = naturlig logaritm, rotsqrt. av. Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28(ESR)-poäng <=3,2 indikerade LDA eller remission. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).

Andel deltagare med lätt smärta vid månad 6 och 12: efter tidsperioder för initiering

Deltagarna ombads att bedöma sin smärtnivå genom att markera en vertikal bock på en 100 mm horisontell VAS-skala. Skalan sträckte sig från 0-100 mm, där 0 mm = ingen smärta och 100 mm = värsta möjliga smärta. Högre poäng tydde på försämring av smärtan. Mild smärta definierades som <=20 mm på 100 mm VAS-skala hos de deltagare som hade smärta >20 mm på 100 mm VAS vid initieringsbesöket. I detta utfallsmått rapporteras data för deltagare som initierade tofacitinib under olika initieringsår (2012-2014, 2015-2017, 2018-2020).