Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av eNutri Food Frequency Questionnaire för vuxna 65 år och äldre (eNutriFFQ65+)

12 april 2023 uppdaterad av: Julie Lovegrove, University of Reading

Validering och reproducerbarhetsstudie av eNutri Online Food Frequency Questionnaire för brittiska vuxna i åldern 65 år och äldre

Syftet är att avgöra om webbapplikationen eNutri effektivt kan uppskatta kostintaget för en äldre befolkning i Storbritannien. eNutri FFQ65+-studien kommer att validera eNutri online food frequency questionnaire (FFQ) med hjälp av 100 vuxna i åldern 65+ år. FFQ kommer att valideras mot ett online 24-timmars dietary recall system (Intake24) och dess reproducerbarhet kommer att utvärderas genom att två FFQs slutförs inom ett 14-dagarsintervall. Dessutom kommer alla deltagare också att uppmanas att tillhandahålla prover av torkad blodfläck (DBS) som kommer att analyseras för viktiga biomarkörer för näringsintag och hälsa. Biomarkörresultat kommer att jämföras med FFQ-resultat för att ytterligare validera eNutri FFQ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att validera eNutri FFQ65+ som bedömer kostintaget under de senaste 4 veckorna mot ett allmänt använt, validerat datorbaserat 24-timmars dietary recall system (Intake24), vilket är det kostutvärderingsverktyg som för närvarande används av Storbritanniens National Diet and Nutrition Survey Rolling Program. Det andra målet, reproducerbarheten av FFQ 65+ kostdata, kommer också att testas genom att be deltagarna att slutföra eNutri FFQ vid två separata tillfällen med ett 14-dagarsintervall mellan båda. Dessutom, efter att ha genomfört den första FFQ, kommer DBS att samlas in från alla deltagare för att ytterligare validera FFQ-resultaten mot utvalda biomarkörer, till exempel markörer för näringsintag, såsom karotenoider, och hälsomarkörer, såsom kolesterol.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6DZ
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

63 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 65 år och äldre som bor i Storbritannien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Bor i Storbritannien
  • Kan spendera cirka 30 minuter med att använda en skärm på en enhet
  • Har inte diagnosen demens eller något annat tillstånd som påverkar minnet
  • Har ingen matallergi eller matintolerans (själv- eller medicinskt diagnostiserad)
  • Följer inte en viktminskningsdiet
  • Ät vanligtvis vid 2 eller flera tillfällen varje dag

Exklusions kriterier:

  • Följ en specialiserad eller begränsad diet (inte inklusive vegan och vegetarisk kost)
  • Har ett medicinskt tillstånd eller tar mediciner som inte tillåter en person att äta en stabil diet på en daglig basis (t.ex. allvarligt gastrointestinalt tillstånd)
  • Förutse förändringar i deras kost inom de närmaste tre veckorna (t.ex. operation, semester, ta emot näringsråd från en professionell)
  • Har deltagit i en annan näringsstudie som inkluderade en specifik kost under de senaste 4 veckorna eller deltar för närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FFQ-validering
Alla deltagare för att slutföra alla aspekter av studien.
Övrig: Validering av FFQ65+ via eNutri-appen
Alla deltagare kommer att tillhandahålla två eNutri FFQ-datauppsättningar inom ett 14-dagarsintervall tillsammans med tre 24-timmars dietåterkallelser och torkade blodfläcksprover.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eNutri kostintag
Tidsram: Baslinje
eNutri FFQ1 kostdata
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eNutri kostintag
Tidsram: Dag 14
eNutri FFQ2 kostdata
Dag 14

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad viktmätning
Baslinje
Höjd
Tidsram: Baslinje
Självrapporterad höjdmätning
Baslinje
24-timmars dietary recall intag
Tidsram: Baslinje
Självrapporterat 24-timmars kostintag med Intake24 på tre slumpmässigt fördelade dagar inom 14 dagar
Baslinje
Torkade blodfläcksbiomarkörer
Tidsram: Baslinje
Torkade blodfläckar analyserade för utvalda biomarkörer såsom hälsomarkörer (t.ex. kolesterol) och kostintag (t.ex. karotenoider).
Baslinje
Vikt
Tidsram: Dag 14
Självrapporterad viktmätning
Dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Lovegrove, Professor, Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Första postat (Faktisk)

21 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20/40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskarna ingår i FNS-Cloud Consortium. Anonymiserad FFQ, 24h recall och DBS-data kommer att delas på FNS-Cloud (under utveckling; https://www.fns-cloud.eu/) i slutet av projektet.

Tidsram för IPD-delning

Data tillgänglig i slutet av projektet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kommer att bero på FNS-Cloud-åtkomstkriterier (https://www.fns-cloud.eu/) - som beslutas av konsortiet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostvana

Kliniska prövningar på Validering av FFQ65+ via eNutri-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera