Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D och endometriell mottaglighet hos infertila kvinnor

28 maj 2021 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Effekt av vitamin D på vaginala/endometriella biomarkörer och endometriell mottaglighet hos kvinnor med fertilitetsproblem

Detta är en prospektiv studie som jämför vaginala och endometriella biomarkörer och trofoblastsfäroidernas vidhäftningshastighet hos kvinnor med fertilitetsproblem före och efter att ha tagit vitamin D i 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av D-vitamintillskott på vaginala/endometriella biomarkörer och endometriemottaglighet hos kvinnor med fertilitetsproblem.

Kvinnor kommer att ha en vaginal pinne och en endometriebiopsi två gånger. Den första endometriebiopsien utförs med en Pipelle-provtagare 7 dagar efter luteiniserande hormonökning (LH+7) vid baslinjen och fastsättningshastigheten för trofoblastsfäroiden på de isolerade endometriepitelcellerna kommer att bedömas för att bedöma endometriemottagligheten vid baslinjen. Implantationsbiomarkörer kommer att kontrolleras.

De kommer att ta vitamin D 50 000 IE en gång i veckan i 4 veckor, följt av 50 000 IE en gång varannan vecka i 4 veckor. Efter 8 veckors vitamin D, kommer en andra vaginal pinne och endometriebiopsi med hjälp av en Pipelle-provtagare med standardteknik att samlas in från patienterna 7 dagar efter luteiniserande hormonökning (LH+7) och endometriemottagligheten kommer att jämföras.

Laboratoriepersonalen kommer inte att veta om patienten tar något D-vitamin när de utför trofoblastsfäroidanslutningsanalysen/biomarkörerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jennifer KY Ko
  • Telefonnummer: 22554647
  • E-post: jenko@hku.hk

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer KY Ko, MBBS, MRCOG
          • Telefonnummer: 22554647
          • E-post: jenko@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från Center of Assisted Reproduction and Embryology, University of Hong Kong vid Queen Mary Hospital. Infertila kvinnor som står på väntelistan för IVF eller har misslyckats med en IVF-cykel kommer att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnors ålder < 40 år
  • Normal livmoderhåla som visas genom bäckenskanning med eller utan infusion av koksaltlösning sonogram eller hysteroskopi
  • Regelbundna ägglossningscykler

De kommer att delas in i tre grupper:

  • RIF-patienter (n=35) - de som har misslyckats med att bli gravida efter att ha ersatt fyra eller flera embryon i klyvningsstadiet eller två eller flera blastocyster i två på varandra följande överföringar.
  • RPL-patienter (n=35) - de som har misslyckats i tre graviditeter före 24 veckors graviditet och inkluderar embryonala och fosterförluster.
  • 'Infertil grupp'(n=35)- infertilitet utom RIF och RPL, t.ex. de som söker för preimplantation genetisk testning, manlig faktor infertilitet, oförklarad infertilitet.

Exklusions kriterier:

  • Historik om något medicinskt tillstånd eller mediciner som kan predisponera för vitamin D-känslighet, förändrad vitamin D-metabolism och/eller hyperkalcemi, inklusive aktiv tuberkulos eller aktuell behandling för tuberkulos, sarkoidos, anamnes på njur-/ureteral stenar, bisköldkörtelsjukdom, njur- eller leversvikt eller nuvarande användning av antikonvulsiva medel
  • Tar D-vitamintillskott
  • Endometriepolyp eller fibroid snedvrider livmoderhålan
  • Förekomst av hydrosalpinx inte korrigerad kirurgiskt

  • Vägrar att gå med i studien

    • Avbrytande kriterier-

  • Om kvinnan blir gravid under studien
  • Bäckeninflammatorisk sjukdom/ livmoderperforation efter endometriebiopsi
  • Vitamin D-toxicitet (hyperkalcemi)
  • Uttag av patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vitamin D - återkommande implantationssvikt (RIF)
Alla kvinnor kommer att ta endometriebiopsi två gånger - vid baslinjen och efter 8 veckors intag av vitamin D. Efter 8 veckors vitamin D kommer en andra endometriebiopsi med hjälp av en Pipelle-provtagare att samlas in från patienterna 7 dagar efter luteiniserande hormonökning (LH+7) och endometriemottagligheten kommer att jämföras.
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D 50 000 IE en gång i veckan i 4 veckor, följt av 50 000 IE en gång varannan vecka i 4 veckor
Vitamin D - återkommande graviditetsförlust (RPL)
Alla kvinnor kommer att ta endometriebiopsi två gånger - vid baslinjen och efter 8 veckors intag av vitamin D. Efter 8 veckors vitamin D kommer en andra endometriebiopsi med hjälp av en Pipelle-provtagare att samlas in från patienterna 7 dagar efter luteiniserande hormonökning (LH+7) och endometriemottagligheten kommer att jämföras.
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D 50 000 IE en gång i veckan i 4 veckor, följt av 50 000 IE en gång varannan vecka i 4 veckor
D-vitamin - infertilitet
Alla kvinnor kommer att ta endometriebiopsi två gånger - vid baslinjen och efter 8 veckors intag av vitamin D. Efter 8 veckors vitamin D kommer en andra endometriebiopsi med hjälp av en Pipelle-provtagare att samlas in från patienterna 7 dagar efter luteiniserande hormonökning (LH+7) och endometriemottagligheten kommer att jämföras.
Kosttillskott: Vitamin D
Vitamin D 50 000 IE en gång i veckan i 4 veckor, följt av 50 000 IE en gång varannan vecka i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i endometriell mottaglighet
Tidsram: 8 veckor
Bedöms av vidhäftningshastigheten för trofoblast sfäroid vidhäftningsanalys på de isolerade endometrieepitelcellerna
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

25 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW19-134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera