Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett multimodalt livsstilsprogram på manlig fertilitet

26 september 2022 uppdaterad av: Peter Humaidan

Utvärdering av effekten av ett multimodalt livsstilsprogram på spermakvalitet och DNA-fragmentering hos manliga patienter som går i fertilitetsbehandling

En icke-farmakologisk studie, som undersöker effekten av livsstilsintervention på spermiekvaliteten bland män i fertilitetsbehandling.

Det primära effektmåttet är att öka den totala mängden rörliga spermier hos manliga patienter som genomgår fertilitetsbehandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män till par som ska påbörja 2:a eller 3:e fertilitetsbehandlingen
  • > 18 år gammal
  • Spermiekoncentration mellan 2-40 milj./ml

Exklusions kriterier:

  • Användning av testikelspermier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Livsstilsintervention t.ex. kost, träning, rökavvänjning, alkoholbegränsningar, kosttillskott
Kosttillskott: Livsstil
Livsstilsintervention t.ex. kost, träning, rökavvänjning, alkoholbegränsningar, kosttillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av den totala mängden rörliga spermier hos manliga patienter som genomgår fertilitetsbehandling
Tidsram: 90 dagar
Förändring i klassiska spermieparametrar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i DNA-fragmenteringsindex (DFI)
Tidsram: 90 dagar
DFI mäts med Comet Assay
90 dagar
Förändringar i parametrar för metabolt syndrom
Tidsram: 90 dagar
Vikt i kilogram
90 dagar
Förändringar i parametrar för metabolt syndrom
Tidsram: 90 dagar
BMI (Body Mass Index). Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
90 dagar
Förändringar i parametrar för metabolt syndrom
Tidsram: 90 dagar
Blodtryck i millimeter kvicksilver
90 dagar
Förändring av plasmalipider
Tidsram: 90 dagar
Plasmalipider dvs. Totalkolesterol, högdensitetslipoprotein, lågdensitetslipoprotein och triglycerider
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Humaidan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

12 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-10-72-109-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infertilitet, manlig

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera