Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-Based Attention Bias Modification Training for Anorexia Nervosa (AN-VR-ABM)

28 januari 2024 uppdaterad av: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona
Anorexia Nervosa (AN) anses vara en av de allvarligaste undertyperna av ätstörningar (ED), med viktiga medicinska komplikationer, hög dödlighet och hög komorbiditet med andra störningar, såsom ångeststörningar. På samma sätt, till vad som händer vid ångestsyndrom, har flera studier föreslagit förekomsten av dysfunktionell kroppsrelaterad Attentional Bias (AB) hos patienter med ED och, specifikt, hos AN-patienter. Patienter med AN tenderar att fokusera sin uppmärksamhet på sin kropp, på ett dysfunktionellt sätt, genom att visa kroppskontrollerande beteenden och granska deras allmänna utseende och viktrelaterade kroppsdelar. Detta kroppsrelaterade AB har förknippats med högre nivåer av kroppsmissnöje, en av de viktigaste riskfaktorerna för utveckling och underhåll av ED. Dessutom kan kroppsrelaterat AB vara ansvarigt för att minska effektiviteten av kroppsexponeringsbaserade behandlingar som används hos patienter med AN. Av denna anledning är det nödvändigt att utveckla nya behandlingstekniker genom att lägga till specifika komponenter som syftar till att minska kroppsrelaterat AB. Det har föreslagits att inkludera AB-modifieringstekniker inom kroppsexponeringsterapin, som en effektiv behandling för att minska kroppsrelaterad AB, kroppsmissnöje och kroppsångest. Hittills har vår grupp varit den första att använda en kombination av virtuell verklighet (VR) och eye-tracking-tekniker (ET) för att bedöma närvaron av en kroppsrelaterad AB i icke-kliniska prover. För att förbättra AN-baserade behandlingar, syftar detta projekt till att utveckla en ny AB modifieringsprocedur med hjälp av ET- och VR-teknologier. Dessutom syftar detta projekt till att integrera denna AB-modifieringsprocedur som en del av en kroppsexponeringsbaserad behandling som syftar till att minska rädslan för viktökning hos patienter med AN. Slutligen syftar detta projekt till att bedöma om att lägga till två separata komponenter av kroppsexponeringsbaserad terapi och AB-modifieringsträning skulle resultera i en mer effektiv intervention. Det förväntas att lägga till en specifik komponent av VR-kroppsexponeringsprocedur i den vanliga behandlingen för AN, förstärkt genom illusionen av ägande mot den virtuella kroppen, kommer att resultera i mer effektiv behandling. Dessutom förväntas det att lägga till en AB-modifieringsträning i den kroppsexponeringsbaserade proceduren kommer att resultera i en ytterligare ökning av behandlingens effektivitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I ett fenomen som kallas uppmärksamhetsbias (AB), beskrivet som benägenheten att ägna mer uppmärksamhet åt vissa typer av stimuli eller information (t.ex. störningsrelevant information) framför andra typer av information (Williamson et al., 2004), vuxna och unga patienter med Anorexia Nervosa (AN) visar en tendens att fokusera mer på självrapporterade oattraktiva kroppsdelar än andra kroppsdelar (Jansen, Nederkoorn, & Mulkens, 2005; Tuschen-Caffier et al., 2015; Bauer et al., 2017 ). Dysfunktionell kroppsrelaterad AB upprätthåller förmodligen kroppsuppfattningsstörningar, vanligtvis rapporterade av patienter med AN, genom att endast bearbeta kroppsinformation som överensstämmer med dysfunktionellt kognitivt schemainnehåll (som att jag blir fetare mage), medan schemainkonsekvent information (t.ex. , jag blir smalare) inte är lika uppmärksammad eller bearbetade, vanligtvis visuellt försummad (Rodgers & DuBois, 2016; Williamson et al., 2004).

Dysfunktionell kroppsrelaterad AB kan vara ansvarig för att minska effektiviteten av kroppsexponeringsbaserade behandlingar som används hos patienter med AN. Av denna anledning är det nödvändigt att utveckla nya behandlingstekniker genom att lägga till specifika komponenter som syftar till att minska det kroppsrelaterade AB. I ett tidigare projekt utfört av vår grupp fann man preliminära bevis för en kroppsrelaterad AB-modifiering bland patienter med AN, efter en Virtual Reality (VR)-baserad spegelexponeringsintervention. En nyckelaspekt för att förstå dessa resultat kan förlita sig på proceduren som genomfördes, där patienter var tvungna att fokusera på olika delar av den virtuella kroppen (från huvudet till skorna) och ombads att muntligt uttrycka vad de tyckte och kände om dessa kroppar. områden.

Det aktuella projektet syftar till att gå längre, och inkluderar AB-modifieringstekniker inom kroppsexponeringsterapin, som en effektiv behandling för att minska kroppsrelaterad AB, kroppsmissnöje och kroppsångest hos patienter med AN. Hittills har vår grupp varit den första att använda en kombination av virtuell verklighet (VR) och eye-tracking-tekniker (ET) för att bedöma närvaron av ett kroppsrelaterat AB i kliniska och icke-kliniska prover. Specifikt syftar detta projekt till att bedöma om tillsats av två separata komponenter av kroppsexponeringsbaserad terapi och AB-modifieringsträning skulle resultera i en mer effektiv intervention. Det förväntas att lägga till en AB-modifieringsträning i den kroppsexponeringsbaserade proceduren (experimentgrupp), kommer att ytterligare öka effektiviteten av behandlingen jämfört med behandlingen som vanligt (kontrollgruppen). Specifikt, efter jämförelse av åtgärder före och efter behandlingen, förväntas det att patienter i experimentgruppen skulle visa en signifikant ökning av BMI-värden, och en signifikant minskning av annan AN-symptomatologi (t.ex. rädsla för att gå upp i vikt, kroppsuppfattningsstörningar) och kroppsrelaterat AB, jämfört med gruppkontrollen. Likaså förväntas dessa förändringar bibehållas vid uppföljningen efter sex månader.

Projektet kommer att genomföras vid VR-PSY Lab, University of Barcelona, ​​och ätstörningsenheterna vid Hospital Sant Joan de Déu i Barcelona och Hospital de Bellvitge.

Patienter med AN kommer att exponeras för uppslukande virtuella med hjälp av en VR-huvudmonterad display (HTC-PRO Eye) med en exakt ET inkluderad. Utöver de två kontroller som HTC-PRO vanligtvis tillhandahåller, kommer ytterligare tre kroppsspårare att användas för att uppnå hela kroppens rörelsespårning. Den virtuella miljön kommer att bestå av ett rum med en stor spegel på framväggen. Spegeln kommer att vara tillräckligt stor för att reflektera varje lem av kroppen och placeras 1,5 m framför patienterna. En ung kvinnlig avatar som bär en enkel vit t-shirt med blå jeans och svarta sneakers kommer att skapas.

När det gäller behandlingen kommer alla pass pågå i cirka en timme och kommer att ske en gång i veckan. Alla sessioner börjar med att inducera FBI och utvärdera VAS. Exponeringsbehandling på kroppen börjar med en virtuell kropp med samma BMI som patienten. AB-modifieringsutbildningen kommer att baseras på en anpassning av AB-introduktionsproceduren som föreslagits av Smeets, Jansen och Roefs (2011). Utbildningen kommer att utvecklas genom visuellt urval av geometriska figurer (t. kvadrat, rektangel, cirkel) som passar ungefär med specifika delar av kroppen. Var och en av dessa figurer kan ha olika färger. Specifikt måste patienten upptäcka och identifiera figurerna som kommer att dyka upp i olika delar av avatarens kropp (figur 2). I hälften av försöken ska figurens form diskrimineras och i de återstående 50 % kommer diskrimineringen att baseras på färg. Under hela träningen kommer de geometriska figurerna att synas på viktrelaterade kroppsdelar i 45 % av försöken och i ytterligare 45 % av försöken kommer de att synas på icke-viktrelaterade kroppsdelar. I de återstående försöken (10%) kommer testet att visas på en av tre neutrala stimuli som finns bredvid avataren.

ET-rådata kommer att omvandlas till lämpliga kvantitativa data med hjälp av programvaran Ogama (Open Gaze Mouse Analyzer). Tidigare vikt- och icke-viktrelaterade intresseområden (AOI) kommer att definieras. Viktrelaterade AOI kommer att definieras baserat på viktskalan för kroppsföremål från PASTAS frågeformuläret (Reed, Thompson, Brannick, & Sacoo, 1991) och ritas på en bild av en kvinnlig avatar i frontvy. Kroppsdelar som ingår i W-AOIs kommer att vara ben, lår, skinkor, höfter, mage (buk) och midja. Efter separeringen av de viktrelaterade AOI:erna kommer de återstående kroppsdelarna (huvud, nacke, bröst, axlar, armar och fötter) att märkas som icke-viktrelaterade AOIs. Deltagarnas selektiva visuella uppmärksamhet kommer att mätas med hjälp av hela fixeringstiden och antalet fixeringar på intresseområdena (AOI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: José Gutiérrez-Maldonado
  • Telefonnummer: +34 93 312 51 24
  • E-post: jgutierrezm@ub.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en primär diagnos av anorexia nervosa (DSM-V)
  • från 14 års ålder
  • med BMI
  • subsyndromala patienter kommer också att inkluderas, förstås som de patienter som uppfyller alla kriterier för anorexia nervosa med undantag av högst två

Exklusions kriterier:

  • visuella brister
  • epilepsi eller neuroleptika
  • psykotisk störning
  • bipolär sjukdom
  • medicinska komplikationer
  • graviditet
  • klinisk hjärtarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi plus VR-baserad kroppsexponering och Attentional Bias Modification Training.
I denna grupp kommer fem sessioner av VRE att läggas till den vanliga KBT, som i den andra experimentgruppen, men i början av varje exponeringssession kommer dessutom träningen som syftar till att minska uppmärksamhetsbias att genomföras . Träningen kommer att utvecklas genom det visuella urvalet av geometriska figurer som passar ungefär med specifika delar av kroppen. Var och en av dessa figurer kan ha olika färger. Specifikt måste patienten upptäcka och identifiera figurerna som kommer att dyka upp i olika delar av avatarens kropp. I hälften av försöken ska figurens form diskrimineras och i de återstående 50 % kommer diskrimineringen att baseras på färg. Under hela utbildningen kommer de geometriska figurerna att synas på viktrelaterade kroppsdelar i 45 % av försöken och i ytterligare 45 % av försöken kommer det att synas på icke viktrelaterade kroppsdelar. I de återstående försöken (10%) kommer testet att visas på en av tre neutrala stimuli som finns bredvid avataren.
Kombinera vanliga kognitiva beteendebehandlingssessioner (KBT) med ytterligare fem VR-baserade kroppsexponeringsterapisessioner och fem sessioner med Attentional Bias Modification Training.
Kombinera vanliga kognitiva beteendebehandlingar (KBT) med ytterligare fem VR-baserade kroppsexponeringsterapisessioner
Vanliga sessioner med kognitiv beteendebehandling (KBT).
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi för anorexi och VR-baserad kroppsexponering:
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få den vanliga KBT från den kliniska enheten eller sjukhuset där de är, och dessutom fem sessioner med VR-baserad kroppsexponeringsintervention. I dessa veckovisa sessioner kommer patienter att gå igenom en kroppsexponeringsingripande där de kommer att äga en virtuell avatar med sina verkliga mätningar, som successivt kommer att öka dess BMI-värden under följande exponeringssessioner tills ett hälsosamt BMI-värde uppnås.
Kombinera vanliga kognitiva beteendebehandlingar (KBT) med ytterligare fem VR-baserade kroppsexponeringsterapisessioner
Vanliga sessioner med kognitiv beteendebehandling (KBT).
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få den vanliga behandlingen från det center där de rekryteras för studien (KBT), och kommer att behöva slutföra utvärderingarna enligt samma schema som experimentgruppen.
Vanliga sessioner med kognitiv beteendebehandling (KBT).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ätstörningssymptomatologi: Inventering av ätstörningar-3 (EDI-3; Garner, 2004) skala för tunnhet (EDI-DT)
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av förändringen i drivkraften för smalhet, med maximalt möjliga poäng på 28, där högre poäng indikerar högre drivkraft för smalhet.
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Förändring i ätstörningssymptomatologi: Eating Disorders Inventory-3 (EDI-3; Garner, 2004) skala för kroppsmissnöje (EDI-BD).
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av förändringen i kroppsmissnöje, med maximalt möjliga poäng på 40, där högre poäng indikerar högre kroppsmissnöje.
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Förändring i kroppsmassaindexvärden
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av förändring i Body Mass Index-värden
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal fixationer av blicken mot viktrelaterade kroppsdelar
Tidsram: Från förbedömning till efterbedömning efter 6 veckor
Utvärdering av uppmärksamhetsbias mot kroppen med hjälp av fullständig fixeringstid (utvärderad i millisekunder) av blicken mot viktrelaterade kroppsdelar, med högre värden som indikerar en större uppmärksamhetsbias.
Från förbedömning till efterbedömning efter 6 veckor
Förändring i fullständig fixeringstid av blicken mot viktrelaterade kroppsdelar
Tidsram: Från förbedömning till efterbedömning efter 6 veckor .
Utvärdering av uppmärksamhetsbias mot kroppen med hjälp av antal fixeringar av blicken mot viktrelaterade kroppsdelar, med högre värden som indikerar en större uppmärksamhetsbias
Från förbedömning till efterbedömning efter 6 veckor .
Förändring i fullständig fixeringstid av blicken mot viktrelaterade kroppsdelar
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av uppmärksamhetsbias mot kroppen med hjälp av antal fixeringar av blicken mot viktrelaterade kroppsdelar, med högre värden som indikerar en större uppmärksamhetsbias
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) kroppsförvrängningspoäng
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av förändringen i kroppsdistorsion med hjälp av BIAS-BD kroppsdistorsionspoäng, från -80 till 80, med högre poäng som indikerar högre kroppsdistorsion
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) kroppsmissnöjespoäng
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av förändringen i kroppsmissnöje med hjälp av BIAS-BD kroppsdistorsionspoäng, som sträcker sig från -80 till 80, med högre poäng som indikerar högre kroppsdistorsion
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Förändring i fysiskt utseende State Anxiety Scale (PASTAS)
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av kroppsrelaterad ångest med PASTAS, med ett maximalt betyg på 32, med högre poäng som indikerar högre kroppsrelaterad ångest
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Förändring i Body Appreciation Scale (BAS)
Tidsram: Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning
Utvärdering av förändringen i kroppsuppskattning med hjälp av BAS, med en skala med möjliga poäng som sträcker sig från 13-65, där högre poäng indikerar högre kroppsuppskattning
Från förutvärdering till efterutvärdering efter 6 veckor och vid sex månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsrelaterad ångest
Tidsram: Upp till 40 minuter. Baslinje (före början av kroppsexponeringssessionen), varannan minut under exponeringen och i slutet av kroppsexponeringssessionen
Visuell analog skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre kroppsrelaterad ångest
Upp till 40 minuter. Baslinje (före början av kroppsexponeringssessionen), varannan minut under exponeringen och i slutet av kroppsexponeringssessionen
Rädsla för att gå upp i vikt
Tidsram: Upp till 40 minuter. Baslinje (före början av kroppsexponeringssessionen) och i slutet av kroppsexponeringssessionen ]
Visuell analog skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre rädsla för att gå upp i vikt
Upp till 40 minuter. Baslinje (före början av kroppsexponeringssessionen) och i slutet av kroppsexponeringssessionen ]
Helkropps-illusion
Tidsram: Upp till 40 minuter. Baslinje (innan kroppsexponeringssessionen påbörjas)
Visuell analog skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar högre kroppsägande illusion
Upp till 40 minuter. Baslinje (innan kroppsexponeringssessionen påbörjas)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: José Gutiérrez-Maldonado, jgutierrezm@ub.edu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De data som presenteras i denna studie kommer att finnas tillgängliga på begäran från motsvarande författare. Uppgifterna är inte offentligt tillgängliga på grund av patienternas integritetsbegränsningar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Träning för uppmärksam bias modifiering

3
Prenumerera